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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Einhaltung von GCP in klinischen Studien und führe Audits durch.
- Arbeitgeber: Mittelständisches Biopharmaunternehmen mit Fokus auf Anti-Infektiva.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Entwicklungsmöglichkeiten und strategische Einflussnahme.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in spannenden Phase-III-Studien mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in GCP-Qualität und klinischen Studien.
- Andere Informationen: Langfristige Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Der Senior GCP Quality Manager ist verantwortlich für die Überwachung der Einhaltung der Guten Klinischen Praxis (GCP) in Phase-III-Klinikprogrammen. Die Rolle bietet Qualitätsaufsicht für späte klinische Studien, einschließlich CRO- und externes Partnermanagement, Auditaktivitäten und Inspektionsbereitschaft. Diese Position unterstützt funktionsübergreifende klinische Entwicklungsaktivitäten innerhalb eines mittelgroßen biopharmazeutischen Unternehmens, das sich auf Anti-Infektiva konzentriert.
Nicht verhandelbare Fähigkeiten, Qualifikationen und Erfahrungen:
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in GCP-Qualität in der Pharma- oder Biotech-Branche
- Direkte Erfahrung in der Unterstützung oder Leitung von Phase-III-Klinikstudien
- Erfahrung in der Durchführung oder Verwaltung von GCP-Audits (intern und/oder extern)
- Erfahrung in der Bereitstellung von Qualitätsaufsicht für CROs oder externe klinische Anbieter
- Nachgewiesenes Wissen über ICH-GCP-Richtlinien
- Erfahrung in der Arbeit unter dem EU-regulatorischen Rahmen für klinische Studien
Wünschenswerte Fähigkeiten, Qualifikationen und Erfahrungen:
- Erfahrung in therapeutischen Bereichen mit Anti-Infektiva (Antibiotika oder Antimykotika)
- Erfahrung in der Unterstützung von Pharmakovigilanzaktivitäten
- Erfahrung in Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft für Regulierungsbehörden
- Erfahrung in einem mittelgroßen Biotech-Unternehmensumfeld
- Erfahrung im CAPA-Management innerhalb klinischer Qualitätssysteme
- Erfahrung in der Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen in klinischen Qualitätssystemen
Was das Projekt bietet:
- Senior-Level GCP-Qualitätsrolle mit Fokus auf Phase-III-Klinikeinhaltung und -aufsicht
- Direkte Beteiligung an der Aufsicht von CROs, GCP-Audits und der Bereitschaft für regulatorische Inspektionen
- Einblick in EU-regulierte späte klinische Entwicklungsprogramme
- Gelegenheit, innerhalb eines fokussierten Portfolios von Anti-Infektiva (Antibiotika- und Antimykotika-Programme) zu arbeiten
- Strategische Auswirkungen auf die Ausführung von Phase III und die klinische Qualitätsleistung
- Sichtbarkeit innerhalb einer schlanken globalen Qualitätsorganisation
- Langfristiges Wachstum des Portfolios im Einklang mit der kommerziellen Expansion
Quality Assurance Specialist (GCP) Arbeitgeber: Panda International
Kontaktperson:
Panda International HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Specialist (GCP)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar einen Insider-Tipp für die Stelle als Quality Assurance Specialist bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen zu GCP und klinischen Studien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst und kompetent rüberkommst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Erfahrungen mit Phase III Studien und wie du zur Qualitätssicherung beigetragen hast. Lass uns deine Erfolge hervorheben, damit du im Gedächtnis bleibst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten und die nächste Stufe erreichen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Specialist (GCP)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Quality Assurance Specialist (GCP) in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und relevant: Wenn du deinen Lebenslauf und dein Anschreiben schreibst, achte darauf, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst. Zeig uns, wie deine 7 Jahre Erfahrung in GCP Quality und deine Kenntnisse der ICH-GCP Richtlinien dich zur perfekten Ergänzung für unser Team machen.
Persönliche Note einbringen: Wir lieben es, wenn Bewerbungen Persönlichkeit zeigen! Füge eine kurze Anekdote oder ein Beispiel hinzu, das deine Leidenschaft für klinische Qualität und Compliance verdeutlicht. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht untergeht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres großartigen Teams zu werden!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Panda International vorbereitest
✨Verstehe die GCP-Richtlinien
Mach dich mit den ICH-GCP-Richtlinien vertraut, da sie für die Rolle als Quality Assurance Specialist entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Richtlinien hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du GCP-Audits durchgeführt oder CROs überwacht hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Position verstehst.
✨Zeige dein Wissen über die Branche
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der biopharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Anti-Infektiva. Dies zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich in das Unternehmen einzubringen.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Fragen zur Unternehmenskultur, zu den Herausforderungen in der Qualitätssicherung oder zu den Erwartungen an die Rolle zeigen dein Interesse und deine proaktive Haltung.