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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Angelegenheiten und sorge für die Marktfähigkeit unserer Produkte.
- Arbeitgeber: Wachsendes Pharmaunternehmen mit innovativem Fokus auf Anästhesie und Intensivpflege.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und moderne Büros.
- Andere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und viel Autonomie.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an innovativen Lösungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und 5 Jahre in der Regulatory Affairs.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 70000 - 98000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
PAION Pharma ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Aachen, Deutschland, und Teil der Humanwell Healthcare Group. Unser Fokus liegt auf Produkten in der Anästhesiologie, Intensivmedizin und Infektionskrankheiten, hauptsächlich für den Einsatz in Krankenhausumgebungen, um Gesundheitsfachkräfte in der klinischen Praxis zu unterstützen.
Für unser wachsendes Team in Aachen suchen wir einen erfahrenen Associate Director Regulatory Affairs. In Ihrer Rolle werden Sie die Marktfähigkeit unserer Produkte sicherstellen und zu unserem kommerziellen Erfolg beitragen.
- Verantwortung für das Management von Marketinggenehmigungen in verschiedenen Ländern (EU, UK, US, JP usw.)
- RA-Management von Lizenzpartnern
- CTD-Einreichungsmanagement (z. B. Variationen, Erweiterungen, Erneuerungen usw.)
- Starke Unterstützung für die klinische Entwicklung
- Verantwortlich für regulatorische Interaktionen mit Behörden (z. B. Voranmeldungsbesprechungen, wissenschaftliche Beratungsgespräche, Fragen von Behörden usw.) einschließlich Dokumentationsmanagement
- Festlegung und Implementierung regulatorischer Strategien im Hinblick auf die Unternehmensziele
- Führung für die Pflege von IB, PBRER, DSUR, CCDS und anderen Dokumenten
- SOP-Management
Ihr Profil
- Mindestens 7 Jahre relevante Erfahrung in der Pharmaindustrie und 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Gute Kenntnisse des EU-Regulierungsrahmens
- Regulatorisches Lebenszyklusmanagement im Hinblick auf die Geschäftsbedürfnisse (CP, DCP, MRP, NP)
- Tiefgehende Kenntnisse der EU CTR 536/2014
- Umfassende Erfahrung mit CTIS
- Gutes Selbstmanagement
- Starkes Verantwortungsbewusstsein
- Aufmerksamkeit für Details
- Fähigkeit, mit internen Abteilungen und externen Partnern zu kommunizieren
- Universitätsabschluss in Naturwissenschaften
- Sprachkenntnisse: Englisch - verhandlungssicher; fließend in Deutsch und/oder einer anderen EU-Sprache ist von Vorteil
Warum wir?
Seien Sie Teil eines wachsenden Teams, das Innovationen in der Intensivpflege und Anästhesie vorantreibt.
Was wir bieten:
- Eine offene, wertschätzende Unternehmenskultur
- Kurze Entscheidungswege und ein hohes Maß an Autonomie in Ihrem Verantwortungsbereich
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für teilweise Remote-Arbeit (2 Tage pro Woche)
- 30 Tage Urlaub und zusätzliche Vorteile
- Modernes Bürogebäude mit Tiefgaragenstellplätzen in guter Lage nahe der Autobahn A44
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter recruiting@paion.com. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an HR@paion.com.
Über uns
PAION Pharma GmbH, mit Sitz in Aachen, Deutschland, ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen im Bereich Anästhesie und Intensivpflege, das sich auf innovative Arzneimittel für den Einsatz in ambulanten Kliniken und Krankenhäusern spezialisiert hat. PAION Pharma GmbH ist Teil der Humanwell Healthcare Group.
www.paionpharma.com
Associate Director Regulatory Affairs (m/f/d) Arbeitgeber: PAION Pharma
Kontaktperson:
PAION Pharma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Associate Director Regulatory Affairs (m/f/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar einen Insider-Tipp für die Stelle bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Kontaktiere direkt die Unternehmen, die dich interessieren, und frage nach möglichen offenen Positionen. Wir können dir helfen, deine Ansprache zu optimieren!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche, damit du im Interview glänzen kannst. Lass uns gemeinsam typische Fragen durchgehen und deine Antworten verfeinern!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Associate Director Regulatory Affairs (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website und die Unternehmenswerte an. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung zu uns passt und du die richtigen Punkte hervorhebst.
Sei präzise und klar: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Sprache und vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
Hebe deine Erfahrungen hervor: Betone in deinem Anschreiben besonders deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit erfolgreich warst und was du für unser Team mitbringst.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir sie zügig bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PAION Pharma vorbereitest
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über PAION Pharma und die spezifischen Herausforderungen in der Arzneimittelzulassung. Zeige, dass du die Produkte und deren Anwendung im klinischen Umfeld verstehst. Das hilft dir, relevante Fragen zu stellen und dein Interesse zu zeigen.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Rolle stark auf regulatorischen Angelegenheiten basiert, solltest du dich mit den EU-Vorschriften und dem Lebenszyklusmanagement von Arzneimitteln vertraut machen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
In dieser Position wird Leadership gefordert. Bereite konkrete Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit Teams geleitet oder Projekte erfolgreich gemanagt hast. Betone deine Fähigkeit, mit internen Abteilungen und externen Partnern zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den zukünftigen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Unternehmensziele zu erreichen.