Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte in der biopharmazeutischen Produktion und arbeite an innovativen Lösungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biopharmazeutik mit Fokus auf Teamarbeit und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder Lebenswissenschaften und Erfahrung in GMP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Projektingenieur zur Unterstützung von Investitionsprojekten im Bereich der kommerziellen Produktion von Säugetierzellen. Diese Rolle kombiniert technische Expertise, operative Exzellenz und Projektmanagement, um die erfolgreiche Umsetzung von mechanischen Anpassungen, operativen Verbesserungen und GMP-konformer Projektdurchführung sicherzustellen.
Der Projektingenieur wird als zentrale Schnittstelle zwischen den Bereichen Betrieb, Engineering, Qualitätssicherung, Wartung, Validierungsteams und externen Engineering-Partnern während des gesamten Projektlebenszyklus fungieren – von der konzeptionellen Planung über die Inbetriebnahme bis hin zur Leistungsqualifizierung (PQ).
Verantwortlichkeiten
- Definition technischer Projektanforderungen, Erfolgskriterien und Umsetzungsstrategien in Übereinstimmung mit GMP-Standards und betrieblichen Zielen.
- Unterstützung und Koordination von Investitionsprojekten, um sicherzustellen, dass die Aktivitäten termingerecht, im Rahmen des Umfangs und des Budgets durchgeführt werden.
- Als primärer technischer Ansprechpartner für mechanische Anpassungen, betriebliche Verbesserungen und produktionsbezogene Ingenieurtätigkeiten fungieren.
- Cross-funktionale Zusammenarbeit mit den Teams Betrieb, Wartung, Engineering, Validierung und QA, um eine nahtlose Projektdurchführung und Integration in die Produktion sicherzustellen.
- Management und Unterstützung von GMP-Änderungskontrollaktivitäten, einschließlich Technischer Änderungsanträge (TCRs) und Änderungsprotokollen (CRs).
- Leitung oder Koordination von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten, einschließlich IQ, OQ und PQ.
- Durchführung von Risikoanalysen, Troubleshooting technischer Herausforderungen und Implementierung von Minderungsplänen, wo erforderlich.
- Bereitstellung technischer Anleitung und regelmäßiger Projektupdates an die Stakeholder während des gesamten Projektlebenszyklus.
- Sicherstellung, dass alle Projektaktivitäten den GMP-Vorschriften, internen Qualitätsstandards und Validierungsanforderungen entsprechen.
Anforderungen
- Abschluss (Bachelor oder Master) in Biochemie, Maschinenbau, Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Fachgebiet.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder in GMP-regulierten Umgebungen.
- Starke Erfahrung im technischen Projektmanagement, in operativer Exzellenz und in der Durchführung von Investitionsprojekten.
- Praktische Erfahrung mit Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (CQV) in GMP-Umgebungen.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften, der Änderungssteuerungsprozesse und der Abläufe in der biopharmazeutischen Herstellung.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und cross-funktionale Koordinationsfähigkeiten.
- Starke Problemlösungsfähigkeiten mit einem strukturierten und detailorientierten Ansatz.
- Berufliches oder fließendes Deutsch ist erforderlich. Englisch ist erforderlich.
CAPEX Project Engineer | GMP Biopharma CQV Arbeitgeber: Panda International
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Als CAPEX Project Engineer im Bereich GMP Biopharma profitieren Sie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer klaren Karriereentwicklung in einem zukunftsorientierten Sektor. Zudem fördern wir eine offene Unternehmenskultur, die den Austausch zwischen verschiedenen Fachbereichen und externen Partnern schätzt, um gemeinsam an der Spitze der biopharmazeutischen Produktion zu stehen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CAPEX Project Engineer | GMP Biopharma CQV erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Projektmanagement und GMP-Standards übst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Teile in Gesprächen oder Interviews, warum du dich für die biopharmazeutische Produktion interessierst und wie du zur Verbesserung von Prozessen beitragen kannst. Lass uns diese Begeisterung gemeinsam hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt dein Interesse und Engagement. Wir sind hier, um dich durch den Bewerbungsprozess zu unterstützen und sicherzustellen, dass du die beste Chance hast, den Job zu bekommen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CAPEX Project Engineer | GMP Biopharma CQV mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website und die Stellenbeschreibung genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des CAPEX Project Engineers passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei konkret und präzise:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten auflistest, sei so konkret wie möglich. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du technische Anforderungen definiert und Projekte erfolgreich umgesetzt hast. Das macht einen großen Unterschied!
GMP ist der Schlüssel:Da wir in einem GMP-regulierten Umfeld arbeiten, solltest du sicherstellen, dass du deine Kenntnisse über GMP-Vorschriften und -Prozesse in deiner Bewerbung hervorhebst. Zeige uns, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle erforderlichen Unterlagen einreichst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Panda International vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den GMP-Vorgaben und -Standards vertraut, die für die Rolle des CAPEX Project Engineer wichtig sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Projekte diesen Standards entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast. Bereite Beispiele vor, die deine Erfahrungen in der technischen Projektleitung, CQV-Aktivitäten und interdisziplinären Zusammenarbeit verdeutlichen. So kannst du deine Fähigkeiten anschaulich präsentieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, wie du technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. Das zeigt, dass du in der Lage bist, effektiv mit Stakeholdern zu kommunizieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Herausforderungen der Rolle zu erfahren. Fragen zu den aktuellen Projekten oder zur Teamdynamik sind immer gut!