ppZur Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams in der Schweiz suchen wir für unseren Standort in Zürich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (50%-60% Pensum) einen: /p h3Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) /h3 pIn dieser Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Marktzulassung und Compliance unserer Produkte. Sie wirken aktiv bei regulatorischen Prozessen mit, stehen in engem Kontakt mit Behörden und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer regulatorischen Strategien bei. /p h3Ihre Aufgaben: /h3 ullipVerantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz /p /li /ul ullipOrganisation und Überwachung der Schweizer Zulassungsprozesse /p /li /ul ullipEntwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios /p /li /ul ullipVerantwortung für den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management), u.a. Bewertung von Änderungsanträgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente /p /li /ul ullipKontaktperson für Swissmedic für die Produkte im Verantwortungsbereich /p /li /ul ullipAktive Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings, regelmässiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kollegen /p /li /ul ullipTeilnahme an europäischen Regulatory f2f Meetings /p /li /ul ullipAbteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen /p /li /ul ullipBeobachtung regulatorischer Entwicklungen, Erarbeitung und Umsetzung von erforderlichen Massnahmen /p /li /ul ullipStellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH /p /li /ul h3Ihr Profil: /h3 ullipAbschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung) /p /li /ul ullipMehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen /p /li /ul ullipKenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen /p /li /ul ullipTeamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierter, selbstständiger und lösungsorientierter Arbeitsweise /p /li /ul ullipErfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic /p /li /ul ullipSicherer Umgang mit den Microsoft Office Produkten sowie rasche Einarbeitung in die erforderliche IT Programme für den Arbeitsbereich /p /li /ul ullipeCTD Kenntnisse von Vorteil /p /li /ul ullipDeutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil) /p /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit 50%-60% Arbeitgeber: Otsuka Pharma GmbH
Otsuka ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein inspirierendes und kreatives Arbeitsumfeld bietet, in dem Innovation und Teamarbeit gefördert werden. Mit einer einzigartigen Unternehmenskultur, die japanische und westliche Werte vereint, sowie vielfältigen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, ist Otsuka der ideale Ort für Fachkräfte im Bereich Hämato-Onkologie, die einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten. Zudem profitieren Mitarbeiter von einem internationalen Netzwerk und der Chance, an der Entwicklung innovativer Produkte mitzuwirken.
