Teamleitung Validierung (m/w/d)

Rheinfelden (Baden) | Vollzeit | Unbefristet

Qualität sichern. Validierung gestalten. Wirkung entfalten.

Sie sind in der Validierung zu Hause und möchten den nächsten Schritt gehen – mehr Verantwortung übernehmen, ein Team prägen und dort wirken, wo Qualität wirklich entscheidend ist? Dann ist diese Rolle bei OSYPKA genau die richtige für Sie.

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie Verantwortung in der Entwicklung innovativer MedTech-Produkte. Sie verbinden technische Expertise mit Führungsstärke und gestalten die Weiterentwicklung der Validierung aktiv mit.

Ihre Aufgaben

• Aktive Mitgestaltung der Prozessvalidierung in Entwicklungsprojekten sowie in der Produktpflege – mit dem Anspruch, Abläufe nachhaltig zu verbessern
• Fachliche und disziplinarische Führung des Validierungsteams sowie gezielte Weiterentwicklung und Motivation Ihrer Mitarbeitenden
• Planung des kurz- und mittelfristigen Ressourceneinsatzes sowie verantwortungsvolle Gestaltung der langfristigen Personalentwicklung
• Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Validierungsdokumentationen und Testmethoden
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen, Tests und Qualifizierungen
• Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen im Verantwortungsbereich mit Fokus auf Effizienz und Qualität
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen im hochregulierten Umfeld
• Schnittstellenübergreifende Abstimmung und enge Zusammenarbeit im interdisziplinären Kontext

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Pharma oder Produktionstechnik
• Mehrjährige Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise im medizinischen Umfeld
• Sicherheit im Umgang mit regulatorischen Anforderungen (z. B. für Klasse-III-Produkte)
• Führungserfahrung oder der klare Anspruch, Verantwortung für ein Team zu übernehmen und dieses weiterzuentwickeln
• Fundiertes Wissen in Normen, Richtlinien sowie statistischen Methoden
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was Sie bei OSYPKA erwartet

• Eine Schlüsselrolle mit echtem Einfluss auf die Qualität und Sicherheit innovativer MedTech-Produkte
• Anspruchsvolle Aufgaben in einem hochregulierten Umfeld mit großer technischer Tiefe
• Entwicklung, Fertigung und Industrialisierung unter einem Dach – mit kurzen Wegen und direktem Austausch
• Gestaltungsspielraum für Ihre Ideen sowie eine enge Zusammenarbeit auf Augenhöhe über alle Bereiche hinweg
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten für eine moderne Arbeitsweise
• Individuelle Weiterentwicklung und gezielte Förderung Ihrer Stärken
• 30 Tage Urlaub sowie attraktive Zusatzleistungen (Hansefit, JobRad, betriebliche Altersvorsorge)

Warum OSYPKA

Seit über 45 Jahren steht OSYPKA für Medizintechnik, die weltweit Leben unterstützt. Unsere Produkte entstehen im engen Zusammenspiel interdisziplinärer Teams – von Entwicklung und Fertigung über Qualität, Regulatory Affairs bis hin zu weiteren zentralen Schnittstellen. Mit hoher Fertigungstiefe, kurzen Wegen und umfassender Branchenexpertise stellen wir sicher, dass Präzision und Qualität von Anfang an konsequent mitgedacht und umgesetzt werden.

Für Sie bedeutet das: Sie arbeiten an Validierungsthemen mit echter technischer Tiefe und gestalten Prozesse für Produkte, die in kritischen, lebenswichtigen Anwendungen eingesetzt werden. Sie steigen zu einem spannenden Zeitpunkt bei uns ein und prägen unsere Wachstumsphase aktiv.

Sie möchten Ihre Expertise in der Validierung auf das nächste Level bringen, ein Team führen und Prozesse in einem anspruchsvollen MedTech-Umfeld aktiv mitgestalten? Dann sollten wir uns kennenlernen – bewerben Sie sich direkt über LinkedIn.