Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Marktzulassung und Compliance unserer Produkte in der Schweiz.
- Unternehmen: Otsuka DACH, ein innovatives Unternehmen mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Ein dynamisches Umfeld mit tollen Karrierechancen erwartet dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelregulierung und arbeite eng mit Behörden zusammen.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und Erfahrung mit Swissmedic-Zulassungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 79200 - 96800 € pro Jahr.
Zur Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams in der Schweiz suchen wir für unseren Standort in Zürich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (50%-60% Pensum) einen Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d).
In dieser Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Marktzulassung und Compliance unserer Produkte. Sie wirken aktiv bei regulatorischen Prozessen mit, stehen in engem Kontakt mit Behörden und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer regulatorischen Strategien bei.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz
- Organisation und Überwachung der Zulassungsprozesse
- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios
- Verantwortung für den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management), u.a. Bewertung von Änderungsanträgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente
- Kontaktperson für Swissmedic für die Produkte im Verantwortungsbereich
- Aktive Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings, regelmässiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kollegen
- Teilnahme an europäischen Regulatory F2F Meetings
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen, Erarbeitung und Umsetzung von erforderlichen Massnahmen
- Stellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH
Ihr Profil:
- Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen
- Kenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
- Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierter, selbstständiger und lösungsorientierter Arbeitsweise
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic
- Sicherer Umgang mit den Microsoft Office Produkten sowie rasche Einarbeitung in die erforderliche IT Programme für den Arbeitsbereich eCTD Kenntnisse von Vorteil
- Deutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
Unser Angebot:
Bei Otsuka DACH vereinen sich die Vorteile eines Grosskonzerns mit denen eines Kleinunternehmens. Wir profitieren von der finanziellen Sicherheit und der Infrastruktur genauso wie von direkten Entscheidungswegen und flachen Hierarchien. Wir kennen uns alle persönlich, arbeiten zusammen und unterstützen uns – wir sind ein Team! Sie erwartet eine bunte Palette an Benefits, wie beispielsweise ein Employee Assistance Programme, die Option auf zusätzliche freie Tage oder individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
Ihr Weg zu uns:
Bitte senden Sie im ersten Schritt Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen vorzugsweise über unsere Homepage. Sollten Sie Fragen zu Otsuka oder der Vakanz haben, wenden Sie sich gerne per E-Mail an Frau Schubeck.
Regulatory Affairs Manager Schweiz in Glattbrugg Arbeitgeber: Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH
Otsuka DACH bietet Ihnen die ideale Kombination aus den Vorteilen eines Großkonzerns und der persönlichen Atmosphäre eines Kleinunternehmens. In Zürich profitieren Sie von flachen Hierarchien, direkter Kommunikation und einem unterstützenden Team, das sich für Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung einsetzt. Genießen Sie attraktive Benefits wie ein Employee Assistance Programme, zusätzliche freie Tage und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten in einem dynamischen und innovativen Umfeld.
Kontaktdaten:
Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager Schweiz in Glattbrugg erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager Schweiz in Glattbrugg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
