Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Implementierung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Medizinisches Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur Zusammenarbeit in einem innovativen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und sorge für Sicherheit und Qualität.
- Qualifikationen: Abschluss in Biomedizintechnik oder verwandtem Bereich und 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Wir unterstützen derzeit ein Unternehmen für medizinische Geräte, das sein Qualitätsmanagementsystem (QMS) stärkt, um die vollständige Einhaltung der EU-Vorschriften und eine kontinuierliche Prozessverbesserung sicherzustellen. Zu diesem Zweck suchen wir einen Berater für Qualitätssicherung und regulatorische Compliance, der zur Implementierung und Aufrechterhaltung eines auf ISO 13485 basierenden QMS beiträgt und regulatorische Compliance-Aktivitäten gemäß der EU-MDR (2017/745) unterstützt.
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung bei der Implementierung, Wartung und kontinuierlichen Verbesserung des QMS
- Entwicklung und Pflege von Qualitätsdokumentationen (SOPs, Formulare, Aufzeichnungen)
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Lieferanten und Teilnahme an internen und externen Audits
- Unterstützung im CAPA-Management, Beschwerdemanagement und Prozessen zur Nichtkonformität
- Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485 und EU MDR (2017/745)
- Unterstützung bei der Pflege technischer Dokumentationen und regulatorischen Compliance-Aktivitäten
- Beitrag zu PMS- und Vigilanzprozessen
- Überprüfung der Einhaltung von Kennzeichnung, Verpackung und regulatorischen Dokumentationen
- Unterstützung bei regulatorischen Registrierungen und Datenbankeinreichungen (z.B. UDI / EUDAMED, wo zutreffend)
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um die Einhaltung von Qualitäts- und Compliance-Standards sicherzustellen
Ihr Profil
- Abschluss in Biomedizintechnik, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder regulatorischen Angelegenheiten in der Branche für medizinische Geräte
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485
- Gutes Verständnis der EU MDR (2017/745)
- Erfahrung im Risikomanagement (ISO 14971)
- Erfahrung in der Unterstützung von Audits (intern und extern)
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Quality Assurance Specialist Arbeitgeber: Panda International
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine engagierte und unterstützende Arbeitskultur auszeichnet. Wir bieten unseren Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, sondern fördern auch kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung. Mit einem klaren Fokus auf Qualitätssicherung und regulatorische Compliance in einem dynamischen Umfeld bieten wir ein attraktives Arbeitsumfeld, das sowohl berufliche als auch persönliche Erfüllung ermöglicht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Assurance Specialist erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Umsetzung von ISO 13485 und EU MDR belegen. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Prozesses zu unterstützen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Quality Assurance Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Wir suchen jemanden mit Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten. Stelle sicher, dass du relevante Erfahrungen und Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf ISO 13485 und EU MDR, klar und deutlich in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Sei strukturiert:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Halte deinen Lebenslauf übersichtlich und achte darauf, dass alle wichtigen Informationen leicht zu finden sind. Nutze klare Überschriften und Bullet Points, um deine Qualifikationen und Erfahrungen hervorzuheben.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten können, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alles an der richtigen Stelle landet und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Panda International vorbereitet
✨Verstehe die ISO 13485
Mach dich mit den Anforderungen der ISO 13485 vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner Erfahrung zu teilen, wie du zur Implementierung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems beigetragen hast.
✨Kenntnis der EU MDR
Informiere dich über die EU MDR (2017/745) und deren Auswirkungen auf die Branche. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du sicherstellen würdest, dass Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
✨Bereite Beispiele für Audits vor
Denke an konkrete Situationen, in denen du an internen oder externen Audits teilgenommen hast. Erkläre, welche Rolle du gespielt hast und welche Ergebnisse erzielt wurden, um deine Erfahrungen zu untermauern.
✨Teamarbeit betonen
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du Beispiele dafür parat haben, wie du erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast, um Qualitäts- und Compliance-Standards einzuhalten.
