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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle regulatorische Strategien und arbeite an Zulassungen für innovative Produkte.
- Arbeitgeber: Wir sind ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit offener Unternehmenskultur.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Sei Teil eines dynamischen Teams und bringe deine Ideen ein.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor/Master in Medizintechnik und 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die Zukunft der Medizintechnik gestaltet. Derzeit beschäftigen wir am Standort Rheinfelden ca. 285 Mitarbeitende.
Lernen Sie uns kennen und gestalten Sie die Zukunft mit!
Sie suchen eine neue Herausforderung! Dann sind Sie bei uns richtig. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Was Sie bei uns erwartet:
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für neue und bestehende Produkte.
- Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer OSYPA-Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.).
- Überwachung und Analyse regulatorischer Anforderungen sowie Bewertung der Auswirkungen auf das Unternehmen.
- Aufbau und Pflege der PMS/PMCF-Datenerfassung.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
- Durchführung administrativer Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs.
- Sicherstellung der Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag.
Was wir uns von Ihnen wünschen:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten.
- Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR).
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise.
- Hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Teamfähigkeit sowie eigenständige, proaktive Arbeitsweise.
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit Raum für eigene Ideen und Weiterentwicklung
- Spannende und anspruchsvolle Projekte im Bereich der Medizintechnik
- Ein innovatives Arbeitsumfeld mit einer offenen Unternehmenskultur
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten
- Attraktive Benefits und Weiterbildungsangebote
Einsatzort:
79618 Rheinfelden
Baden-Württemberg
Deutschland
Branche:
Medizintechnik
Berufsfeld:
Forschung und Entwicklung
Anstellungsart:
Vollzeit
Befristung:
unbefristet
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Osypka Ag
Kontaktperson:
Osypka Ag HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizintechnik und regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich diese Veränderungen auf die Branche auswirken.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen regulatorischen Anforderungen vor, die für die Position relevant sind. Dies zeigt dein Fachwissen und deine Bereitschaft, dich mit den Herausforderungen des Jobs auseinanderzusetzen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen klar und verständlich zu vermitteln. Übe dies in deinen Gesprächen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Anforderungen der Position als Regulatory Affairs Manager zugeschnitten ist. Hebe deine Erfahrungen im Bereich regulatorische Strategien und Zulassungen hervor.
Betone relevante Erfahrungen: Füge in deinem Lebenslauf konkrete Beispiele deiner bisherigen Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs hinzu. Zeige auf, wie du regulatorische Anforderungen überwacht und analysiert hast.
Prüfe deine Sprachkenntnisse: Da hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch gefordert sind, stelle sicher, dass du diese in deinem Lebenslauf und Anschreiben klar darstellst. Erwähne gegebenenfalls Zertifikate oder relevante Erfahrungen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Osypka Ag vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, insbesondere die FDA und MDR. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie sich auf die Produkte des Unternehmens auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung der Vorschriften beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten gefordert sind, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, komplexe regulatorische Themen einfach zu erklären, um deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zu zeigen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs oder nach den zukünftigen Projekten, um dein Engagement und deine Neugier zu demonstrieren.