Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Industrie.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche durch Qualitätsmanagement und Compliance.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in relevanten Naturwissenschaften und 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
In-Market Quality Compliance Senior Specialist
The In-Market Quality Compliance Senior Specialist reports to the Quality & Compliance Director Distribution & In-Market Quality (DIMQ). This fixed‑term role is for one year.
Key responsibilities include ensuring compliance of Distribution & In‑Market Quality processes with GDP, GMP, Medical Device regulations, and company standards; supporting deployment and implementation of new or revised Quality Management System policies; driving continuous improvement initiatives; sharing learnings from audits; supporting management reviews; documenting and reporting product quality complaints; contributing to risk assessments; participating in projects; monitoring regulatory developments; collaborating with global quality and cross‑functional teams; building relationships with stakeholders; and providing training and capability building within DIMQ.
The incumbent will also provide technical expertise and guidance, and ensure appropriate quality systems are established and maintained within the global Quality Management System.
Qualifications
- Bachelor’s or Master’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biology, Microbiology, Chemical Engineering or equivalent.
- Minimum of 5 years’ experience in the pharmaceutical industry with solid compliance experience.
- Strong knowledge of global c GDPs/GMPs and Medical Device Regulations relevant to Marketing Authorization Holders.
- Expertise in Quality Systems, Quality Assurance, and Quality Control, including a solid knowledge of global GDP and regulatory requirements.
- Strong compliance mindset, excellent project management and organizational skills.
- Good problem‑solving skills based on science, facts, data and regulatory understanding; ability to apply risk‑management principles.
- Ability to work collaboratively in team settings across functions and within matrix organizations.
- Strong interpersonal, communication, collaborative, and leadership skills.
- Demonstrated ability to create simplicity from complex environments and challenges.
- Employee Status: Project Temporary (Fixed Term)
Relocation: No relocation assistance.
Visa Sponsorship: None.
Travel Requirements: Ability to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including vaccination prerequisites.
Valid Driving License: Yes.
Hazardous Materials: None.
Number Of Openings: 1.
As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.
#J-18808-Ljbffr
Senior Specialist Quality Assurance (one year contract) Arbeitgeber: Organon
Organon ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Leipzig/Jena nicht nur ein attraktives Gehaltspaket und umfangreiche Sozialleistungen bietet, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. In einem dynamischen Team von 19 Personen fördern wir eine inklusive Arbeitskultur, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt, um gemeinsam einen positiven Einfluss auf die Gesundheit von Frauen und ihren Gemeinschaften zu erzielen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Specialist Quality Assurance (one year contract) erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Organon zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Organon wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Organon, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist Quality Assurance (one year contract) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Organon als Senior Specialist Quality Assurance (one year contract) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Organon von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Organon passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Organon vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Organon zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Organon nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
