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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der GMP-konformen Qualifizierung von Geräten und Systemen in einem internationalen Pharmaunternehmen.
- Arbeitgeber: International bekanntes Pharmaunternehmen im Großraum Berlin mit flexiblen Arbeitsmodellen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, 30 Urlaubstage und die Möglichkeit von Homeoffice.
- Andere Informationen: Befristeter Vertrag mit Chance auf Verlängerung und hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: MSc in Naturwissenschaften und Erfahrung in der Qualifizierung in regulierten Umfeldern.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 7000 - 8000 € pro Monat.
Einer unserer Kunden, ein international bekanntes Pharmaunternehmen im Großraum Berlin, sucht einen Qualifizierungsspezialist (m/w/d) für einen befristeten Vertrag bis November 2026. Die Stelle sieht eine Aufteilung von 40 % vor Ort und 60 % im Homeoffice vor, wobei nach der Einarbeitungsphase viel Flexibilität möglich ist. Die Stelle untersteht direkt dem Leiter für Qualifizierung und IT-Systemvalidierung und trägt wesentliche Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Qualifizierungsstandards am gesamten Standort. Bewerber, die asap beginnen können, werden bevorzugt.
Der Qualifizierungsspezialist (m/w/d) ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass alle Geräte, Anlagen, Systeme und Versorgungsleitungen am Standort qualifiziert sind und in einem GMP-konformen Zustand gehalten werden. Dies umfasst die Steuerung von Qualifizierungsaktivitäten gemäß den geltenden Vorschriften, einschließlich AMG, AMWHV und EU-GMP-Richtlinien, sowie die Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs‑Masterplänen, Validierungs‑Masterplänen und Begleitdokumentationen. Über die operative Aufsicht hinaus umfasst die Rolle die Definition und kontinuierliche Verbesserung von Qualifizierungsstandards im Einklang mit aktuellen Branchenpraktiken sowie die fachliche Beratung und Betreuung von Kollegen hinsichtlich GMP-konformer Dokumentation. Der Spezialist wirkt zudem an Change‑Control‑Bewertungen, regelmäßigen Qualitätsüberprüfungen und übergreifenden Standortprojekten mit, bei denen eine Relevanz für die Qualifizierung festgestellt wird.
Verantwortungen
- Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von Geräten, Systemen, Anlagen und Versorgungssystemen gemäß den geltenden regulatorischen Rahmenbedingungen
- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von Qualifizierungs‑Masterplänen, Validierungs‑Masterplänen und zugehörigen Qualifizierungsunterlagen
- Definition und kontinuierliche Weiterentwicklung von Standortqualifizierungsstandards im Einklang mit aktuellen technischen und regulatorischen Anforderungen
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs; Coaching der Mitarbeiter zu GMP-konformen Dokumentationspraktiken
- Funktion als Fachexperte für Qualifizierungsthemen und bereichsübergreifende Beratung am Standort
- Mitwirkung an Change‑Control‑Bewertungen, regelmäßigen Qualitätsüberprüfungen und Projektarbeiten mit Auswirkungen auf die Qualifizierung
- Sicherstellung, dass am gesamten Standort nur vollständig qualifizierte und betriebssichere Systeme im Einsatz sind
Anforderungen
- Abgeschlossenes MSc Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Gebiet wie z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie, oder vergleichbar
- Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Systemen, Anlagen und/oder Versorgungssystemen in einem regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse von GMP‑Regularien und praktische Erfahrung in der Arbeit unter GMP Bedingungen
- Vertrautheit mit nationalen und internationalen Vorschriften zur Datenintegrität und deren praktischer Umsetzung
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und echtes Interesse an technischen Systemen und Infrastruktur
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Level C1)
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristete Einstellung für 6 Monate; Chance auf Verlängerung
- Gehalt: Zwischen 7000 € und 8000 € pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Arbeitszeiten: 39,5 Stunden pro Woche
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Standort: Großraum Berlin
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU‑Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Qualifizierungsspezialist (m/w/d) Arbeitgeber: Oxford Global Resources
Kontaktperson:
Oxford Global Resources HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualifizierungsspezialist (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeige dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform für die besten Chancen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualifizierungsspezialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Qualifizierungsspezialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir einen Experten suchen, der mit GMP-Regularien vertraut ist, solltest du deine Erfahrungen in diesem Bereich klar und deutlich darstellen. Nenne konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit mit diesen Vorschriften gearbeitet hast.
Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. So können wir schnell die wichtigsten Informationen finden und sehen, dass du organisiert bist.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller, und du erhöhst deine Chancen auf eine schnelle Rückmeldung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Oxford Global Resources vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Mach dich mit den GMP-Regularien und den spezifischen Anforderungen des Unternehmens vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der GMP-Konformität verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Systeme und Geräte diesen Standards entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Zeige dein Interesse an kontinuierlicher Verbesserung
Betone deine Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Verbesserung der Qualifizierungsstandards. Sprich darüber, wie du aktuelle Trends und Entwicklungen in der Branche verfolgst und wie du diese in deine Arbeit integrieren möchtest.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle auch Coaching und Beratung umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe Informationen klar und verständlich zu erklären, und sei bereit, Fragen zu stellen, um sicherzustellen, dass du die Bedürfnisse deines Teams verstehst.