Senior Statistical Programmer (FSP) - HUNGARY

Parexel sucht derzeit einen Senior Statistical Programmer in Ungarn, der einem einzigen Sponsor gewidmet ist.

Der Senior Statistical Programmer bietet technische Expertise für die Durchführung klinischer Studien, fungiert als interner Fachexperte in bestimmten Bereichen, bietet technische Unterstützung und fachkundige Beratung und arbeitet unabhängig, um verschiedene Programmieraktivitäten im Zusammenhang mit der Analyse und Berichterstattung klinischer Studiendaten zu unterstützen.

Verantwortlichkeiten:

• SAS-Programme erstellen, um abgeleitete Analysedatensätze und Inhalte für Tabellen, Auflistungen und Abbildungen zu generieren; Programmvalidierung durchführen, um die Qualität der Analysedatensätze und Programmierergebnisse sicherzustellen.
• Programmunterstützung für Projektteams bieten, einschließlich Entwicklung von Programmstrategien, Standards, Spezifikationen und programmierten Analysen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Überprüfung elektronischer Einreichungen.
• Überprüfung wichtiger Planungsdokumente (z. B. statistischer Analyseplan, Datenpräsentationsplan, Datenüberprüfungsplan), um sicherzustellen, dass sie mit den Zielen des Entwicklungsteams übereinstimmen und die Klarheit und Vollständigkeit der Programmierungsannahmen und -anforderungen gewährleistet sind; Auswirkungen auf Programmieraktivitäten bewerten.
• Interaktion mit Anbietern bezüglich Projektstandards, Programmierkonventionen, Programmierspezifikationen und Dateiübertragungen.
• Führung zur Sicherstellung der Qualität der Ergebnisse durch konsequente Anwendung von Standards und Einhaltung regulatorischer Anforderungen, Richtlinien sowie unternehmens- und abteilungsspezifischer SOPs und Arbeitspraktiken.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Steigerung der Effizienz und Konsistenz innerhalb des Teams und unserer Interaktionen mit strategischen Anbietern.
• Unabhängige Leitung und/oder Durchführung von Programmieraufgaben mit minimaler Aufsicht.
• Unterstützung von Verbesserungsinitiativen.

Rollenanforderungen:

• Abschluss in Statistik, Biostatistik, Mathematik, Informatik oder Lebenswissenschaften erforderlich.
• Kenntnisse in SAS.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen/statistischen Programmierung innerhalb der pharmazeutischen klinischen Entwicklung.
• Nachgewiesene Kenntnisse in analytischer Programmierung.
• Tiefes Verständnis der klinischen Datenstruktur (z. B. CDISC-Standards) und relationaler Datenbanken.
• Nachgewiesene Fähigkeiten im Umgang mit Softwaretools und Anwendungen, z. B. MS Office, XML, Pinnacle 21.
• Nachgewiesene Fähigkeit im Umgang mit und der Verarbeitung von upstream-Daten, z. B. mehrere Datenformen, Workflow, eDC, SDTM.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Ausgaben zu liefern, die den downstream-Anforderungen entsprechen, z. B. ADaM, Datendefinitions Tabelle, e-Einreichung.
• Gutes Verständnis der regulatorischen, branchenspezifischen und technologischen Standards und Anforderungen.
• Gute Kenntnisse der statistischen Terminologie, klinischen Tests, medizinischen Terminologie und Protokolldesigns.
• Nachgewiesene Fähigkeit, in einem Teamumfeld mit Mitgliedern des klinischen Teams zu arbeiten.

Ein wenig über uns:

• Hochqualifiziertes und dynamisches Team.
• Multinationale Arbeitsumgebung.
• Reibungsloses Einarbeitungs- und Schulungsprogramm.
• Wir bieten wettbewerbsfähige finanzielle Pakete, Schulungen und Weiterentwicklung.
• Erwarten Sie spannende berufliche Herausforderungen, aber mit einer gesunden Work-Life-Balance.
• Wir schätzen Ihr Wohlbefinden ebenso hoch wie das unserer Patienten.
• Parexel hat eine vollständig flexible Arbeitsregelung - Sie können vollständig im Homeoffice arbeiten. Wenn Sie jedoch in der Nähe unseres Büros wohnen und es nutzen möchten, sind Sie jederzeit willkommen, und wir halten den Schreibtisch für Sie bereit!