Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für innovative Medizintechnikprodukte.
- Unternehmen: OSYPKA, ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit familiärer Atmosphäre.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, attraktive Benefits und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Verantwortungsvolle Führungsposition mit Raum für eigene Ideen und Karriereentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik und 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die Zukunft der Medizintechnik gestaltet. Derzeit beschäftigen wir am Standort Rheinfelden ca. 285 Mitarbeitende. Lernen Sie uns kennen und gestalten Sie die Zukunft mit!
Was Sie bei uns erwartet:
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für neue und bestehende Produkte.
- Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer OSYPA-Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.).
- Überwachung und Analyse regulatorischer Anforderungen sowie Bewertung der Auswirkungen auf das Unternehmen.
- Aufbau und Pflege der PMS/PMCF-Datenerfassung.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
- Durchführung administrativer Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs.
- Sicherstellung der Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag.
Was wir uns von Ihnen wünschen:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten.
- Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR).
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise.
- Hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Teamfähigkeit sowie eigenständige, proaktive Arbeitsweise.
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit Raum für eigene Ideen und Weiterentwicklung.
- Spannende und anspruchsvolle Projekte im Bereich der Medizintechnik.
- Ein innovatives Arbeitsumfeld mit einer offenen Unternehmenskultur.
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten.
- Attraktive Benefits und Weiterbildungsangebote.
Einsatzort: 79618 Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland
Branche: Medizintechnik
Berufsfeld: Forschung und Entwicklung
Anstellungsart: Vollzeit
Befristung: unbefristet
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Osypka Ag
OSYPKA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine verantwortungsvolle Position im Bereich Regulatory Affairs bietet, sondern auch ein innovatives Arbeitsumfeld in Rheinfelden, das von Teamgeist und offener Kommunikation geprägt ist. Mit flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und attraktiven Weiterbildungsangeboten fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter und schafft so eine familiäre Atmosphäre, in der jeder die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitgestalten kann.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil bei der Jobsuche verschaffen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – das kann oft Türen öffnen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir Antworten auf häufige Interviewfragen und bereite auch eigene Fragen vor. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position und dem Unternehmen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtige Stelle gelangt. Lass uns gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik gestalten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Medizintechnik sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, dass du die richtige Person für unser Team bist.
Mach es konkret!:Gib uns konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Erzähl uns von Projekten, an denen du gearbeitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen!
Achte auf Details!:Regulatory Affairs erfordert eine detailorientierte Arbeitsweise. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Informationen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument macht einen professionellen Eindruck.
Bewirb dich direkt bei uns!:Wir freuen uns, wenn du dich über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei den richtigen Leuten landet. Wir sind gespannt auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Osypka Ag vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien vertraut, die für die Medizintechnik gelten, insbesondere die FDA und MDR. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie sich auf die Produkte von OSYPKA auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung der Compliance beigetragen hast.
✨Zeige Teamgeist
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du im Interview betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Teile Erfahrungen, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Kommunikationsfähigkeiten hervorheben
Da hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten und deine Argumente überzeugend darzulegen, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
