Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite Kundenbeschwerden und führe Risikoanalysen durch.
- Unternehmen: Innovatives Medizintechnikunternehmen mit starkem Teamgeist.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an sinnvollen Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Ovesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit 2002 innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Dabei bieten wir umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden auf dem gesamten Weg von der Schulung bis hin zur Intervention. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer täglichen Arbeit, eine gelebte Diversität und ein starker Teamgeist zeichnen uns mit mittlerweile mehr als 150 Kolleginnen und Kollegen als Unternehmen aus.
Wir suchen einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Manager (m/w/d) Qualität & Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Teams in Tübingen.
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung von Kundenbeschwerden und Einleitung geeigneter Maßnahmen inkl. Kommunikation mit Behörden in Abstimmung mit dem PRRC und den Fachabteilungen
- Unterstützung im Post-Market Surveillance
- Verantwortung und Pflege des Risikomanagementsystems inkl. Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemäß den geltenden Normen
- Planung und Durchführung interner Audits sowie Unterstützung externer Audits
- Regulatorische Begleitung, Unterstützung und Prüfung von Produktentwicklungen und -änderungen
- Mitarbeit an regulatorischen Themen
- Schulung von Mitarbeitern zu Complaint- und Risikomanagement sowie weiteren relevanten Themen
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik
- Erfahrung mit ISO 13485, ISO 14971, Medizinprodukteverordnung 2017/745
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität sowie eine pragmatische und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie Interesse an innovativen Medizinprodukten
- Vorteilhaft ist eine Ausbildung zum Lead-Auditor
Standort: Friedrich-Miescher-Str. 9, 72076 Tübingen, Deutschland
Manager Qualität & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Ovesco Endoscopy AG
Ovesco Endoscopy AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine herausfordernde und vielseitige Tätigkeit in einem internationalen Umfeld bietet. Mit flachen Hierarchien, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern auch ein angenehmes Arbeitsklima, das durch Teamgeist und Diversität geprägt ist. Unsere Mitarbeiter profitieren von modernen Arbeitsplätzen, Gesundheitsangeboten und einer zertifizierten familienbewussten Unternehmenskultur, die das Wohlbefinden und die Zufriedenheit aller Kollegen in Tübingen in den Mittelpunkt stellt.
