Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Qualifikations- und Validierungsaktivitäten in einem GMP-regulierten Umfeld durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, langfristige Karriereentwicklung und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte komplexe Herstellungsprojekte und arbeite in einem hochregulierten Umfeld.
- Qualifikationen: Erfahrung in CQV, GMP-Dokumentation und technischem Schreiben erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Eine führende Organisation im Bereich der Herstellung von Lebenswissenschaften sucht einen Qualification & Validation Engineer, um Validierungs-, Qualifizierungs- und Compliance-Aktivitäten in einer GMP-regulierten Produktionsumgebung zu unterstützen. Diese Gelegenheit ist ideal für Fachleute mit Erfahrung in CQV, Gerätequalifizierung, Prozessvalidierung und GMP-Dokumentation, die zu komplexen Fertigungs- und Anlagenprojekten in einem stark regulierten Umfeld beitragen möchten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Fertigungsanlagen, Versorgungsanlagen, Einrichtungen und Produktionsprozesse.
- Vorbereitung und Verwaltung von Qualifizierungsdokumentationen, einschließlich URS, DQ, IQ, OQ und PQ-Protokollen.
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Prozessanlagen, Laborsystemen, HVAC-Systemen, Reinstwasseranlagen, Reinräumen und Produktionsanlagen.
- Entwicklung, Überprüfung und Pflege von Validierungsprotokollen, Berichten, Risikoanalysen und Nachweisdokumentationen.
- Teilnahme an Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Übergabeaktivitäten für neue Installationen, Upgrades und Erweiterungsprojekte.
- Untersuchung und Verwaltung von Abweichungen, Änderungsanträgen, CAPAs und validierungsbezogenen Problemen.
- Sicherstellung, dass die Aktivitäten in Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen, Annex 15, GAMP5-Prinzipien, Datenintegritätsstandards und internen Qualitätsverfahren durchgeführt werden.
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualität, Fertigung, Automatisierung, technischen Diensten und externen Partnern.
- Unterstützung interner Audits, regulatorischer Inspektionen und Initiativen zur Gesamtinspektionsbereitschaft.
- Pflege der Dokumentation des Validierungslebenszyklus, der Qualifizierungspläne und der Validierungs-Masterpläne.
Anforderungen
- Erfahrung in Qualifizierung, Validierung oder CQV in pharmazeutischen, biotechnologischen, CDMO-, Medizinprodukte- oder anderen regulierten Fertigungsumgebungen.
- Starkes Verständnis der GMP-Vorschriften und Validierungslebenszyklusmethoden.
- Praktische Erfahrung mit der Durchführung von IQ/OQ/PQ, Validierungsprotokollen, Risikoanalysen und technischer Dokumentation.
- Kenntnisse über Fertigungssysteme, Prozessanlagen, Versorgungsanlagen, Reinräume, HVAC-Systeme oder die Qualifizierung von Laborausrüstungen.
- Vertrautheit mit Qualitätssystemen, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen und Auditunterstützungsaktivitäten.
- Verständnis von Annex 15, GAMP5 und Anforderungen an die Datenintegrität.
- Starke analytische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und ein strukturierter Ansatz zur Dokumentation.
- Fähigkeit, effektiv innerhalb multidisziplinärer Teams zu arbeiten und mehrere Prioritäten zu managen.
- Berufsniveau Deutsch und gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
Was wird angeboten
- Gelegenheit, in einer hochregulierten und technisch fortschrittlichen Fertigungsumgebung zu arbeiten.
- Einblick in großangelegte Qualifizierungs- und Validierungsprojekte.
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Ingenieuren, Qualität, Fertigung und technischen Teams.
- Langfristige Karriereentwicklung innerhalb einer wachsenden Organisation im Bereich der Lebenswissenschaften.
- Monatlicher Gehaltsbereich: 5.000€-6.000€.
Qualification & Validation Engineer Arbeitgeber: Panda International
Als führendes Unternehmen im Bereich der Life Sciences bietet unser Standort eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte in einem hochregulierten Umfeld. Mit einer klaren Ausrichtung auf Qualität und Compliance bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an bedeutenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten mitzuwirken und Ihre Karriere in der Biotechnologie voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualification & Validation Engineer erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Panda International zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Panda International aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Panda International vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Panda International passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification & Validation Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Panda International entscheidend sein, um deine Qualifikation für Qualification & Validation Engineer zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Panda International im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Panda International einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Panda International vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Panda International könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Panda International wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Panda International sicher beeindruckend ist.
