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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und entwickle das Qualitätsmanagement- und Regulatory Affairs-Team.
- Arbeitgeber: OSYPKA AG ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit über 45 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, JobRad und zahlreiche weitere Benefits.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Patientenversorgung weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Führungserfahrung und Kommunikationsstärke sind entscheidend für diese Rolle.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Die OSYPKA AG ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Deutschland, das sich auf die Entwicklung und Produktion innovativer Produkte für die Herz-Kreislauf-Therapie spezialisiert hat. Seit über 45 Jahren steht OSYPKA für höchste Qualität, Präzision und technologische Innovation in der Medizintechnik. Mit modernen Fertigungsanlagen und einem engagierten Team leistet das Unternehmen einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung weltweit.
Was Sie bei uns erwartet:
- Sie verantworten die Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams und des Regulatory Affairs-Teams.
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Bereiches QM, RA, Hygiene und Dokumentensteuerung sowie die strategische Weiterentwicklung von Prozessen und Standards.
- Sie stellen die Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, FDA, MDR) sicher.
- Sie legen die Zulassungsstrategie für Osypka-Eigenprodukte in Abstimmung mit der Geschäftsleitung und der Entwicklung fest und verantworten unsere weltweite Zulassung von Osypka-Eigenprodukten in Zusammenarbeit mit den jeweiligen lokalen Distributoren.
- Sie verantworten, dass die Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem Qualitätsmanagementsystem hergestellt und geprüft wird (MDR-Artikel 15 (3)a) und stellen sicher, dass die Erstellung technischer Dokumentationen und die EU-Konformitätserklärung nach aktuellem Stand vorliegen.
- Sie erteilen die Freigabe von Non-Compliant-Produkten.
- Überwachung und Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, inklusive Risikoanalysen, Audits und Prüfungen.
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung und Betreuung von externen Audits durch Behörden oder Zertifizierungsstellen.
Was wir uns von Ihnen wünschen:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B., ISO 13485, FDA QSR 21 CFR part 820, MDR).
- Nachweisliche mehrjährige Führungserfahrung und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und weiterzuentwickeln.
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden und in der Vorbereitung von Audits.
- Ausbildung als PRRC wünschenswert.
- Sicheres Auftreten mit hoher Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Organisationstalent.
- Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was wir bieten:
- Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind.
- Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen.
- Hohe Innovationsfreudigkeit.
- Flexible Arbeitszeitmodelle.
- Leistungsorientierte Vergütung.
- Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, HanseFit, 30 Tage Urlaub, u. v. m.
Wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin. Bitte senden Sie Ihre Bewerbung direkt über das Formular oder an Ihren Ansprechpartner für diese Position: Christoph Selissios.
Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) - [\'Vollzeit\'] Arbeitgeber: Osypka Ag
Kontaktperson:
Osypka Ag HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) - [\'Vollzeit\']
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Medizintechnik, die möglicherweise bereits bei OSYPKA AG arbeiten oder gearbeitet haben. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Position geben.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich auf spezifische Fragen vor, die sich auf Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen beziehen. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik, um im Gespräch kompetent und informiert aufzutreten.
✨Tip Nummer 3
Zeige deine Führungskompetenzen! Bereite Beispiele vor, die deine Erfahrung in der Teamführung und -entwicklung verdeutlichen. Überlege dir, wie du Teams motivierst und welche Strategien du zur Verbesserung von Prozessen eingesetzt hast.
✨Tip Nummer 4
Informiere dich über die spezifischen Produkte und Dienstleistungen von OSYPKA AG. Zeige im Gespräch, dass du ein echtes Interesse an den Produkten hast und verstehe, wie diese zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) - [\'Vollzeit\']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Unternehmenswerte: Informiere dich über die OSYPKA AG und ihre Werte. Zeige in deiner Bewerbung, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, insbesondere in der Medizintechnik. Nenne konkrete Beispiele für deine Erfolge in diesen Bereichen.
Zeige Führungskompetenzen: Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, solltest du deine Führungserfahrungen klar darstellen. Beschreibe, wie du Teams motiviert und weiterentwickelt hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
Präzise und strukturiert schreiben: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende präzise Sprache und vermeide unnötige Fachbegriffe, um sicherzustellen, dass deine Qualifikationen und Erfahrungen leicht verständlich sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Osypka Ag vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, insbesondere in der Medizintechnik. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Erfolge und Herausforderungen in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Kenntnis der relevanten Normen
Stelle sicher, dass du die wichtigsten Normen und Vorschriften wie ISO 13485, FDA QSR und MDR gut verstehst. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Führungskompetenzen hervorheben
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, solltest du Beispiele für deine Führungserfahrung und Teammanagementfähigkeiten parat haben. Zeige, wie du Teams motiviert und weiterentwickelt hast.
✨Kommunikationsfähigkeit demonstrieren
In dieser Rolle ist eine hohe Kommunikationsfähigkeit entscheidend. Übe, klar und präzise zu kommunizieren, sowohl in Deutsch als auch in Englisch, um deine Sprachkenntnisse zu zeigen.
