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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität in der pharmazeutischen Produktion und überprüfe Prozesse.
- Arbeitgeber: Ein globaler Marktführer in biopharmazeutischen Therapien mit Sitz in Bern.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein innovatives Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das an lebensverändernden Therapien arbeitet und Qualität großschreibt.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und mindestens 1 Jahr Erfahrung.
- Andere Informationen: Fließende Deutschkenntnisse sind erforderlich; Englischkenntnisse von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Wir suchen deutschsprachige, qualitätsorientierte Personen für die Arbeit bei einem unserer Kunden in Bern in der Pharmaindustrie.
Über den Kunden
Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung biopharmazeutischer Therapien mit einem wichtigen Produktionsstandort in Bern, Schweiz. Bekannt für seine Expertise in der Therapie seltener Krankheiten, bietet das Unternehmen ein leistungsstarkes Umfeld, in dem Compliance, Qualität und Innovation jeden Aspekt der Produktion antreiben.
Stellenbeschreibung
Diese Rolle konzentriert sich auf die Sicherstellung der regulatorischen Compliance innerhalb der aseptischen Produktionsabläufe. Die Position umfasst die Überprüfung von Produktionsprozessen, die Unterstützung von Untersuchungen zu Abweichungen und die Hilfe bei der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen zur Einhaltung der GMP-Standards. Sie werden auch zu Schulungsinitiativen und der Vorbereitung interner Audits beitragen. Starke Dokumentationsfähigkeiten und eine detailorientierte Herangehensweise sind entscheidend für den Erfolg in dieser Rolle.
Verantwortlichkeiten
- Überwachung und Verifizierung der GMP-Compliance in sterilen Produktionsumgebungen
- Überprüfung und Dokumentation der aseptischen Herstellungsabläufe und -prozesse
- Unterstützung von Untersuchungen zu Abweichungen, einschließlich erster Bewertungen und Ursachenanalysen
- Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
- Bewertung und Genehmigung technischer Berichte und compliance-relevanter Dokumentation in Deutsch und Englisch
- Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer Audits oder Inspektionen
- Teilnahme an der Schulung und Qualifizierung des Produktionspersonals
- Beitrag zur Pflege und Verbesserung von Spezifikationsdokumenten
Anforderungen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der aseptischen Produktion oder pharmazeutischen Qualitätssicherung.
- Fließende Deutschkenntnisse.
- Starkes Verständnis der GMP- und Compliance-Anforderungen.
- Fähigkeit zur Bewertung und Dokumentation technischer Prozesse und Abweichungen.
- Vertrautheit mit CAPA-Prozessen und risikobasierten Entscheidungsfindungen.
- Detailorientierte Denkweise mit starken Dokumentationsgewohnheiten.
- Erfahrung in der Unterstützung von Audits oder regulatorischen Inspektionen ist von Vorteil.
QA Associate Pharmaceutical Production (w/m/d) Arbeitgeber: Oxford Global Resources
Kontaktperson:
Oxford Global Resources HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Associate Pharmaceutical Production (w/m/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und GMP-Prozessen übst. Überlege dir auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Detailorientierung! Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele für deine Dokumentationsfähigkeiten zu nennen. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Associate Pharmaceutical Production (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Besuche die offizielle Website des Unternehmens, um mehr über deren Werte, Produkte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Betone relevante Erfahrungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und deine Kenntnisse in GMP-Standards.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung und deine Eignung für die Rolle als QA Associate im pharmazeutischen Bereich darlegst. Gehe auf deine Detailorientierung und Dokumentationsfähigkeiten ein.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Oxford Global Resources vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der Good Manufacturing Practices (GMP) hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit die Einhaltung dieser Standards sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu aseptischen Produktionsprozessen und zur Qualitätssicherung. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in diesen Bereichen klar und präzise darstellen kannst.
✨Dokumentationsfähigkeiten betonen
Da starke Dokumentationsfähigkeiten für diese Rolle entscheidend sind, solltest du konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der Dokumentation von Prozessen und Abweichungen bereit haben.
✨Teamarbeit und Kommunikation hervorheben
Die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen ist wichtig. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du effektiv im Team gearbeitet hast und wie du Informationen klar kommuniziert hast, insbesondere in Bezug auf Schulungen und Audits.
