Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Angelegenheiten und sorge für die Marktfähigkeit unserer Produkte.
- Unternehmen: Wachsendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Innovation in der Anästhesie und Intensivmedizin.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und moderne Büros mit guter Anbindung.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Eigenverantwortung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und 5 Jahre in der Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 105000 € pro Jahr.
PAION Pharma ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Aachen, Deutschland und Teil der Humanwell Healthcare Group. Unser Fokus liegt auf Produkten in der Anästhesiologie, Intensivmedizin und Infektionskrankheiten, hauptsächlich für den Einsatz in Krankenhausumgebungen, um Gesundheitsfachkräfte in der klinischen Praxis zu unterstützen. Für unser wachsendes Team in Aachen suchen wir einen erfahrenen Associate Director Regulatory Affairs.
In Ihrer Rolle werden Sie die Marktfähigkeit unserer Produkte sicherstellen und zu unserem kommerziellen Erfolg beitragen.
- Management von Marketinggenehmigungen in verschiedenen Ländern (EU, UK, US, JP, etc.)
- RA-Management von Lizenzpartnern
- CTD-Einreichungsmanagement (z.B. Variationen, Erweiterungen, Erneuerungen, etc.)
- Starke Unterstützung für die klinische Entwicklung
- Verantwortlich für regulatorische Interaktionen mit Behörden (z.B. Pre-Submission-Meetings, wissenschaftliche Beratungsgespräche, Fragen von Behörden usw.) einschließlich Dokumentationsmanagement
- Aufbau und Implementierung regulatorischer Strategien im Hinblick auf die Unternehmensziele
- Führung für die Pflege von IB, PBRER, DSUR, CCDS und anderen Dokumenten
- SOP-Management
Ihr Profil:
- Mindestens 7 Jahre relevante Erfahrung in der Pharmaindustrie und 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Gute Kenntnisse des EU-regulatorischen Rahmens
- Regulatory Life Cycle Management im Hinblick auf die Geschäftsbedürfnisse (CP, DCP, MRP, NP)
- Tiefgehende Kenntnisse der EU CTR 536/2014
- Umfassende Erfahrung mit CTIS
- Gutes Selbstmanagement
- Starkes Verantwortungsbewusstsein
- Aufmerksamkeit für Details
- Fähigkeit, mit internen Abteilungen und externen Partnern zu kommunizieren
- Universitätsabschluss in Naturwissenschaften
- Sprachkenntnisse: Englisch - verhandlungssicher; fließend in Deutsch und/oder einer anderen EU-Sprache von Vorteil
Warum wir?
- Seien Sie Teil eines wachsenden Teams, das Innovationen in der Intensivpflege und Anästhesie vorantreibt.
- Eine offene, wertschätzende Unternehmenskultur
- Kurzfristige Entscheidungswege und ein hohes Maß an Autonomie in Ihrem Verantwortungsbereich
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für teilweise Remote-Arbeit (2 Tage pro Woche)
- 30 Tage Urlaub und zusätzliche Vorteile
- Modernes Bürogebäude mit Tiefgaragenstellplätzen in guter Lage nahe der Autobahn A44
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter recruiting@paion.com. Bei Fragen kontaktieren Sie bitte HR@paion.com.
Associate Director Regulatory Affairs (m/f/d) Arbeitgeber: PAION AG
PAION Pharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur fördert. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit für teilweise Remote-Arbeit und 30 Urlaubstagen bietet das Unternehmen nicht nur ein attraktives Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen Team, das sich auf kritische Pflege und Anästhesie konzentriert. Die moderne Büroinfrastruktur in Aachen, nahe der Autobahn A44, sorgt zudem für eine gute Erreichbarkeit.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director Regulatory Affairs (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Kontaktiere Unternehmen direkt, auch wenn sie keine offenen Stellen ausgeschrieben haben. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir Antworten auf häufige Fragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen. Übung macht den Meister!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du an einer Stelle bei PAION interessiert bist, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du wirklich Teil unseres Teams werden möchtest und erleichterst uns den Prozess!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Regulatory Affairs (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Associate Director Regulatory Affairs interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Du hast mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie? Super! Hebe deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervor. Zeig uns, wie du mit Marketing Authorizations und regulatorischen Strategien umgegangen bist. Das ist wichtig für uns!
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. Wir schätzen einen klaren Schreibstil, der auf den Punkt kommt!
Bewirb dich über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Vergiss nicht, alle geforderten Unterlagen beizufügen, damit wir ein vollständiges Bild von dir bekommen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PAION AG vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der EU, den USA und Japan vertraut. Zeige im Interview, dass du die Unterschiede und Herausforderungen in den verschiedenen Märkten verstehst und wie du diese in deiner Rolle als Associate Director Regulatory Affairs angehen würdest.
✨Bereite dich auf Fragen zur Zusammenarbeit vor
Da die Position viel Interaktion mit internen Abteilungen und externen Partnern erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Zusammenarbeit zu teilen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit mit anderen Teams zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Zeige deine Detailgenauigkeit
Regulatory Affairs erfordert ein hohes Maß an Genauigkeit. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele zu nennen, bei denen deine Aufmerksamkeit für Details entscheidend war, um Probleme zu vermeiden oder Lösungen zu finden. Dies wird dein Verantwortungsbewusstsein unterstreichen.
✨Präsentiere deine strategischen Fähigkeiten
Überlege dir, wie du regulatorische Strategien entwickeln und implementieren würdest, um die Unternehmensziele zu unterstützen. Sei bereit, deine Ansätze und Denkweisen zu erläutern, um zu zeigen, dass du nicht nur die Vorschriften kennst, sondern auch strategisch denken kannst.
