Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d)

ppZur Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams in der Schweiz suchen wir für unseren Standort in Zürich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (50%-60% Pensum) einen: /ph3Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) /h3pIn dieser Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Marktzulassung und Compliance unserer Produkte. Sie wirken aktiv bei regulatorischen Prozessen mit, stehen in engem Kontakt mit Behörden und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer regulatorischen Strategien bei. /ph3Ihre Aufgaben: /h3ulliVerantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz /liliOrganisation und Überwachung der Schweizer Zulassungsprozesse /liliEntwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios /liliVerantwortung für den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management), u.a. Bewertung von Änderungsanträgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente /liliKontaktperson für Swissmedic für die Produkte im Verantwortungsbereich /liliAktive Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings, regelmässiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kollegen /liliTeilnahme an europäischen Regulatory F2F Meetings /liliAbteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen /liliBeobachtung regulatorischer Entwicklungen, Erarbeitung und Umsetzung von erforderlichen Massnahmen /liliStellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH /li /ulh3Ihr Profil: /h3ulliAbschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung) /liliMehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen /liliKenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen /liliTeamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierter, selbstständiger und lösungsorientierter Arbeitsweise /liliErfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic /liliSicherer Umgang mit den Microsoft Office Produkten sowie rasche Einarbeitung in die erforderliche IT Programme für den Arbeitsbereich /lilieCTD Kenntnisse von Vorteil /liliDeutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil) /li /ulh3Unser Angebot: /h3pBei Otsuka DACH vereinen sich die Vorteile eines Grosskonzerns mit denen eines Kleinunternehmens. Wir profitieren von der finanziellen Sicherheit und der Infrastruktur genauso wie von direkten Entscheidungswegen und flachen Hierarchien. Wir kennen uns alle persönlich, arbeiten zusammen und unterstützen uns – wir sind ein Team! /ppSie erwartet eine bunte Palette an Benefits, wie beispielsweise ein Employee Assistance Programme, die Option auf zusätzliche freie Tage oder individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten. /ppSollten Sie Fragen zu Otsuka oder der Vakanz haben, wenden Sie sich gerne per E-Mail an Nicole Schuhbeck. E-Mail: /p /p #J-18808-Ljbffr