Clinical Development Feasibility Expert - FSP

Wenn unsere Werte übereinstimmen, gibt es keine Grenzen für das, was wir erreichen können. Bei Parexel teilen wir alle dasselbe Ziel - die Gesundheit der Welt zu verbessern. Von klinischen Studien bis hin zu regulatorischen Angelegenheiten, Beratung und Marktzugang, jede klinische Entwicklungslösung, die wir anbieten, basiert auf etwas Besonderem - einer tiefen Überzeugung in das, was wir tun. Jeder von uns, egal was wir bei Parexel tun, trägt zur Entwicklung einer Therapie bei, die letztendlich einem Patienten zugutekommt. Wir nehmen unsere Arbeit persönlich, wir tun es mit Empathie und wir sind entschlossen, einen Unterschied zu machen.

Parexel FSP rekrutiert derzeit einen erfahrenen Clinical Development Feasibility Expert in Deutschland. Dies ist eine 100% remote Position und ist einem unserer wichtigsten globalen Sponsoren gewidmet.

In dieser Position werden Sie eine wertvolle Ressource innerhalb der globalen klinischen Entwicklungs- und Machbarkeitsfunktionen sein. Sie unterstützen die Teams mit einem quantitativen, evidenzbasierten Ansatz und stellen sicher, dass überzeugende Narrative entwickelt werden. Sie werden Strategien und Ausführungen durch beschreibende und prädiktive Analysen verbessern, indem Sie mit internen und externen Datenwissenschaftlern zusammenarbeiten. Sie unterstützen auch die Entwicklung und Integration neuer Werkzeuge, einschließlich künstlicher Intelligenz und Big Data, um die Entscheidungsfindung bei Studien-Szenarien zu unterstützen.

Einige spezifische Informationen zu dieser ausgeschriebenen Rolle:

• 100% Homeoffice-Position
• Überprüfung von Evidenzplänen, Entwürfen von Studienprotokollen und klinischen Studienprotokollen.
• Überprüfung und Analyse von Informationen in internen und externen Datenbanken.
• Präsentation von Diagrammen und Analyse von Benchmark-Daten.
• Festlegung, Analyse und Konsolidierung von Metriken und Qualitätsüberprüfungen bezüglich Studien-, Länder- und Standortlisten.
• Durchführung von Szenariosimulationen, kritischen Überprüfungen, Prüfungen und Bereitstellung von Ergebnissen in Form von Präsentationen (PPT).
• Abstimmung der Ergebnisse mit Teammitgliedern.
• Erstellung von PPT-Präsentationen, Berichten und Kommunikation basierend auf Vorlagen und Beispielen.
• Präsentation in Meetings.
• Vorbereitung, Aufmerksamkeit, Beitrag, Protokollführung, Nachverfolgung in internen/externalen CDPH-Meetings.
• Projektmanagement bevorstehender Aufgaben.
• Proaktive Kommunikation mit CDPH-Teammitgliedern, Studien- und Programmteams.

Wer ist Parexel?

Parexel unterstützt klinische Studien in allen therapeutischen Bereichen und wir haben langjährige Partnerschaften mit einer Vielzahl von Kunden. Wir haben die Studien der meisten der heutigen 50 meistverkauften Medikamente unterstützt, aber ebenso ermöglichen wir Nischenmedikamententwicklungen, die für das Wohl vieler Patienten entscheidend sind. Sie werden ein einflussreiches Mitglied des größeren Teams sein.

Was wir in dieser Rolle suchen:

Für jede Rolle suchen wir Fachleute, die den Willen und den Mut haben, immer das Wohl der Patienten an erste Stelle zu setzen. Das bedeutet für uns, mit Herz zu arbeiten.

Hier sind einige Anforderungen, die spezifisch für diese ausgeschriebene Rolle sind:

• Vorherige Erfahrung – erfolgreiche Arbeit in einem strategischen Machbarkeitsteam eines Sponsors oder CRO (Planung von Programmen und Studienszenarien); Verständnis von Länder- und Standortmachbarkeit.
• Klinisches Entwicklungswissen – Studienstrukturen und -dynamiken (regulatorische Zeitpläne, Initiierungsraten, Screening-Raten und -Fehler, Einschreibungsraten und -kurven, Retention/Abbrüche), Verständnis von klinischen Studienprotokollen und Studiendesigns.
• Datenanalyse & Modellierung – beschreibend (z.B. Box-Whisker-Diagramme, Trendanalysen, Perzentile), prädiktiv (Konfidenzintervalle, Wahrscheinlichkeitsdichten und -kurven).
• Abstract & Mathematisches Denken – Übersetzung medizinischer Annahmen in quantitative Analysen und Statistiken, Verständnis der Grenzen und Möglichkeiten von Modellen und Daten.
• Benchmarking & Szenarioplanung – interne/externe Vergleiche, Identifizierung von Trends, beschreibende Statistiken.
• Quantitative Prognosen – Schätzungen von Ländern, Standorten, Patientenzahlen, Einschreibungsraten, Zeitplänen.
• Werkzeugkenntnisse – fortgeschrittene und Expertenkenntnisse in MS Office, insbesondere Expertenkenntnisse in Excel.

Nicht ganz die richtige Rolle für Sie? Treten Sie unserer Talentgemeinschaft bei und wir werden Sie mit Stellenangeboten kontaktieren, die Ihren Karriereinteressen entsprechen, wenn sie verfügbar sind. Wir werden auch regelmäßige Updates über die neuesten Unternehmensnachrichten und Veranstaltungen teilen. Melden Sie sich noch heute an.