Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Anästhesie und Intensivmedizin.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und moderne Büros.
- Weitere Informationen: Kurze Kommunikationswege und ein engagiertes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und als Qualifizierte Person.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.
- Your tasks
- About PAION Pharma
We are a specialized pharmaceutical company headquartered in Aachen, Germany and part of the Humanwell Healthcare Group.
We focus on innovative solutions in anesthesiology, intensive care, and infectious diseases, with a strong emphasis on hospital-based treatments that support healthcare professionals in delivering high-quality patient care.
Director Quality , you support the Vice President Quality in leading the Quality organization and ensuring an effective Pharmaceutical Quality System that meets applicable regulatory, customer and business requirements.
In addition, you act as
Qualified Person in accordance with EU GMP and national requirements.
Key responsibilities and tasks
- Ensure the effectiveness, compliance and continuous improvement of the Pharmaceutical Quality System.
- Drive quality strategy, operational excellence and cross-functional quality improvement initiatives.
- Ensure compliance with applicable Gx P regulations and maintain required licenses and authorizations.
- Oversee key quality systems, including quality procedures, deviations, CAPAs, change controls, complaints and quality risk management.
- Monitor quality performance, inspection readiness and compliance across the organization.
- Support and represent Quality during regulatory inspections, customer audits and interactions with health authorities.
- Perform batch certification and release of medicinal products in accordance with EU GMP, Annex 16 and applicable national legislation.
- Ensure that all legal and GMP requirements for batch certification are fulfilled prior to product release.
- Review and evaluate batch documentation and release-relevant quality records, including deviations, OOS/OOT investigations and change controls.
- Maintain the release register and product disposition status.
- Ensure appropriate product knowledge prior to certification of new or unfamiliar products.
- Maintain current knowledge of applicable regulatory, scientific and technical requirements relevant to QP responsibilities.
Your profile
- Minimum 5 years of experience in Quality Assurance within a GMP-regulated environment.
- Qualified Person in accordance with §15 AMG with proven experience in batch certification and product release.
- Strong knowledge of EU GMP/GDP requirements and Pharmaceutical Quality Systems.
- Demonstrated experience leading quality systems, regulatory inspections and customer audits.
- Proven leadership, communication and stakeholder management skills in a cross-functional environment.
- Proficient in Microsoft Office, electronic Quality Management Systems and other relevant business applications.
Why us?
- 30 days vacation (full time) and additional benefits.
- Short communication channels, open doors and helpful, committed colleagues.
- Flexible working hours with partial home office (max. 2 days/week).
- Modern office building with underground parking spaces in a location close to the A44 motorway.
- #J-18808-Ljbffr
Director Quality / Qualified Person (QP) (m/f/d) in Aachen Arbeitgeber: PAION AG
PAION Pharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Praktikanten im Bereich Qualitätssicherung die Möglichkeit bietet, wertvolle praktische Erfahrungen in einem spezialisierten Pharmaunternehmen zu sammeln. Mit einem engagierten internationalen Team und einer unterstützenden Arbeitskultur fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter und bieten Einblicke in die pharmazeutischen Standards und Prozesse, die für die Arzneimittelherstellung entscheidend sind.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director Quality / Qualified Person (QP) (m/f/d) in Aachen erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei PAION AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei PAION AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Quality / Qualified Person (QP) (m/f/d) in Aachen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PAION AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PAION AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PAION AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PAION AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
