Auf einen Blick
- Aufgaben: Baue und pflege das Qualitätsmanagementsystem und entwickle die regulatorische Strategie.
- Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen an der Spitze der Organoid-Forschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Leistungsboni, Aktienprogramm und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit klaren Aufstiegsmöglichkeiten in Führungspositionen.
- Warum dieser Job: Gestalte bahnbrechende Innovationen in der Biotechnologie und übernehme Verantwortung von Anfang an.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich QC/RA und fundierte Kenntnisse in ISO-Standards.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir sind Pioniere der Organoidforschung an der Schnittstelle von 3D-Zellkulturtechnologie und datengestützter Wissenschaft. Um OrganCore™ – unsere integrierte Laborinstrumentierungsplattform – in den Forschungs- und Pharmamärkten einzuführen, ist der Aufbau einer soliden Qualitätsbasis für unser Wachstum unerlässlich. Wir suchen einen Quality & Regulatory Affairs Manager, um unser Qualitätsmanagementsystem zu etablieren und aufrechtzuerhalten, unsere Regulierungsstrategie für Laborinstrumente zu entwickeln und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen, während wir von der frühen Entwicklungsphase zur kommerziellen Einführung übergehen.
Was Ihre Rolle sein wird:
- Aufbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Entwicklung und Implementierung der Regulierungsstrategie für die Produktentwicklung
- Erstellung und Verwaltung von Qualitätsdokumentationen, SOPs und Arbeitsanweisungen
- Durchführung von Risikomanagementaktivitäten (ISO 14971)
- Vorbereitung und Unterstützung von regulatorischen Einreichungen und Audits
- Management der Lieferantenqualifizierung und -überwachung
- Vorantreiben von CAPA-Prozessen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
- Zusammenarbeit mit benannten Stellen und Regulierungsbehörden
- Unterstützung bei der Produktklassifizierung und Definition des Verwendungszwecks
- Schulung interner Teams zu Qualitäts- und Regulierungsanforderungen
- Pflege der Dokumentation zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Was Sie mitbringen:
- 5+ Jahre Erfahrung in QC/RA im Bereich Medizinprodukte, IVD oder Biotechnologie
- Starkes Wissen über ISO 13485, ISO 14971 und relevante Standards für Laborgeräte
- Erfahrung im Aufbau oder in der Pflege eines QMS aus der frühen Phase
- Vertrautheit mit GMP-Prinzipien
- Erfahrung mit Interaktionen mit benannten Stellen oder Regulierungsbehörden ist von Vorteil
- Nachgewiesene Fähigkeit, regulatorische Rahmenbedingungen von Grund auf in einem frühen Stadium aufzubauen
- Praktische Mentalität und Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten
- Fließendes Englisch auf C1/C2-Niveau (schriftlich und mündlich)
- BSc/MSc in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich
Was wir bieten:
- Wettbewerbsfähiges Gehalt ab 60.000 € brutto pro Jahr (Vollzeit), mit möglicher Erhöhung basierend auf Erfahrung
- Leistungsboni
- Aktienprogramm
- Dauerhafte, vollzeitbeschäftigte Anstellung
- Flexible Arbeitsbedingungen (hybrides Modell)
- Berufliche Entwicklungs- und Schulungsmöglichkeiten
- Direkter Zugang zur Unternehmensführung und echte Verantwortung für Ihr Gebiet ab dem ersten Tag
- Klare Wachstumschancen in eine Führungsposition
- Dynamisches, kollaboratives Teamumfeld
- Gelegenheit, bahnbrechende Biotechnologie-Innovationen zu gestalten
QC/RA MANAGER (M/W/D) Arbeitgeber: Organthis
Als Arbeitgeber im Bereich der biotechnologischen Innovation bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und kollaborativen Team zu arbeiten, das an der Spitze der 3D-Zellkulturtechnologie steht. Wir fördern eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und bieten Ihnen nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt und Leistungsboni, sondern auch flexible Arbeitsmodelle und direkte Zugänge zur Unternehmensführung. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Karriere durch professionelle Entwicklungsmöglichkeiten und einen klaren Wachstumsweg in eine Führungsposition voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QC/RA MANAGER (M/W/D) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Organthis zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Organthis aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Organthis vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Organthis passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QC/RA MANAGER (M/W/D) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Organthis entscheidend sein, um deine Qualifikation für QC/RA MANAGER (M/W/D) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Organthis im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Organthis einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Organthis vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Organthis könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Organthis wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Organthis sicher beeindruckend ist.
