Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Marktzulassung und Compliance unserer Produkte in der Schweiz.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit starkem Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Flexible Teilzeitstelle, spannende Projekte und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Arzneimitteln und arbeite eng mit Behörden zusammen.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung mit Swissmedic-Zulassungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Zur Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams in der Schweiz suchen wir für unseren Standort in Zürich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (50%-60% Pensum) einen Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d). In dieser Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Marktzulassung und Compliance unserer Produkte. Sie wirken aktiv bei regulatorischen Prozessen mit, stehen in engem Kontakt mit Behörden und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer regulatorischen Strategien bei.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz
- Organisation und Überwachung der Schweizer Zulassungsprozesse
- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios
- Verantwortung für den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management), u.a. Bewertung von Änderungsanträgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente
- Kontaktperson für Swissmedic für die Produkte im Verantwortungsbereich
- Aktive Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings, regelmässiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kollegen
- Teilnahme an europäischen Regulatory f2f Meetings
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen, Erarbeitung und Umsetzung von erforderlichen Massnahmen
- Stellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH
Ihr Profil:
- Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen
- Kenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
- Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierter, selbstständiger und lösungsorientierter Arbeitsweise
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic
- Sicherer Umgang mit den Microsoft Office Produkten sowie rasche Einarbeitung in die erforderliche IT Programme für den Arbeitsbereich
- eCTD Kenntnisse von Vorteil
- Deutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit 50%-60% in Glattbrugg Arbeitgeber: Otsuka Pharma GmbH
Otsuka ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein inspirierendes und kreatives Arbeitsumfeld bietet, in dem Innovation und Teamarbeit gefördert werden. Mit einer einzigartigen Unternehmenskultur, die japanische und westliche Werte vereint, sowie vielfältigen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, ist Otsuka der ideale Ort für Fachkräfte im Bereich Hämato-Onkologie, die einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten. Zudem profitieren Mitarbeiter von einem internationalen Netzwerk und der Chance, an der Entwicklung innovativer Produkte mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit 50%-60% in Glattbrugg erhalten könntest
✨Nutze branchenspezifische Netzwerke
Im Bereich Compliance gibt's viele spezifische Netzwerke und Communities, denen du beitreten kannst. Schue dich zum Beispiel bei Plattformen wie LinkedIn nach relevanten Gruppen um oder besuche lokale Events und Seminare, um direkt mit Fachleuten in Kontakt zu treten.
✨Informiere dich über aktuelle Veranstaltungen
Teilzeitstellen im Compliance-Bereich sind oft an spezifische Veranstaltungen gebunden. Halte Ausschau nach Karriere-Events an Universitäten oder großen Unternehmen, wo du mögliche Arbeitgeber wie Otsuka Pharma GmbH kennenlernen und dein Interesse direkt zeigen kannst.
✨Präsentiere deine Fähigkeiten proaktiv
Erstelle ein Portfolio, in dem du deine Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich Compliance zeigst. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen, und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben, besonders für Teilzeitpositionen.
✨Bewerbe dich direkt über unsere Website
Vergiss nicht, dich bei Otsuka Pharma GmbH direkt über unsere Website zu bewerben. Dort findest du oft auch aktuelle Infos zu offenen Stellen im Compliance-Bereich, die nicht immer auf anderen Plattformen veröffentlicht werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit 50%-60% in Glattbrugg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Compliance-Welt:Bevor du dich bei Otsuka Pharma GmbH bewirbst, solltest du dich mit den grundlegenden Anforderungen und Herausforderungen im Compliance-Bereich auseinandersetzen. Das bedeutet, dass du in deinem Anschreiben aufzeigen kannst, dass du einen klaren Überblick über Gesetze und Vorschriften hast und die Fähigkeit, diese zu verstehen und anzuwenden.
Relevante Zertifikate nicht vergessen:Wenn du über Zertifikate oder Schulungen im Bereich Compliance verfügst, sollten diese auf jeden Fall in deinem Lebenslauf auftauchen. Zeige uns, dass du bereit bist, dich weiterzubilden und auf dem neuesten Stand der Regularien zu bleiben, denn das ist in diesem Bereich enorm wichtig!
Das Anschreiben personalisieren:In deinem Anschreiben für die Teilzeitstelle bei Otsuka Pharma GmbH ist es wichtig, zu betonen, warum du in Teilzeit arbeiten möchtest. Vielleicht möchtest du dich nebenbei weiterbilden oder hast andere Verpflichtungen. Diese persönlichen Gründe können deine Motivation und Lernbereitschaft unterstreichen und dem Team zeigen, dass du eine langfristige Perspektive hast.
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Stell sicher, dass du in deinem Lebenslauf besondere Fähigkeiten wie analytisches Denken oder Detailgenauigkeit hervorhebst. Diese Kompetenzen sind für die Compliance-Arbeit unerlässlich. Wir schätzen konkret belegte Erfolge oder Erfahrungen, die auch zu diesen Fähigkeiten passen. Der Job ist entscheidend, also zeig uns, dass du das Zeug dazu hast!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Otsuka Pharma GmbH vorbereitet
✨Mach dich mit den Vorschriften vertraut!
In der Compliance-Branche ist es wichtig, die relevanten gesetzlichen Vorschriften und Normen zu kennen. Schau dir die speziellen Regelungen an, die für Otsuka Pharma GmbH gelten, und bereite dich darauf vor, wie du diese in deiner vorherigen Erfahrung angewendet hast.
✨Portfolio der vergangenen Projekte
Auch wenn du nur Teilzeit arbeitest, kann ein Portfolio deiner bisherigen Projekte oder Erfahrungen entscheidend sein. Zeige, wie du in der Vergangenheit Compliance-Probleme gelöst hast und welche Tools du verwendet hast – das kann deine praktischen Fähigkeiten unter Beweis stellen!
✨Fragen zur Teamkohäsion
Bei einer Teilzeitstelle ist es wichtig zu wissen, wie gut du ins bestehende Team passt. Bereite dir Fragen vor, die darauf abzielen, wie das Team bei Otsuka Pharma GmbH strukturiert ist, insbesondere im Hinblick auf die Zusammenarbeit zwischen Vollzeit- und Teilzeitmitarbeitern.
✨Technische Fragen zur Risikobewertung
Erwarte technische Fragen zur Risikobewertung und zur Umsetzung von Compliance-Strategien in deinem Interview. Sei bereit, spezifische Szenarien zu diskutieren, in denen du Risiken identifiziert und gemindert hast. Das zeigt dein Fachwissen und deine Problemlösungsfähigkeiten!
