Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die medizinische Sicherheitsstrategie für Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und internationale Zusammenarbeit.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage direkt zur Patientensicherheit und regulatorischen Exzellenz bei.
- Qualifikationen: Arzt mit klinischer Erfahrung und Kenntnissen in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Als Medical Safety Physician Product Lead (Director) spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Sicherheit unserer Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus. Sie kombinieren medizinische Expertise mit strategischer Führung, um globale Pharmakovigilanzaktivitäten voranzutreiben, mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten und robuste Sicherheits- und Risikomanagementstrategien zu gestalten. Diese Position bietet umfassende Einblicke in internationale Stakeholder und die Möglichkeit, direkt zur Patientensicherheit und regulatorischen Exzellenz beizutragen.
Verantwortlichkeiten
- Leitung der medizinischen Sicherheitsstrategie für zugewiesene Produkte über den gesamten Lebenszyklus (Phase 1–4)
- Besonderer Fokus auf frühe Entwicklungsprogramme und Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen, um sicherzustellen, dass robuste Sicherheitsstrategien von den ersten Studien am Menschen bis hin zum Nachweis des Konzepts integriert werden und rechtzeitige, qualitativ hochwertige Sicherheitslieferungen für globale Einreichungen (IND, NDA, MAA) unterstützt werden
- Überwachung des Sicherheitsprofils, der Nutzen-Risiko-Bewertung und der Signalentdeckungsaktivitäten
- Leitung und Vorsitz der Sitzungen des Safety Management Teams (SMT)
- Sicherstellung der Durchführung globaler Pharmakovigilanz (PV)-Aktivitäten und Governance-Prozesse
- Bereitstellung von Sicherheitsführung in funktionsübergreifenden globalen Teams (z.B. Regulatory, Clinical, Quality)
- Hauptansprechpartner für Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, FDA) in Sicherheitsangelegenheiten
- Leitung der Vorbereitung und Überprüfung von Sicherheitsdokumenten (z.B. PSURs, DSURs, Risikomanagementpläne, SmPC)
- Sicherstellung der wissenschaftlichen Genauigkeit und regulatorischen Konformität von sicherheitsbezogenen Einreichungen
- Unterstützung globaler regulatorischer Einreichungen und sicherheitsbezogener Antworten (z.B. NDA, MAA)
- Beitrag zu klinischen Studienaktivitäten als PV-Vertreter
- Coaching und Unterstützung von Teammitgliedern bei Sicherheitsstrategien und -lieferungen
- Fachliche Expertise für Audits, Inspektionen und Prozessverbesserungen
Qualifikationen
- Mediziner mit klinischer Erfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in Pharmakovigilanz / medizinischer Sicherheit
- Starkes Wissen über globale PV-Vorschriften (EU GVP, FDA-Anforderungen)
- Erfahrung mit globalen Entwicklungsprogrammen und regulatorischen Einreichungen
- Solides Verständnis der Nutzen-Risiko-Bewertung und der Sicherheitswissenschaft
- Starke analytische Denkweise und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, in internationalen Teams zu arbeiten
- Fließend in Englisch und Bereitschaft zu reisen / über Zeitzonen hinweg zusammenzuarbeiten
Director, Medical Safety Physician Product Lead (m/f/d) Arbeitgeber: otsukapharmagmbh
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einer dynamischen und innovativen Umgebung zu arbeiten, in der Ihre medizinische Expertise und strategische Führung geschätzt werden. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir uns gemeinsam für die Sicherheit von Patienten und regulatorische Exzellenz einsetzen. Darüber hinaus profitieren Sie von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und einem internationalen Netzwerk, das Ihnen hilft, Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Medical Safety Physician Product Lead (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei otsukapharmagmbh immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Medical Safety Physician Product Lead (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei otsukapharmagmbh geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei otsukapharmagmbh arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von otsukapharmagmbh an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei otsukapharmagmbh vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für otsukapharmagmbh als Director, Medical Safety Physician Product Lead (m/f/d) bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in otsukapharmagmbh als Director, Medical Safety Physician Product Lead (m/f/d) einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
