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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und genehmige Qualifizierungsdokumente für pharmazeutische Geräte und Systeme.
- Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Produktion mit Fokus auf sterile Produkte.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt von 7000-8000€ pro Monat und 30 Urlaubstage pro Jahr.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Qualitätssicherung in der Impfstoffproduktion bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung erforderlich.
- Andere Informationen: Befristete Stelle für ca. 10 Monate, nur für EU-Bürger oder mit gültiger Arbeitserlaubnis.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 7000 - 8000 € pro Monat.
Einer unserer Kunden aus dem Bereich der pharmazeutischen Produktion sucht derzeit einen QS-Spezialisten mit Schwerpunkt auf der Qualifizierung von Anlagen. Die Stelle unterstützt eine größere Expansion in der Produktion steriler Produkte, indem sie sicherstellt, dass neue Anlagen und Systeme alle gesetzlichen und qualitativen Anforderungen erfüllen. Es handelt sich um eine befristete Stelle für ca. 10 Monate, die in einer kritischen Phase erhöhter Qualifizierungsaktivitäten besetzt werden soll.
Diese Position ist in die Abteilung für Qualitätssysteme eingebettet und arbeitet in enger Abstimmung mit den Entwicklungs- und Produktionsteams. Als QS-Spezialist werden Sie sich auf die Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungsunterlagen für Geräte und Reinräume konzentrieren. Die Arbeit konzentriert sich auf die Einhaltung von GMP-Standards und internen SOPs während der Qualifizierung von neu installierten Produktionssystemen, insbesondere bei aseptischen und terminal sterilisierten Prozessen. Ihre Verantwortung liegt nicht in der direkten Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen, sondern in der Überwachung und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und -berichten. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei den Dokumentations- und Änderungskontrollprozessen, die während des Aufbaus von erweiterten Impfstoffproduktionsanlagen erforderlich sind.
Verantwortungen:
- Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten (IQ, OQ, PQ) in Bezug auf Ausrüstung, Systeme und kontrollierte Umgebungen.
- Sicherstellen, dass die Qualifizierungsaktivitäten mit den aktuellen GMP-Richtlinien und internen SOPs übereinstimmen.
- Funktion als Qualitätsbeauftragter für die Qualifizierung von Anlagen in Abstimmung mit den technischen und QA-Teams.
- Bewertung der Dokumentation für neue oder geänderte Anlagen, um eine ordnungsgemäße Qualitätsaufsicht zu gewährleisten.
- Teilnahme an Bewertungen der Änderungskontrolle und Überprüfung der zugehörigen Dokumentation.
- Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Führung einer genauen, inspektionsbereiten Dokumentation.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Teams, um die Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsanforderungen zu gewährleisten.
- Beratung bei der Qualifizierungsstrategie auf der Grundlage von Risikobewertungen und Compliance-Anforderungen.
Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften wie Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder einer ähnlichen Disziplin.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, idealerweise in der Qualifizierung oder Validierung.
- Solides Verständnis von GMP, pharmazeutischen Qualitätssystemen und Produktionsprozessen.
- Vertrautheit mit den Qualifizierungsphasen (IQ, OQ, PQ) und Erfahrung mit der Genehmigung von Dokumenten.
- Erfahrung mit Änderungskontrollprozessen; Umgang mit Abweichungen ist ein Plus.
- Fließende Beherrschung der deutschen Sprache (erforderlich) und gute Englischkenntnisse; viele Dokumente sind in deutscher Sprache verfasst.
- Sicherer Umgang mit MS Office und Flexibilität im Umgang mit digitalen und papierbasierten Dokumenten.
- Fähigkeit, selbständig zu arbeiten und sich in einem dynamischen Projektumfeld schnell einzuarbeiten.
Arbeitsbedingungen:
- Vertrag: Befristet über Oxford Global Resources
- Gehalt: Zwischen 7000-8000€ pro Monat
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Standort: Raum Singen
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Qualitätsspezialist (m/w/d) Gerätequalifizierung Pharma - €7000 - €8000 pro Monat Arbeitgeber: Oxford Global Resources
Kontaktperson:
Oxford Global Resources HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualitätsspezialist (m/w/d) Gerätequalifizierung Pharma - €7000 - €8000 pro Monat
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der Pharmaindustrie arbeiten. Oftmals erfährt man über offene Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie öffentlich ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich GMP-Richtlinien und Qualifizierungsprozesse weiterentwickeln.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Sei bereit, deine Erfahrungen mit IQ, OQ und PQ zu erläutern und konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit zu nennen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Da die Position enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, dass du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte oder interdisziplinäre Zusammenarbeit parat hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätsspezialist (m/w/d) Gerätequalifizierung Pharma - €7000 - €8000 pro Monat
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten betonst, die mit der Qualifizierung von Anlagen und GMP-Standards in Verbindung stehen. Verwende klare und präzise Formulierungen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die pharmazeutische Qualitätssicherung und deine spezifischen Erfahrungen in der Qualifizierung darlegst. Erkläre, warum du die ideale Person für diese Position bist.
Dokumentation überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und andere erforderliche Unterlagen gut strukturiert und professionell formatiert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Oxford Global Resources vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Richtlinien
Da die Position stark auf der Einhaltung von GMP-Standards basiert, solltest du dir vor dem Interview ein umfassendes Verständnis dieser Richtlinien aneignen. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass diese Standards eingehalten wurden.
✨Kenntnis der Qualifizierungsphasen
Stelle sicher, dass du die verschiedenen Phasen der Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) gut verstehst. Sei bereit, deine Erfahrungen in diesen Bereichen zu erläutern und wie du Dokumente genehmigt hast, um die Qualität zu gewährleisten.
✨Bereite Fragen zur Zusammenarbeit vor
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit technischen und QA-Teams erfordert, solltest du Fragen vorbereiten, die zeigen, dass du Teamarbeit schätzt. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen.
✨Dokumentationsfähigkeiten betonen
Die Fähigkeit, präzise und inspektionsbereite Dokumentation zu führen, ist entscheidend. Bereite Beispiele vor, die deine Erfahrung in der Dokumentation und im Umgang mit Änderungskontrollprozessen verdeutlichen. Zeige, dass du detailorientiert bist und die Bedeutung von akkurater Dokumentation verstehst.
