Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiten Sie die Implementierung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems (eDMS) in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Global Healthcare Organisation, spezialisiert auf Life Sciences, Pharma und Biotechnologie.
- Vorteile: Arbeiten in einem internationalen Umfeld mit der Möglichkeit zur Prozessharmonisierung und Stakeholder-Koordination.
- Weitere Informationen: Erfahrung mit Veeva, MasterControl oder ähnlichen Systemen ist von Vorteil.
- Warum dieser Job: Führen Sie transformative Projekte im Bereich Qualitätssysteme in einer dynamischen Branche.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Umfeld und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Leiten Sie die Implementierung und den Rollout eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems (eDMS) in einer GMP-regulierten Umgebung. Die Rolle konzentriert sich auf Qualitätssysteme, GxP-Dokumentenmanagement, Systemimplementierung, Prozessharmonisierung und Stakeholder-Koordination in mehreren Ländern.
Unverzichtbare Anforderungen:
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in einer GMP-, GDP- oder GxP-regulierten Umgebung
- Erfahrung in der Implementierung oder dem Rollout eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems (eDMS) oder eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS)
- Erfahrung in der Leitung oder Verwaltung von funktionsübergreifenden Projekten
- Erfahrung mit GxP-Dokumentenmanagementprozessen
- Erfahrung in der Erstellung von Business Requirement Specifications (BRS) oder Systemanforderungsdokumentationen
- Erfahrung in der Unterstützung von Benutzerakzeptanztests (UAT)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Wünschenswerte Anforderungen:
- Erfahrung in der Pharma-, Biotechnologie-, Gesundheits- oder Medizintechnikbranche
- Erfahrung mit Projekten zur Implementierung von Qualitätssystemen
- Erfahrung mit Dokumentenmigrationsprojekten
- Erfahrung mit Veeva, MasterControl, TrackWise, Documentum oder ähnlichen Qualitätssystemen
- Erfahrung in der Unterstützung von GxP-Validierungsaktivitäten für Computersysteme
- Kenntnisse der GMP-, GDP- und GxP-Vorschriften
- Erfahrung in der Erstellung von Schulungsmaterialien und Programmen zur Benutzerakzeptanz
- Erfahrung in internationalen oder länderübergreifenden Umgebungen
- Erfahrung mit digitalen Initiativen zur Qualitätsumwandlung
Verantwortlichkeiten:
- Analysieren und Harmonisieren von GxP-Dokumentenmanagementprozessen in mehreren Regionen und Geschäftseinheiten
- Definieren und Ausführen von eDMS-Migrations- und Rollout-Aktivitäten
- Leiten von Implementierungsaktivitäten und Koordinieren von Bereitstellungsplänen mit regionalen Stakeholdern
- Entwickeln und Pflegen von Business Requirement Specifications (BRS)
- Überprüfen von Systemdesign-, Validierungs-, Test- und Implementierungsdokumentationen
- Koordinieren und Unterstützen von Benutzerakzeptanztestaktivitäten (UAT)
- Zusammenarbeiten mit Qualitäts-, IT- und Geschäftsstakeholdern während des gesamten Projektlebenszyklus
- Unterstützen der Entwicklung von Schulungen, Prozessharmonisierung und Systemakzeptanzaktivitäten
- Sicherstellen der Einhaltung von GMP-, GDP-, GxP- und internen Qualitätsstandards
- Als Hauptansprechpartner für Implementierungsaktivitäten von Qualitätssystemen in der gesamten Organisation fungieren
Project Lead - QA Systems (eDMS) Arbeitgeber: Panda International
Die Global Healthcare Organisation bietet ein internationales Arbeitsumfeld mit Fokus auf innovative Lösungen im Gesundheitswesen. Mitarbeiter profitieren von der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Pharma- und Biotechnologiebranche zu arbeiten. Das Unternehmen fördert die Entwicklung von Schulungsmaterialien und Endbenutzerakzeptanzprogrammen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Project Lead - QA Systems (eDMS) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Panda International!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Panda International für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Project Lead - QA Systems (eDMS) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Panda International passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Panda International anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Panda International vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Panda International. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
