Für einen unserer Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie suchen wir einen Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) mit Schwerpunkt auf Stammdaten, Verpackungsspezifikationen und Change Control. Die Position verbindet klassische QA-Aufgaben mit der Qualitätsüberwachung von Daten in SAP und weiteren GMP-relevanten Systemen.
Stellenbeschreibung
In dieser Rolle gibst du Verpackungsspezifikationen frei und übernimmst die Quality Oversight von Datensätzen und Stücklisten in Systemen wie SAP, MDG oder MES. Du prüfst Change-Control-Anträge auf Plausibilität, genehmigst Änderungen im Dokumentenmanagementsystem gemäß SOP und stellst Risikobewertungen für die Fachverantwortlichen zusammen. Darüber hinaus pflegst du Datenbanken, wertest Daten für Berichte aus, etwa für Behörden, und stehst Fachbereichen als Ansprechperson für GMP-Anforderungen zur Verfügung.
Aufgaben
- Freigabe von Verpackungsspezifikationen
- Datenpflege, Freigabe und Quality Oversight von Datensätzen und Stücklisten in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemen
- Plausibilitätsprüfung und Genehmigung von Change-Control-Anträgen
- Genehmigung von Dokumentenänderungen im Dokumentenmanagementsystem gemäß SOP
- Pflege von Datenbanken sowie Auswertung von Daten zur Erstellung von Berichten, z. B. für Behörden
- Zusammenstellung und Abstimmung von Risikobewertungen für die Fachverantwortlichen
- Beratung und Auskunft zu GMP-regulatorischen Anforderungen
- Fachliche Mitarbeit in Projekten
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Pharma- oder Biotech-Unternehmens
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit Change Control und Dokumentenmanagement
- Sicherer Umgang mit SAP; Erfahrung mit MDG, MES oder Stammdatenmanagement von Vorteil
- Analytisches Denkvermögen und Erfahrung in der Datenauswertung und im Reporting
- Erfahrung mit Risikobewertungen (z. B. FMEA) wünschenswert
- Sorgfältige, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 4000-5000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Raum Marburg
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 27644
Telefonnummer: +4921188230168
#J-18808-Ljbffr
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Marburg Arbeitgeber: Oxford Global Resources
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung großgeschrieben werden. Als Mechaniker in der pharmazeutischen Produktion profitieren Sie von attraktiven Vergütungen, flexiblen Schichtmodellen und 30 Urlaubstagen pro Jahr, während Sie in einem modernen Standort in Singen arbeiten, der sich durch innovative Technologien und hohe Qualitätsstandards auszeichnet. Wir legen Wert auf Sicherheit und Qualität, was Ihnen die Möglichkeit gibt, Ihre Fähigkeiten in einem bedeutenden und wachsenden Sektor weiterzuentwickeln.
