Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität in der Produktion und arbeite eng mit den Teams zusammen.
- Unternehmen: Globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamische Arbeitsumgebung mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von biologischen Produkten aktiv mit und mache einen Unterschied.
- Qualifikationen: 2-3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ein globales biopharmazeutisches Produktionsumfeld sucht einen Quality Assurance – Quality On The Shopfloor Specialist, um die GMP-Compliance und die Echtzeit-Qualitätsüberwachung direkt in den Produktionsbereichen sicherzustellen. Diese Rolle berichtet an den QA Supervisor und ist verantwortlich für die Qualitätssicherung der routinemäßigen GMP-Shopfloor-Aktivitäten in den Bereichen Bulk Drug Substance (BDS) und Aseptic Fill & Finish für biologische Produkte.
Die Position erfordert eine starke Präsenz vor Ort in den Produktionszonen, enge Zusammenarbeit mit den Fertigungsteams, um die Produktqualität sicherzustellen, proaktive Identifizierung von Compliance-Risiken und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen. Der Associate fungiert als primäre Qualitätsreferenz in den Produktionsbereichen und unterstützt die Abläufe durch Coaching, Echtzeit-Problemlösung und proaktive Risikoidentifizierung, während er eine starke Zusammenarbeit zwischen den Qualitäts- und Produktionsteams aufrechterhält.
Wesentliche Anforderungen:- Technischer und wissenschaftlicher akademischer Hintergrund
- 2-3 Jahre Erfahrung in einer cGMP-Pharmaumgebung innerhalb der Qualitätsoperationen oder Fertigung, idealerweise in der sterilen Injektionsproduktion
- Starkes Wissen über pharmazeutische Herstellungsprozesse von der Zellkultur bis zur aseptischen Abfüllung
- Erfahrung mit Betriebseinheiten, Produktionsanlagen, Einkleideverfahren und Umweltüberwachung
- Erfahrung in der Überprüfung von Produktionsdokumentationen (z.B. Chargenprotokolle) in Produktionsbereichen
- Fähigkeit, kritische Produktionsaktivitäten zu beobachten und die Echtzeit-Problemlösung am Shopfloor zu unterstützen
- Starkes Verständnis der GMP-Anforderungen und interner Qualitätsverfahren
- Fähigkeit, als Qualitätspartner für die Operationen zu agieren, ohne die Verantwortung der Produktion zu ersetzen
- Erfahrung im Coaching von operativen Teams im Event- und Abweichungsmanagement
- Fähigkeit, die Ursachen von Abweichungen zu identifizieren und Problemlösungsaktivitäten zu unterstützen
- Erfahrung in der Durchführung geplanter und ungeplanter Qualitätsbegehungen am Shopfloor
- Proaktive Fähigkeit, potenzielle Qualitäts- und Compliance-Risiken in Zusammenarbeit mit der Produktion zu identifizieren
- Starke Kommunikations- und Coaching-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe Qualitätsanforderungen zu vereinfachen
- Ausgezeichnete Zuhörfähigkeiten und die Fähigkeit, mit mehreren Interessengruppen zusammenzuarbeiten
- Fließendes Französisch (perfekte Beherrschung erforderlich)
- Versierter Umgang mit Microsoft Office-Tools
- Starke Anziehung und Motivation, direkt in Produktionsbereichen zu arbeiten
- Fähigkeit, Best Practices zu dokumentieren, zu teilen und Beobachtungen sowie Verbesserungschancen objektiv zu berichten
- Fähigkeit, relevante Beobachtungen während Governance-Meetings zu erheben
- Fähigkeit, Qualitätsentscheidungen den operativen Teams zu erklären und Kontext zu geben
- Wissenstransfer- und Coaching-Mindset
Praktisches:
- Startdatum: ASAP
- Standort: Vor Ort (100%) - Pharmazeutischer Produktionsstandort
- Berichtsweg: QA Supervisor
- Umfang: Shopfloor-Qualitätsüberwachung über BDS und Aseptic Fill & Finish-Operationen
- Arbeitszeiten: 2x8 Schichten (Morgen 06:00-14:30 / Nachmittag 14:00-22:30)
Interessiert? Senden Sie Ihren Lebenslauf an Miguel Gomes oder rufen Sie +31 (0) / +41 (0) an, um die Möglichkeit zu besprechen.
Quality Assurance Specialist - Shopfloor Arbeitgeber: Panda International
Als Arbeitgeber in der globalen biopharmazeutischen Fertigung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert die Zusammenarbeit zwischen den Teams und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während Sie direkt an der Frontlinie der Produktion tätig sind. Genießen Sie die Vorteile eines engagierten Teams, das sich für Ihre persönliche und berufliche Entfaltung einsetzt, während Sie einen bedeutenden Beitrag zur Herstellung hochwertiger biologischer Produkte leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Assurance Specialist - Shopfloor erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Wenn du die Möglichkeit hast, besuche das Unternehmen oder nimm an Veranstaltungen teil, um die Leute kennenzulernen. Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Chance, einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 2
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Freunden, die in der Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben oder dich sogar direkt an die richtigen Personen weitervermitteln.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das erhöht deine Chancen, da wir Bewerbungen dort bevorzugen. Vergiss nicht, deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung und die Produktion zu betonen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Specialist - Shopfloor mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Quality Assurance Specialist interessierst und was dich motiviert, in der biopharmazeutischen Branche zu arbeiten.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich GMP und pharmazeutische Produktion. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben und welche spezifischen Fähigkeiten du mitbringst, die uns helfen können, die Qualität auf dem Shopfloor zu sichern.
Sei konkret und präzise:Vermeide es, allgemein zu bleiben. Nutze konkrete Beispiele aus deiner Vergangenheit, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern. Das macht deine Bewerbung nicht nur interessanter, sondern zeigt auch, dass du genau weißt, wovon du sprichst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Und vergiss nicht, deinen Lebenslauf gut zu formatieren und alle wichtigen Informationen klar darzustellen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Panda International vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Rolle ist. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, wo du diese Anforderungen erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu pharmazeutischen Herstellungsprozessen und spezifischen Verfahren wie aseptisches Füllen. Sei bereit, deine Kenntnisse über Produktionsausrüstung und Gowning-Verfahren zu demonstrieren.
✨Zeige deine Coaching-Fähigkeiten
Da die Rolle auch Coaching umfasst, bereite Beispiele vor, in denen du Teams unterstützt oder geschult hast. Zeige, wie du komplexe Qualitätsanforderungen einfach erklären kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Stelle sicher, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, wie du Beobachtungen und Verbesserungsvorschläge klar und präzise präsentieren kannst, um die Zusammenarbeit zwischen Qualität und Produktion zu fördern.
