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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement- und Regulatory Affairs-Team und entwickle Prozesse weiter.
- Arbeitgeber: OSYPKA AG ist ein führendes Medizintechnikunternehmen mit über 45 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Gesundheitsangebote.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Patientenversorgung weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik.
- Andere Informationen: Moderne Arbeitsumgebung und ein engagiertes Team warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 120000 € pro Jahr.
Die OSYPKA AG ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Deutschland, das sich auf die Entwicklung und Produktion innovativer Produkte für die Herz-Kreislauf-Therapie spezialisiert hat. Seit über 45 Jahren steht OSYPKA für höchste Qualität, Präzision und technologische Innovation in der Medizintechnik. Mit modernen Fertigungsanlagen und einem engagierten Team leistet das Unternehmen einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung weltweit.
Was Sie bei uns erwartet:
- Sie verantworten die Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams und des Regulatory Affairs-Teams.
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Bereiches QM, RA, Hygiene und Dokumentensteuerung sowie die strategische Weiterentwicklung von Prozessen und Standards.
- Sie legen die Zulassungsstrategie für Osypka-Eigenprodukte in Abstimmung mit der Geschäftsleitung und der Entwicklung fest und verantworten unsere weltweite Zulassung von Osypka-Eigenprodukten in Zusammenarbeit mit den jeweiligen lokalen Distributoren.
- Sie verantworten, dass die Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem Qualitätsmanagementsystem hergestellt und geprüft wird (MDR-Artikel 15 (3)a) und stellen sicher, dass die Erstellung technischer Dokumentationen und die EU-Konformitätserklärung nach aktuellem Stand vorliegen.
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung und Betreuung von externen Audits durch Behörden oder Zertifizierungsstellen.
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen. Flexible Arbeitszeitmodelle, leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, HanseFit, 30 Tage Urlaub, u. v. m.
Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Osypka Ag
Kontaktperson:
Osypka Ag HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen bei OSYPKA oder anderen Unternehmen arbeiten, und versuche, ins Gespräch zu kommen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen informiert bist und wie du diese in die Strategie von OSYPKA einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Führungserfahrung vor. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du Teams erfolgreich geleitet und Prozesse optimiert hast. Dies zeigt deine Eignung für die disziplinarische Leitung des QM- und RA-Teams.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik! Bereite eine kurze Präsentation oder ein Pitch vor, in dem du erklärst, warum du für OSYPKA arbeiten möchtest und welche Visionen du für die Weiterentwicklung des Unternehmens hast. Das kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über die OSYPKA AG. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über ihre Produkte, Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs hervorhebt. Betone deine Führungskompetenzen und spezifische Erfolge in der Medizintechnik.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du die ideale Person für die Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen ein und erläutere, wie du zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Osypka Ag vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs angesiedelt ist, solltest du dich auf spezifische technische Fragen zu den relevanten Normen und Vorschriften vorbereiten. Vertraue dich mit der MDR und den Anforderungen an die technische Dokumentation an.
✨Zeige Führungskompetenz
In dieser Rolle wirst du ein Team leiten. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Führung und Entwicklung von Teams zeigen. Betone, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert und dein Team motiviert hast.
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die OSYPKA AG und ihre Werte. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen und Ziele mit diesen Werten übereinstimmen.
✨Bereite Fragen vor
Stelle sicher, dass du am Ende des Interviews einige durchdachte Fragen hast. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder den zukünftigen Projekten des Unternehmens.
