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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle regulatorische Strategien und sorge für die Zulassung unserer Produkte weltweit.
- Arbeitgeber: Familienunternehmen mit Werten und einem sicheren Arbeitsplatz in der Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, JobRad und zahlreiche weitere Benefits.
- Andere Informationen: Hohe Innovationsfreudigkeit und exzellente Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Produkte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik und 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Was erwartet Sie?
- Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte um.
- Sie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.).
- Sie überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das Unternehmen.
- Sie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese.
- Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen.
- Sie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicher.
Was bieten wir Ihnen?
- Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind.
- Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen.
- Hohe Innovationsfreudigkeit.
- Flexible Arbeitszeitmodelle.
- Leistungsorientierte Vergütung.
- Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und vieles mehr.
Was sollten Sie mitbringen?
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
- Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR).
- Sie haben ein analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise.
- Sie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Sie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie proaktiv.
Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung (m/w/d) Arbeitgeber: Osypka
Kontaktperson:
Osypka HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends im Bereich Regulatory Affairs und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Das zeigt, dass du engagiert und gut vorbereitet bist!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Schau vorbei und bewirb dich direkt bei uns – wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die zu unserem Team passen und sich mit unseren Werten identifizieren.
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Erzähl uns von Projekten, an denen du gearbeitet hast, und wie du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast.
Achte auf Details!: Regulatory Affairs erfordert Präzision. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Informationen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument macht einen professionellen Eindruck.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Osypka vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien vertraut, die für die Position relevant sind, wie z.B. FDA und MDR. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie sich auf die Produkte des Unternehmens auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung der regulatorischen Compliance beigetragen hast.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast. Bereite einige Anekdoten vor, die deine Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten illustrieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs oder wie das Unternehmen seine Innovationsfreudigkeit umsetzt.