Director, Project Management

Wir suchen einen Director of Project Management, der das globale Projektportfolio von OrphaCare über den gesamten Produktlebenszyklus leitet. In dieser Rolle berichten Sie an den Geschäftsführer und überwachen strategische und operationale Initiativen, einschließlich Produktentwicklung, Fertigungsübertragungen, Markterweiterung und Post-Merger-Integration, um die termingerechte Lieferung, innerhalb des Budgets und in Übereinstimmung mit regulatorischen und Qualitätsstandards sicherzustellen.

Ihr Tagesablauf wird folgendermaßen aussehen:

• Leitung und kontinuierliche Entwicklung der globalen Projektmanagement-Funktion von OrphaCare, des Governance-Rahmenwerks und der Projektmanagement-Prozesse.
• Einrichtung und Pflege eines robusten Projektportfoliomanagementsystems, das mit der Unternehmensstrategie und den Geschäftszielen übereinstimmt.
• Bereitstellung strategischer Projektleitung und Entscheidungsunterstützung als Mitglied des Führungsteams.
• Definition, Überwachung und Berichterstattung von Projekt-KPIs, Risiken, Ressourcenanforderungen und Portfolio-Leistung.
• Führung, Mentoring und Entwicklung eines leistungsstarken globalen Projektmanagement-Teams.
• Verwaltung der Abteilungsbudgets und Sicherstellung einer effektiven Zuteilung interner und externer Ressourcen.
• Überwachung der Durchführung von Projekten zur Produktentwicklung, Fertigung, Marktzugang, geografischer Expansion und Post-Merger-Integration.
• Sicherstellung, dass Projekte termingerecht, innerhalb des Budgets und gemäß dem vereinbarten Umfang, der Qualität und den regulatorischen Anforderungen geliefert werden.
• Management externer Entwicklungspartner, Lieferanten, Berater und Dienstleister, um eine erfolgreiche Projektdurchführung sicherzustellen.
• Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit, Governance und Lösung von Projekteskalationen.

Ihre Qualifikationen und Erfahrungen:

• Abschluss (Bachelor oder Master) in Ingenieurwesen, Biomedizinischer Technik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
• PMP, PRINCE2, IPMA oder gleichwertige Projektmanagement-Zertifizierung.
• 10+ Jahre progressive Erfahrung im Projektmanagement, einschließlich der Leitung von bereichsübergreifenden Teams in der Medizintechnik.
• Nachweisliche Erfolge bei der Leitung komplexer Entwicklungsprojekte im Bereich medizinische Geräte von der Konzeptphase bis zur Kommerzialisierung.
• Erfahrung mit ausgelagerten Entwicklungsmodellen und im Management externer Entwicklungspartner.
• Erfahrung in europäischen und US-regulatorischen Umgebungen.
• Starkes Verständnis der Prozesse zur Entwicklung medizinischer Geräte, Designkontrollen, Risikomanagement, Verifizierung und Validierungsaktivitäten.
• Solides Wissen über EU MDR, FDA-Vorschriften für medizinische Geräte, ISO 13485, ISO 14971 und Prinzipien des Produktlebenszyklusmanagements.
• Erfahrung mit Fertigungsübertragungen, Lieferantenmanagement und Kommerzialisierungsaktivitäten.
• Starke strategische Führungs-, Stakeholder-Management-, Verhandlungs- und organisatorische Veränderungsmanagementfähigkeiten.
• Fließendes Englisch (C1/C2) mit hervorragenden Kommunikations- und Einflussfähigkeiten.

Unser Angebot:

• Eine offene Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen.
• Selbstständiges Arbeiten in einem kollegialen und engagierten Team.
• Modernes Arbeitsumfeld mit guten öffentlichen Verkehrsanbindungen (U4 - Heiligenstadt).
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit/Zeitausgleichstage), Bonussystem, zusätzliche Vorteile und Mitarbeiterevents.
• Strukturiertes Onboarding und Unterstützung durch ein Buddy-System.

Aufgrund gesetzlicher Vorgaben sind wir verpflichtet, das kollektivvertragliche Mindestgehalt offenzulegen, welches EUR 65.660,- brutto pro Jahr bei Vollzeitanstellung beträgt. Unsere tatsächlichen Vergütungspakete orientieren sich jedoch am Markt und sind auf Ihre Qualifikationen und Berufserfahrung abgestimmt.