Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Planung und Überwachung globaler klinischer Studien mit einem Fokus auf Qualität.
- Unternehmen: Parexel, ein führender Partner in der klinischen Entwicklung mit über 22.000 Mitarbeitern weltweit.
- Vorteile: Gesundheits-, Zahn- und Augenversicherung sowie flexible Urlaubs- und Krankheitszeiten.
- Weitere Informationen: Flexibles Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
About Parexel
Parexel is a leading global clinical development partner delivering insights driven clinical and consulting solutions to the life sciences industry.
With 22,000+ employees worldwide, we partner with biopharmaceutical companies and research sites to design and deliver patient focused clinical trials that broaden access and make research a care option for anyone, anywhere.
We work with focus, agility, and shared purpose, moving with urgency to address patient needs and accelerate the delivery of new therapies.
We embrace bold thinking, adapt quickly to change, and continually raise the bar for the speed and quality of clinical research.
We are expanding our team and seeking talented individuals to help drive industry leading innovation, With Heart®.
About the Role
We are seeking an experienced Site Monitoring Lead (SML) to join our Functional Service Provider Clinical Operations team supporting a global sponsor.
As a key member of the Clinical Development & Operations team, the Site Monitoring Lead plays a critical role in the successful planning, oversight, and delivery of global clinical trials.
This position is accountable for trial level site monitoring strategy, risk assessment, operational oversight, and collaboration with CRO partners to ensure high quality execution of clinical studies.
The Site Monitoring Lead works closely with global clinical trial teams to drive performance, support inspection readiness, protect study participants, and ensure compliance with study protocols, ICH GCP, sponsor requirements, and applicable regulations.
Key Responsibilities
- Lead the development and execution of trial level site monitoring and oversight strategies, including monitoring risk assessments and site monitoring plans.
- Provide oversight of CRO delivered site management and monitoring activities to ensure quality, compliance, and timely study execution.
- Conduct trial level trend analysis, signal detection, risk identification, and issue management to support proactive decision making.
- Drive a risk based site monitoring approach and ensure monitoring activities align with study objectives and quality requirements.
- Collaborate with Clinical Trial Managers, Clinical Research Associates, and cross functional stakeholders to support study delivery against milestones and key performance indicators.
- Participate in the development and maintenance of trial level documents, amendments, training materials, and monitoring related procedures.
- Lead and contribute to trial oversight meetings, investigator meetings, and cross functional study discussions at global, regional, and local levels.
- Conduct site and monitoring oversight activities, implement follow up actions, and elevate issues when required.
- Serve as a subject matter expert on site management and monitoring, providing guidance and training to study teams.
- Support trial close out activities, including coordination of clinical data delivery and contribution to quality sections of clinical study reports.
- Facilitate timely responses to monitoring related questions from internal stakeholders, CRO partners, regulatory authorities, and ethics committees.
- Ensure inspection readiness and ongoing compliance with sponsor obligations, ICH GCP guidelines, SOPs, and regulatory requirements.
- Candidate Profile
You’ll thrive in this role if you bring
- Strong expertise in site monitoring, clinical trial oversight, and risk based quality management
- Experience working within global clinical development and regulated research environments
- The ability to influence and collaborate effectively across complex cross functional and matrix teams
- A patient focused mindset with a commitment to quality, compliance, and operational excellence
- Excellent communication, leadership, and stakeholder management skills
- The ability to identify risks, solve complex challenges, and drive successful study outcomes
- Strong organizational skills and attention to detail within fast paced global clinical programs
- Required Qualifications
- University degree (Bachelor's or equivalent) in life sciences or a related field, or several years of equivalent professional education combined with significant experience in site monitoring and site management
- Several years of experience in site monitoring, site management, clinical trial operations, or a related clinical research field
- Demonstrated scientific and operational expertise across all aspects of clinical trial planning, site monitoring, and execution
- Strong knowledge of ICH GCP, regulatory requirements, sponsor oversight responsibilities, and clinical trial processes
- Proven ability to oversee complex clinical trials involving multiple sites, countries, vendors, and stakeholders
- Strong communication, organizational, training, and problem solving skills
- Fluent English language skills, both written and spoken.
- Preferred Qualifications
- Advanced education in life sciences or a related discipline
- Experience supporting global clinical trials across multiple regions and countries
- Experience working within CRO, sponsor, or Functional Service Provider delivery models
- Demonstrated expertise in risk based monitoring strategies and clinical quality oversight
- Experience facilitating trial oversight meetings, investigator meetings, and cross functional study governance activities.
Benefits and Compensation
- Health, Vision & Dental Insurance
- Vacation/Holiday/Sick Time
- Flexible benefit portal
We believe in flexibility, growth, and creating space for people to do their best work.
Join us and be part of a team where your contributions help shape the future of clinical research
- #LI-REMOTE
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Site Monitoring Lead/Clinical Operations Leader - FSP - Remote Arbeitgeber: Parexel International
Parexel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Schönefeld eine bedeutende Rolle in der Unterstützung klinischer Studien bietet. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlichem Wachstum fördert das Unternehmen eine positive Arbeitskultur, in der Mitarbeiter durch Schulungen und Weiterbildungen gefördert werden. Die Lage im Depot ermöglicht es den Mitarbeitern, direkt an der Schnittstelle zwischen Forschung und Patientenversorgung zu arbeiten, was die Arbeit besonders erfüllend macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Site Monitoring Lead/Clinical Operations Leader - FSP - Remote erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Parexel International siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Site Monitoring Lead/Clinical Operations Leader - FSP - Remote mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Parexel International nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Parexel International vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Parexel International einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
