Senior Legal Counsel – Healthcare Regulatory and Compliance

Warum Oviva? Um eine gesündere Zukunft für alle zu schaffen! Unsere Mission ist es, die zugänglichste und effektivste Versorgung für Menschen mit gewichtsbedingten Erkrankungen bereitzustellen. Durch die Kombination von Verhaltenstherapie mit unserer einzigartigen Technologie und einem unglaublichen Team leidenschaftlicher Menschen schaffen wir erschwingliche und zugängliche app-basierte Gesundheitsprogramme zur Bekämpfung von ernährungsbedingten Gesundheitszuständen wie Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes. Unsere bewährte Strategie hat uns geholfen, preisgekrönt zu werden und der größte digitale Gesundheitsanbieter in Europa zu sein, der ernährungsbedingte Erkrankungen behandelt. Wir arbeiten innerhalb der Gesundheitssysteme, um den Menschen Zugang zu der medizinischen Versorgung zu geben, die sie benötigen. Wir expandieren schnell in ganz Europa, einschließlich des Vereinigten Königreichs, der Schweiz, Deutschlands und jetzt Polens. Sie werden Teil einer Organisation, die bisher über 600.000 Menschen behandelt hat und weiterhin wächst.

Als wir weiter wachsen, suchen wir einen Senior Legal Counsel – Healthcare Regulatory & Compliance, um die Einhaltung von Vorschriften voranzutreiben, komplexe regulatorische Landschaften zu navigieren und die Geschäftsexpansion in mehreren Märkten zu unterstützen.

Die Rolle

• Pragmatische und strategische Rechtsberatung zu Medizinrecht, regulatorischer Compliance und digitalen Gesundheitsrahmenbedingungen in unseren Kernmärkten bereitstellen.
• Regulatorische Veränderungen (MDR, IVDR, GDPR, MHRA, Swissmedic, BfArM, EU-AI Act) im Voraus erkennen und Compliance-Maßnahmen implementieren.
• Unterstützung bei der Genehmigung von Vorschriften und Marktzugangsstrategien für digitale Medizinprodukte.
• Verfassen, Überprüfen und Verhandeln von Verträgen mit hoher Wirkung (Klinische Prüfungsvereinbarungen, Lieferantenpartnerschaften, Gesundheitszusammenarbeiten).
• Entwicklung von Risikominderungsstrategien und Unterstützung bei der Einhaltung von Cybersicherheits- und Datenschutzvorschriften (GDPR, gesundheitsbezogene Vorschriften).
• Unterstützung in Gesprächen mit Regulierungsbehörden (MHRA, Swissmedic, BfArM, benannte Stellen).
• Partnerschaft mit kommerziellen, Compliance- und Produktteams zur Gestaltung innovativer, rechtlich fundierter Lösungen.
• Leitung interner Schulungen, um sicherzustellen, dass wichtige Interessengruppen über rechtliche und regulatorische Verpflichtungen informiert sind.
• Unterstützung der Marktexpansion, Beratung zu Rahmenbedingungen für neue Jurisdiktionen.

Über Sie

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in rechtlichen und regulatorischen Rollen – idealerweise in der Medizinprodukte- oder digitalen Gesundheitsbranche.
• Starke Expertise in den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR, IVDR, MHRA, Swissmedic, BfArM).
• Tiefgehendes Wissen über Datenschutz- und Privatsphäregesetze, einschließlich GDPR und gesundheitsbezogener Rahmenbedingungen.
• Erfahrung in Marktzugangsstrategien und regulatorischen Genehmigungen für Medizinprodukte.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Verträge im Bereich der Lebenswissenschaften oder Gesundheitsversorgung zu entwerfen und zu verhandeln.
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (gesprochen und geschrieben).
• Scharfe analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe rechtliche Rahmenbedingungen mit Zuversicht zu navigieren.
• Hervorragende Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.

Was wir bieten

• Eine Gelegenheit, einen bedeutenden Einfluss auf die Revolutionierung der digitalen Gesundheitsversorgung zu haben.
• Eine spannende und lohnende Rolle in einem schnell wachsenden Umfeld.
• Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten mit einem persönlichen Lernbudget.
• Flexible und remote Arbeitsmöglichkeiten, die es Ihnen ermöglichen, auf eine Weise zu arbeiten, die zu Ihnen passt.
• Home-Office-Zuschuss zur Personalisierung Ihres Arbeitsplatzes.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Unternehmensrente.
• 30 Tage Urlaub.

Bei Oviva ist es uns unglaublich wichtig, eine Kultur zu haben, in der die Menschen gerne arbeiten. Wir tun dies, indem wir unsere Werte in den Mittelpunkt unseres Handelns stellen: Wir stellen den Patienten an erste Stelle. Wir ermächtigen unsere Teams. Wir setzen es um.

Oviva ist leidenschaftlich daran interessiert, eine inklusive Kultur zu schaffen, die die vielfältigen Stimmen unserer Mitarbeiter fördert, unterstützt und feiert. Wir sind ein wirklich inklusiver Arbeitsplatz, an dem jeder er selbst sein kann und jeder willkommen ist. Wir begrüßen und ermutigen Bewerber aus allen Hintergründen und Identitäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Rasse, Ethnizität, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Alter, Fähigkeit, Religion und sozioökonomischen Status. Wir suchen aktiv nach Kandidaten mit einzigartigen Perspektiven, um ein stärkeres, integrativeres Team aufzubauen.

Wir sind stolz darauf, ein Disability Confident Employer zu sein. Bereit, einen Unterschied zu machen? Bewerben Sie sich jetzt!