Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze regulatorische Aktivitäten im gesamten Produktlebenszyklus für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich medizinische Geräte mit einem kollaborativen Umfeld.
- Vorteile: Feste Vertragslaufzeit, Einblicke in EU MDR und FDA, sowie ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen in einem wachsenden Sektor.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an spannenden regulatorischen Herausforderungen.
- Qualifikationen: 1-3 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten von medizinischen Geräten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Wir unterstützen ein Unternehmen für medizinische Geräte bei der Suche nach einem Regulatory Specialist, um regulatorische Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus zu unterstützen. Diese Rolle arbeitet eng mit den Teams für klinische Studien, Qualität, Forschung & Entwicklung und Betrieb zusammen, um regulatorische Einreichungen und die laufende Compliance zu unterstützen.
Dies ist eine befristete Vertragsrolle (Februar-Oktober 2026), die Einblicke in sowohl EU MDR- als auch FDA-regulatorische Aktivitäten innerhalb eines kollaborativen, funktionsübergreifenden Umfelds bietet.
Hauptverantwortlichkeiten- Unterstützung bei der Vorbereitung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß EU MDR
- Pflege der regulatorischen Einreichungsdokumentation für globale Behörden
- Verwaltung der regulatorischen Anforderungen an Verpackung und Kennzeichnung
- Pflege von anwendbaren Normenlisten und Dokumentenverfolgbarkeit
- Unterstützung bei der regulatorischen Überwachung und Auswirkungen von Bewertungen
- Beitrag zu Audit- und Inspektionsbereitschaftsaktivitäten
- 1–3 Jahre Erfahrung im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für medizinische Geräte
- Erfahrung mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten ist von Vorteil
- Praktische Erfahrung mit technischer Dokumentation gemäß EU MDR und FDA-Einreichungen
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 14971
- Fließend in Englisch (Französisch ist von Vorteil)
Wenn sich das für Sie interessant anhört, zögern Sie nicht, direkt für ein vertrauliches Gespräch Kontakt aufzunehmen.
Regulatory Specialist Arbeitgeber: Panda International
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit und Innovation gefördert werden. Als Regulatory Specialist haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich der medizinischen Geräte zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld weiterzuentwickeln. Wir legen großen Wert auf die berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein flexibles Arbeitsumfeld, das die Work-Life-Balance unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Specialist erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu verbinden. Frag nach Informationen über die Branche und mögliche Stellenangebote – oft erfährt man so von ungeschriebenen Stellen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Anforderungen und Compliance in der Medizintechnik übst. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du eine kurze Nachricht an den Recruiter schickst, um dich vorzustellen.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Regulierung von Medizinprodukten auf dem Laufenden. Das zeigt nicht nur dein Engagement, sondern gibt dir auch Gesprächsstoff für Interviews und Networking-Events.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Firma und die Rolle genau an. Verstehe, was ein Regulatory Specialist macht und wie du mit deinem Wissen über EU MDR und FDA glänzen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar:In der schriftlichen Bewerbung ist es wichtig, dass du dich klar und präzise ausdrückst. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen verstehen, was du sagen möchtest, ohne durch komplizierte Sätze verwirrt zu werden.
Betone deine Erfahrungen:Wenn du bereits Erfahrung im Bereich der medizinischen Geräte hast, dann lass das nicht unter den Tisch fallen! Hebe relevante Projekte oder Aufgaben hervor, die du in der Vergangenheit gemacht hast, besonders wenn sie mit EU MDR oder FDA zu tun haben. Das macht dich für uns interessant!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alles schnell und unkompliziert erhalten. Außerdem kannst du sicher sein, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Panda International vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der EU MDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Standards wie ISO 13485 und ISO 14971 kennst und verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du regulatorische Dokumentationen erstellt oder verwaltet hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in cross-funktionalen Teams gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele für deine Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten zu geben.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
