ppbNur für Deutschsprachige. /b /ph3Über den Kunden /h3pUnser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Biopharmazeutika mit starker Präsenz in der Schweiz. Der Standort in der Region Zürich ist bekannt für seine fortschrittlichen Fertigungskapazitäten und sein Engagement für hochwertige, konforme Produktionsprozesse. Das Unternehmen fördert ein kooperatives Umfeld, in dem Innovation und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt seiner Mission stehen, lebensrettende Therapien bereitzustellen. /ph3Stellenbeschreibung /h3pDiese Position unterstützt die aseptische Herstellung und mikrobiologische Qualitätssicherungsprozesse und gewährleistet die Einhaltung der GMP-Standards. Die Stelle umfasst funktionsübergreifende Zusammenarbeit, Projektbeteiligung und die Überwachung der Produktionsdokumentation und des Abweichungsmanagements. Sie ist in erster Linie bürobasiert, mit regelmäßigen Begehungen des Reinraums. Der ideale Kandidat fungiert als wichtiger Qualitätspartner für den Betrieb und treibt kontinuierliche Verbesserungen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften voran. /ph3Aufgaben /h3ulliQualitativ hochwertige Unterstützung für aseptische Fertigungs- und Mikrobiologielabore /liliSicherstellung der GMP-Konformität bei allen Produktionsaktivitäten /liliMitwirkung an Projekten im Zusammenhang mit neuen Abfüllanlagen und regulatorischen Aktualisierungen /liliÜberprüfung und Dokumentation von Produktionsprozessen und -verfahren /liliUnterstützung bei der Schulung und Requalifizierung von Produktionsmitarbeitern /liliLeitung von Abweichungsuntersuchungen und Festlegung von CAPAs /liliBewertung von Compliance-Risiken und Überprüfung technischer Berichte /liliVorbereitung und Teilnahme an internen und externen Inspektionen /li /ulh3Anforderungen /h3ulliAbschluss in Biowissenschaften oder gleichwertige Qualifikation /liliMindestens 1 Jahre GMP-Erfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie /liliAusgeprägte analytische und strukturierte Denkweise /liliErfahrung mit QMS und Qualitätssystemen /liliSicherer Umgang mit der Überprüfung und Erstellung technischer Dokumentationen /liliFlüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /liliFähigkeit, mehrere Projekte zu managen und sich an Veränderungen anzupassen /liliSelbstständige, proaktive und teamorientierte Denkweise /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
