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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und entwickle unser Qualitätsmanagement- und Regulatory Affairs-Team strategisch weiter.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines familiengeführten, innovativen Medizintechnikunternehmens mit Werten.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Mitarbeiter-Benefits.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst ein relevantes Studium und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Sichere dir eine spannende Herausforderung in einem marktführenden Unternehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Wir suchen eine dynamische und erfahrene Führungspersönlichkeit für diese neugeschaffene Position als
Vice President/ Bereichsleiter
Was Sie bei uns erwartet:
- Sie verantworten die Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams und des Regulatory Affairs-Teams.
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Bereiches QM, RA, Hygiene und Dokumenten-steuerung und die strategische Weiterentwicklung von Prozessen und Standards.
- Sie stellen die Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, FDA, MDR) sicher.
- Sie legen die Zulassungsstrategie für Osypka-Eigenprodukte in Abstimmung mit der Geschäftsleitung und der Entwicklung fest und verantworten unsere weltweite Zulassung von Osypka-Eigenprodukten in Zusammenarbeit mit den jeweiligen lokalen Distributoren.
- Sie verantworten, dass die Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem Qualitätsmanagementsystem hergestellt und geprüft wird (MDR-Artikel 15 (3)a) und stellen sicher, dass die Erstellung technischer Dokumentationen und die EU-Konformitätserklärung nach aktuellem Stand vorliegen.
- Sie erteilen die Freigabe von Non-Compliant-Produkten.
- Überwachung und Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, inklusive Risikoanalysen, Audits und Prüfungen.
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung und Betreuung von externen Audits durch Behörden oder Zertifizierungsstellen.
Was wir uns von Ihnen wünschen:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B., ISO 13485, FDA QSR 21 CFR part 820, MDR).
- Nachweisliche mehrjährige Führungserfahrung und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und weiterzuentwickeln.
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden und in der Vorbereitung von Audits.
- Ausbildung als PRRC wünschenswert.
- Sicheres Auftreten mit hoher Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Organisationstalent.
- Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was wir bieten:
- Ein Familienunternehmen dem Werte wichtig sind
- Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
- Hohe Innovationsfreudigkeit
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsorientierte Vergütung
- Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, HanseFit, 30 Tage Urlaub, u. v. m.
Wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin.
Ihr Ansprechpartner für diese Position: Christoph Selissios
#J-18808-Ljbffr
Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Osypka Ag
Kontaktperson:
Osypka Ag HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Medizintechnik, die möglicherweise bereits bei uns arbeiten oder uns kennen. Empfehlungen können oft den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du nicht nur die Vorschriften kennst, sondern auch innovative Ansätze zur Verbesserung von Prozessen und Standards hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Führungserfahrung vor. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du Teams motiviert und weiterentwickelt hast, um deine Eignung für die Position als Führungskraft zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! In der Rolle als Vice President ist es wichtig, klar und überzeugend zu kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu präsentieren, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Osypka und deren Produkte. Verstehe die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Position, um deine Bewerbung gezielt auszurichten.
Anpassung der Unterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone relevante Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, insbesondere in der Medizintechnik.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Führungserfahrung und deine Kenntnisse der relevanten Normen (z. B. ISO 13485, FDA) hervorhebst. Zeige auf, wie du zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams beitragen kannst.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über die Website von StudySmarter ein. Achte darauf, dass alle Dokumente gut formatiert und fehlerfrei sind, bevor du sie hochlädst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Osypka Ag vorbereitest
✨Bereiten Sie sich auf spezifische Fragen vor
Erwarten Sie Fragen zu Ihren Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, insbesondere in der Medizintechnik. Seien Sie bereit, konkrete Beispiele für Ihre Erfolge und Herausforderungen zu teilen.
✨Kenntnisse über Normen und Vorschriften
Stellen Sie sicher, dass Sie die relevanten Normen wie ISO 13485 und MDR gut verstehen. Bereiten Sie sich darauf vor, wie Sie diese in Ihrer bisherigen Arbeit angewendet haben und welche Strategien Sie zur Einhaltung entwickelt haben.
✨Führungskompetenzen demonstrieren
Seien Sie bereit, über Ihre Führungserfahrungen zu sprechen. Geben Sie Beispiele, wie Sie Teams motiviert und weiterentwickelt haben, und erläutern Sie Ihre Ansätze zur Verbesserung der Teamdynamik.
✨Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen
Da die Position hohe Kommunikationsfähigkeiten erfordert, sollten Sie während des Interviews klar und präzise kommunizieren. Üben Sie, komplexe Informationen einfach zu erklären, um Ihre Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern zu zeigen.
