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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sich um GMP-Compliance kümmern und die Qualität in einem globalen Life-Sciences-Unternehmen sicherstellen.
- Arbeitgeber: Weltweit tätiges Unternehmen in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Technischer Abschluss und mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Branche erforderlich.
- Andere Informationen: Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit internationalen Teams und Karrierewachstum.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Eine globale Life-Sciences-Organisation sucht einen erfahrenen QA Compliance Expert, um Exzellenz in GMP-Selbstinspektionsaktivitäten, Datenintegrität und Qualitätseinsatzprojekte in der Einrichtung in Neuchâtel sicherzustellen. Diese Rolle berichtet an den Leiter der Qualitätskontrolle und Systeme und erfordert umfassende Kenntnisse in GMP-Compliance, internen Audits und Qualitätssystemen.
Der QA Compliance Expert wird mit funktionsübergreifenden Teams in Produktion, Qualitätskontrolle, Lager und Engineering/Wartung zusammenarbeiten, um die Inspektionsbereitschaft, kontinuierliche Verbesserung und Compliance-Ausrichtung aufrechtzuerhalten und zu verbessern. Der QA Compliance Expert wird auch als lokaler Datenintegritätschampion fungieren, interne und externe Audits unterstützen und bei Bedarf als Vertretung des Leiters der Qualitätskontrolle und Systeme dienen.
Qualifikationen
- Universitätsabschluss in einer technischen/wissenschaftlichen Disziplin wie Biochemie, Chemie, Ingenieurwesen oder gleichwertig
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Biotechnologie- und/oder Pharmaindustrie
- Starkes Wissen über GMP- und Datenintegritätsprinzipien (Good Data and Documentation Practices – GDDP)
- Nachweisliche Erfahrung in der Erstellung, Überprüfung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und technischen Dokumenten
- Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Inspektionen und Audits
- Vertrautheit mit Risikomanagement-Tools und -Methoden (z.B. FMEA, Ursachenanalyse)
- Kenntnisse in Französisch und Englisch (mindestens B2-Niveau)
- Kenntnisse in elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault, TrackWise)
- Starke Fähigkeiten in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint) und Datenanalyse-/Berichterstattungstools, einschließlich Power BI
- Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams in Bezug auf Inspektionsbereitschaft und Compliance-Themen zu coachen und zu unterstützen
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung
Bevorzugte Anforderungen
- Frühere Erfahrung in einer biologischen oder komplexen pharmazeutischen Produktionsumgebung
- Erfahrung im Benchmarking von Praktiken über Standorte oder Einrichtungen hinweg
- Nachgewiesene Fähigkeit, operationale Aktivitäten innerhalb eines Compliance-Teams zu koordinieren
Praktische Informationen
- Startdatum: ASAP
- Team: Zusammenarbeit mit der Abteilung für Qualitätskontrolle und Systeme
- Führung: Agiert als Vertretung des Leiters der Qualitätskontrolle und Systeme, wenn nötig
- Umfang: Standortverantwortung mit Abstimmung im globalen Biologika-Netzwerk
Interessiert? Senden Sie Ihren Lebenslauf an Miguel Gomes oder rufen Sie +31 (0) / +41 (0) an, um die Möglichkeit zu besprechen.
Quality Assurance Compliance Expert Arbeitgeber: Panda International
Kontaktperson:
Panda International HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Compliance Expert
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biotechnologie- und Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu GMP und Datenintegrität übst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Überprüfung von SOPs unter Beweis stellen. Lass uns deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu unterstützen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Compliance Expert
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du deine Bewerbung abschickst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des QA Compliance Experts passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Zeig deine Erfahrungen: In deinem Lebenslauf solltest du unbedingt deine Erfahrungen im Bereich GMP und Datenintegrität hervorheben. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast – das macht dich für uns interessant!
SOPs sind wichtig!: Wenn du Erfahrung mit der Erstellung und Überprüfung von Standard Operating Procedures (SOPs) hast, dann lass es uns wissen! Das ist ein wichtiger Teil der Rolle und wir wollen sehen, wie du dazu beigetragen hast.
Sprich die Sprache: Da wir in einem internationalen Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du sowohl auf Französisch als auch auf Englisch kommunizieren kannst. Zeig uns in deiner Bewerbung, wie du diese Sprachen in deinem beruflichen Alltag genutzt hast!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Panda International vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Prinzipien
Mach dich mit den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis (GMP) vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Prinzipien in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu SOPs und Datenintegrität. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Erstellung und Überprüfung von technischen Dokumenten präsentieren kannst, um deine Expertise zu unterstreichen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit funktionsübergreifenden Teams gearbeitet hast. Betone deine Fähigkeit, andere zu coachen und zu unterstützen.
✨Sprich über kontinuierliche Verbesserungen
Bereite dich darauf vor, über Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung zu sprechen, die du geleitet hast. Zeige, wie du Risiken identifiziert und Lösungen implementiert hast, um die Compliance zu verbessern.