Was erwartet Sie?
- Sie planen, organisieren und begleiten Prozess- und Testmethodenvalidierungen sowie Qualifizierungen von Equipment und Tools
- Sie erstellen Validierungs- und Qualifizierungspläne, Protokolle und Reports und stellen eine vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sicher
- Sie organisieren und führen erforderliche Tests durch, analysieren die Ergebnisse statistisch und bewerten diese hinsichtlich der definierten Anforderungen
- Sie recherchieren relevante Normen, Richtlinien und gesetzliche Vorgaben und berücksichtigen diese bei der Planung und Durchführung Ihrer Tätigkeiten
- Sie unterstützen Entwicklungsprojekte, beispielsweise durch die Mitwirkung bei pFMEAs sowie bei Bedarf durch Softwarevalidierungen und Designverifizierungen
- Sie stellen die Einhaltung der Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Verantwortungsbereich sicher und melden Abweichungen sowie Verbesserungspotenziale aktiv
Was bieten wir Ihnen?
- Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
- Leistungsorientierte Vergütung
- 100 % übernommene Hansefit-Mitgliedschaft mit Zugang zu zahlreichen Fitness-, Sport- und Wellnessangeboten
- JobRad, Mitarbeiterlounge mit vielfältigen Verpflegungsmöglichkeiten und 30 Tage Urlaub
- Weiterbildungsangebote für deine fachliche, berufliche und persönliche Weiterentwicklung
Was sollten Sie mitbringen?
- Abgeschlossenes technisches Studium oder eine technische Berufsausbildung mit langjähriger Erfahrung in der technischen Entwicklung
- Idealerweise drei bis vier Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Validierung und Verifikation, vorzugsweise in der Medizintechnik
- Kenntnisse der relevanten Qualitätsanforderungen und regulatorischen Vorgaben im medizintechnischen Umfeld
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse in MS Office sowie die Fähigkeit, einfache Anwendungen eines ERP-Systems sicher zu nutzen
- Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein bei der Durchführung von Tests und der Erstellung technischer Dokumentationen
Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d) in Rheinfelden Arbeitgeber: Osypka
Unser Unternehmen ist ein wertorientierter Arbeitgeber, der dir nicht nur einen zukunftssicheren Arbeitsplatz in der Medizintechnik bietet, sondern auch umfassende Weiterbildungsangebote zur persönlichen und beruflichen Entwicklung. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer gelebten Innovationskultur schätzen wir deine Ideen und fördern deine Karriere. Zudem profitierst du von attraktiven Benefits wie einer 100%igen Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft und 30 Tagen Urlaub, was unser Unternehmen zu einem hervorragenden Arbeitgeber macht.