Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Produktion innovativer pharmazeutischer Produkte und arbeite eng mit internationalen Partnern zusammen.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und moderne Büros.
- Weitere Informationen: Kurze Kommunikationswege und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Übernehme Verantwortung für die Herstellung von Arzneimitteln und gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder verwandten Wissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen und motivierten Produktionsleiter Pharma (m/w/d), der starke technische Expertise mit einem pragmatischen, lösungsorientierten Ansatz kombiniert, um unser Team in Aachen zu verstärken. In dieser Rolle sind Sie der Fachexperte (SME) für die Herstellung von Arzneimitteln und stellen sicher, dass unsere kommerziellen Herstellungsaktivitäten zuverlässig, pünktlich und in Übereinstimmung mit den geltenden GMP-Anforderungen durchgeführt werden. Sie arbeiten eng mit unseren Vertragsherstellungsorganisationen (CMOs) sowie der Qualitätssicherung, der Zulassungsbehörde und anderen internen und externen Partnern zusammen.
Ihre Aufgaben:
- Als Fachexperte (SME) für alle Aspekte der Arzneimittelherstellung von PAION fungieren
- Die Interaktion mit den Vertragsherstellungsorganisationen (CMOs) koordinieren, die an der Herstellung der Arzneimittel von PAION beteiligt sind
- Herstellungsdokumentationen, einschließlich Master Batch Records, überprüfen und die Einhaltung der aktuellen GMP-Anforderungen, relevanten ICH-Richtlinien, PAION-Spezifikationen und internen Verfahren sicherstellen
- Produktionsbezogene Abweichungen, Änderungsanträge, Risikoanalysen und Validierungsaktivitäten verwalten
- Prozessvalidierung, Lebenszyklusmanagement und kontinuierliche Verbesserung der Herstellungsprozesse unterstützen
- Herstellungsprozesse überprüfen, aufrechterhalten und kontinuierlich verbessern, einschließlich der Umsetzung von Änderungen, die sich aus Aktualisierungen der EU-GMP- und anderer anwendbarer internationaler GMP-Anforderungen ergeben
- Produktionsbezogene SME-Unterstützung für Lizenznehmer bieten, einschließlich der Organisation und Durchführung von Programmen zur Übertragung von Herstellungsprozessen
- In enger Zusammenarbeit mit dem Team für Zulassungsangelegenheiten technische Eingaben für die Vorbereitung, Überprüfung und Pflege von regulatorischen Dokumentationen und Einreichungen bereitstellen
- GMP-Audits und Inspektionen als Fachexperte für die Herstellung unterstützen
Ihr Profil:
- Universitätsabschluss oder postgraduale Qualifikation in Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Lebenswissenschaften oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin
- Tiefgehende Kenntnisse der GMP, einschließlich relevanter ICH-Richtlinien und anwendbarer nationaler und internationaler EU-/US-Anforderungen
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Solide Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: Kommerzielle Herstellung und pünktliche Produktion von APIs und/oder Arzneimitteln, idealerweise sterilen Produkten und/oder Injektionslösungen, in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung; Verwaltung von Abweichungen und Änderungsanträgen; Prozessvalidierung
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CMOs und anderen externen Herstellungspartnern
- Starke Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld
- Kenntnisse der nationalen regulatorischen und GMP-Anforderungen in asiatischen Märkten, insbesondere Japan, Südkorea und/oder China, sind von Vorteil
Interessiert?
Wenn Sie bereit sind, Verantwortung für die Herstellung innovativer pharmazeutischer Produkte zu übernehmen und Ihr Fachwissen in eine internationale, wachsende Organisation einzubringen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!
Warum wir?
- 30 Tage Urlaub (Vollzeit) und zusätzliche Vorteile
- Kurze Kommunikationswege, offene Türen und hilfsbereite, engagierte Kollegen
- Flexible Arbeitszeiten mit teilweisem Homeoffice (max. 2 Tage/Woche)
- Modernes Bürogebäude mit Tiefgaragenplätzen in einer Lage nahe der A44
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website: www.paionpharma.com
Production Manager Pharma for Commercial Drug Product (m/f/d) Arbeitgeber: PAION AG
PAION Pharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Praktikanten im Bereich Qualitätssicherung die Möglichkeit bietet, wertvolle praktische Erfahrungen in einem spezialisierten Pharmaunternehmen zu sammeln. Mit einem engagierten internationalen Team und einer unterstützenden Arbeitskultur fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter und bieten Einblicke in die pharmazeutischen Standards und Prozesse, die für die Arzneimittelherstellung entscheidend sind.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Production Manager Pharma for Commercial Drug Product (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei PAION AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei PAION AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Production Manager Pharma for Commercial Drug Product (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PAION AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PAION AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PAION AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PAION AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
