Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale regulatorische Strategien und arbeite mit externen Partnern zusammen.
- Unternehmen: Führender Personaldienstleister in Deutschland mit internationaler Präsenz.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Vollzeitstelle und spannende Projekte in Aalen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen und beeinflusse regulatorische Entwicklungen weltweit.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in relevanten Bereichen und 3+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 40000 - 50000 € pro Jahr.
Unser Angebot: Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag in Entgeltgruppe 9. Festanstellung im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung in Vollzeit mit 35 Stunden pro Woche. Sie arbeiten in einem spannenden Umfeld am Standort Aalen.
Ihre Aufgaben:
- Support the development of global regulatory strategies for new or changing business initiatives, taking into account international requirements (e.g. FDA, MDR, IVDR, NMPA, PMDA).
- Collaborate with external partners and stakeholders to ensure that new business initiatives meet all regulatory requirements in different markets.
- Adapt regulatory strategies to support strategic decisions and respond to changes in the regulatory environment.
- Identify regulatory opportunities and risks and derive measures to optimize market approval and product lifecycles.
- Evaluate and interpret regulatory requirements in different markets to support the development of innovative solutions and create competitive advantage.
- Provide advice to internal teams (e.g. R&D, Clinical, Quality, Marketing, SSC, Regulatory Operations) to support regulatory strategies.
- Communication with regulatory authorities (e.g. FDA, EMA, BfArM, notified bodies) to gain clarity on regulatory requirements.
- Monitoring of regulatory trends and changes, deriving adaptation strategies and helping to shape regulatory developments in relevant committees.
- Supporting due diligence processes and regulatory assessments as part of M&A projects.
- Organizes trainings for internal teams to anticipate regulatory requirements and design efficient processes.
Ihr Profil:
- Education: Bachelor or Master, in Regulatory Affairs, Life Sciences, Medical Industry, Information Technology, law or related fields.
- Experience: 3+ years of experience in Regulatory Affairs within the Life Sciences or Medical industry, with a strong understanding of local, regional, and international regulatory requirements.
- Knowledge: In-depth knowledge of international regulatory requirements (e.g. FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP, etc.) and experience in developing proactive regulatory strategies and interacting with authorities.
- Portfolio management: Experience in managing several parallel projects across geographies and functional areas.
- Skills: Communication, negotiation, collaboration and stakeholder engagement. Strategic thinking with analytical skills and strong problem-solving skills. Ability to structure complex projects and drive change management. Personal drive and resilience to achieve successful outcomes.
- Languages: Proficiency in English; additional languages are an advantage.
Global Regulatory Affairs Strategy Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Orizon GmbH
Die Orizon Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine attraktive Vergütung und eine Festanstellung in einem dynamischen Umfeld in Aalen bietet, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsklima, das auf Zusammenarbeit und persönlichem Wachstum basiert. Mit über 50 Standorten in Deutschland und einer starken internationalen Präsenz ermöglicht die Orizon Gruppe ihren Mitarbeitern, an spannenden Projekten im Bereich Regulatory Affairs zu arbeiten und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln, während sie gleichzeitig von den Vorteilen eines großen Netzwerks profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Regulatory Affairs Strategy Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den aktuellen Trends und Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs vertraut. Zeig in deinem Gespräch, dass du nicht nur die Basics kennst, sondern auch die neuesten Entwicklungen im Blick hast. Das beeindruckt die Arbeitgeber und zeigt dein Engagement!
✨Sei proaktiv!
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen. Frag nach einem informellen Gespräch oder einem Austausch über die Position. Das zeigt Initiative und kann dir einen Fuß in die Tür verschaffen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So bist du sicher, dass deine Bewerbung schnell und direkt an die richtigen Leute gelangt. Außerdem kannst du dort auch weitere spannende Stellenangebote finden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Regulatory Affairs Strategy Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die direkt zur Position des Global Regulatory Affairs Strategy Managers passen. Zeige, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung ankommt, ist, sie direkt über unser Bewerbungsmodul auf der Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass alles richtig verarbeitet wird!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Orizon GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den internationalen regulatorischen Anforderungen vertraut, die für die Position relevant sind, wie FDA, MDR und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie sich auf die strategische Ausrichtung des Unternehmens auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung von regulatorischen Strategien und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit Behörden und internen Teams ein zentraler Bestandteil der Rolle ist, solltest du im Interview deine Kommunikations- und Verhandlungskompetenzen unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu kommunizieren, und sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit betreffen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über aktuelle Trends und Änderungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten auf dem Laufenden. Im Interview kannst du dann zeigen, dass du proaktiv bist und in der Lage, Anpassungsstrategien zu entwickeln, um auf Veränderungen im regulatorischen Umfeld zu reagieren.
