Clinical Research Coordinator
Clinical Research Coordinator

Clinical Research Coordinator

Berlin Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Parexel

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plan and execute clinical trials to improve global health.
  • Arbeitgeber: Parexel, a leader in clinical research with a mission-driven culture.
  • Mitarbeitervorteile: Competitive salary, flexible hours, and opportunities for professional growth.
  • Andere Informationen: Dynamic work environment with a focus on teamwork and collaboration.
  • Warum dieser Job: Make a real difference in patients' lives through innovative clinical research.
  • Gewünschte Qualifikationen: Experience in healthcare and strong organizational skills required.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Wenn unsere Werte übereinstimmen, gibt es keine Grenzen für das, was wir erreichen können. Bei Parexel teilen wir alle dasselbe Ziel - die Gesundheit der Welt zu verbessern. Jeder von uns trägt zur Entwicklung einer Therapie bei, die letztendlich einem Patienten zugutekommt. Wir nehmen unsere Arbeit persönlich, tun sie mit Empathie und sind bestrebt, einen Unterschied zu machen.

Der Clinical Research Coordinator ist verantwortlich für die Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien in Zusammenarbeit mit dem Teamleiter, Projektmanager und Prüfer. Diese Rolle stellt sicher, dass klinische Studien gemäß dem Studienprotokoll, den ICH-GCP-Richtlinien und den SOPs der Einheit durchgeführt werden. Der Koordinator unterstützt die Durchführung von Phase I-III-Studien in allen therapeutischen Bereichen und sorgt dafür, dass die Studien nach höchsten Standards innerhalb der festgelegten Fristen vorbereitet werden. Die Rolle umfasst auch die Überwachung der klinischen Durchführung, Datenbereinigung und das Management von Abweichungen.

Hauptverantwortlichkeiten:
  • Technische Aufsicht über die Clinical Research Nurse, die den Studien zugewiesen ist
  • Kontrolle und Leitung der Aktivitäten und des Personals während der wichtigsten operativen Aspekte der zugewiesenen Studien
  • Organisation und Vorbereitung klinischer Studien, einschließlich:
  • Überprüfung des Studienprotokolls und der Machbarkeitsstudie
  • Überprüfung aller anderen studienbezogenen Dokumente, z.B. CRF, Lab Manual, Reference Manual
  • Überprüfung des Plans zur Bewertung von Protokollabweichungen (PDAP) und der Spezifikation zur Datenverifizierung (DVS)
  • Beteiligung an der Projektentwicklung, Teilnahme an frühen internen Projektdiskussionen
  • Frühe Erkennung potenzieller Probleme, Bereitstellung von Notfallplänen oder angemessene Ansprache des Problems mit den erforderlichen Abteilungen und Beitrag zu möglichen Lösungen (RACT)
  • Probleme so schnell wie möglich eskalieren
  • Aufzeichnung klinischer, einschließlich medizinischer Abweichungen im Protokollabweichungsprotokoll (PD) log
  • Überprüfung des kombinierten PD-Logs
  • Erstellung allgemeiner Arbeitsanweisungen, Quellendatenblätter und anderer relevanter Formulare und Dokumente für die zugewiesenen klinischen Studien
  • Erstellung und Pflege der allgemeinen und Notfallakten, Personalprotokoll, Fensterzulassungsvereinbarung, Quellenverifizierung
  • Schulung/Organisation der Schulung des für die Studie zugewiesenen Personals
  • Organisation spezifischer Schulungen für die Studie
  • Organisation der Erstellung von Ernährungsplänen/Mahlzeitenplänen
  • Überprüfung und Pflege der Datei mit den informierten Einwilligungsformularen der Teilnehmer
  • Organisation studienspezifischer Materialien und medizinischer Geräte
  • Leitung der Entwicklung des ClinBase-Setups über pharmazeutische Dienstleistungen, Labor, Datenbankdesign und klinische Operationen für alle zugewiesenen Studien
  • Überwachung der ClinBase-Setup-Aktivitäten und Sicherstellung, dass diese innerhalb der vorgegebenen Zeit entwickelt werden
  • Vorbereitung der ClinBase-Setup-Anforderungsformulare für Screening und Experimentelles
  • Wenn EDC verwendet wird, Überprüfung des annotierten CRF und Durchführung von UAT
  • Überprüfung der ClinBase-Setup-Beschaffungsliste, Zeitfenster, Normalwerte im Rahmen der Vor-Dummy-Überprüfung
  • Überprüfung der benutzerdefinierten Verfahren zur Machbarkeit
  • Genehmigung des Setups für die klinische Nutzung, um sicherzustellen, dass die Studienanforderungen gemäß Protokoll und in Übereinstimmung mit den Anforderungen des Sponsors erfasst werden (WAA, Normalwerte, Laborprofil, Reihenfolge der Verfahren, relative Zeit benutzerdefinierte Verfahren)
  • Initiierung von ClinBase-Änderungen und anschließender Genehmigung
  • Betreuung der Teilnehmer, die an einer Studie teilnehmen, von der Aufnahme bis zur Entlassung
  • Koordination der Studienvorbereitungen auf der Station, einschließlich Bereitstellung medizinischer Techniken, Probenbehälter, Dokumentationscomputer, Betten
  • Bereitstellung studienrelevanter Informationen von Schicht zu Schicht
  • Sicherstellung, dass alle studienbezogenen Bewertungen und medizinischen Messungen gemäß dem Studienprotokoll und den relevanten klinischen Richtlinien (GCP und ICH-Richtlinien) durchgeführt werden
  • Sicherstellung, dass alle studienrelevanten Dokumentationen gemäß dem Studienprotokoll und den ICH/GCP-Richtlinien durchgeführt werden
  • Überwachung, Pflege und Leitung der Prozesse und Fortschritte aller zugewiesenen Studien in Zusammenarbeit mit dem Studienarzt, dem Projektmanagement und dem Datenmanagement
  • Management der Zahlungen an die Teilnehmer
  • Management/Organisation der Medikamentenlagerung, Medikamentenein- und -ausgabe
  • Ausstellung von Auditberichten zu internen und externen Qualitätsprüfungsbefunden
  • Behebung von Datenklärungsanfragen
  • Management des Versands von CRFs, Speicherung und Archivierung von Quelldaten nach Abschluss der Studie
  • Zusammenarbeit mit dem Studienmonitor, einschließlich Vorbereitung auf Monitorbesuche, Bereinigung und Korrektur studienrelevanter Dokumente gemäß den Anforderungen des Monitors/Protokolls
  • Durchführung von Untersuchungen an Probanden (physiologische Messungen einschließlich EKG, Blutdruck, Lungenfunktion, venöse Punktion und andere) gemäß dem Studienprotokoll
  • Verwendung psychologischer und physiologischer Testverfahren
  • Zusammenarbeit mit anderen internen Abteilungen als Mitglied des Unternehmensstudienteams
  • Teilnahme an Projektteammeetings
  • Präsentation der Studie in internen Studieninitiierungsbesprechungen
  • Teilnahme an Kundenbesprechungen
  • Verwaltung von Prüfpräparaten
  • Weitere Aufgaben nach Meinung des Managers und Bedarf der CPRU.
  • Fähigkeiten:
    • Fließende Deutschkenntnisse und mittlere Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
    • Computerkenntnisse (Windows Office)
    • Organisationstalent
    • Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten und Flexibilität in den Arbeitszeiten (Früh-, Spät- und Nachtschichten)
    • Bereitschaft, an Wochenenden und Feiertagen zu arbeiten
    • Kenntnis der ICH-GCP-Richtlinien.
    Kenntnisse und Erfahrungen:
    • Relevante Erfahrung in Krankenhäusern oder medizinischen Einrichtungen.
    Ausbildung:
    • Abgeschlossene Ausbildung als Krankenschwester, MTA, Arzthelferin, Rettungsdienst oder ähnliche/gleichwertige Qualifikation/Ausbildung.

    Clinical Research Coordinator Arbeitgeber: Parexel

    Parexel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Verbesserung der globalen Gesundheit einsetzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer unterstützenden Arbeitskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert, sowie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien teilzunehmen, was die Arbeit bei uns besonders erfüllend macht.
    Parexel

    Kontaktperson:

    Parexel HR Team

    StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

    So bekommst du den Job: Clinical Research Coordinator

    Tipp Nummer 1

    Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk und sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten. Oft gibt es ungeschriebene Stellenangebote, die nicht online ausgeschrieben sind.

    Tipp Nummer 2

    Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Projekte, an denen sie arbeiten. Zeige, dass du wirklich interessiert bist und einen Beitrag leisten möchtest.

    Tipp Nummer 3

    Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und du kannst sicher sein, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt.

    Tipp Nummer 4

    Sei flexibel und offen für verschiedene Rollen innerhalb des Unternehmens. Manchmal kann eine Position, die nicht genau deinem Traumjob entspricht, der perfekte Einstieg sein!

    Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Research Coordinator

    Fließende Deutschkenntnisse
    Englischkenntnisse (mittel) in Wort und Schrift
    Computerkenntnisse (Windows Office)
    Organisatorisches Talent
    Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten
    Flexibilität bei den Arbeitszeiten
    Kenntnis der ICH-GCP-Richtlinien
    Erfahrung im Krankenhaus oder in der medizinischen Chirurgie
    Technische Aufsicht von klinischen Forschungsmitarbeitern
    Datenbereinigung
    Management von Abweichungen
    Koordination von Studienvorbereitungen
    Durchführung physiologischer Messungen
    Zusammenarbeit mit anderen internen Abteilungen
    Teilnahme an Projektteam-Meetings

    Tipps für deine Bewerbung 🫡

    Sei authentisch!: Wenn wir uns deine Bewerbung anschauen, wollen wir dich kennenlernen! Sei also du selbst und zeig uns, was dich motiviert, bei Parexel zu arbeiten. Deine Leidenschaft für klinische Forschung sollte in deiner Bewerbung deutlich werden.

    Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Ein übersichtlicher Lebenslauf und ein prägnantes Anschreiben machen einen guten Eindruck!

    Pass auf die Details auf!: Wir lieben es, wenn Bewerbungen sorgfältig ausgearbeitet sind. Achte darauf, dass du alle geforderten Unterlagen beifügst und keine Rechtschreibfehler drin sind. Das zeigt uns, dass du dir Mühe gibst und die Position ernst nimmst.

    Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

    Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Parexel vorbereitest

    Verstehe die Unternehmenswerte

    Bevor du zum Interview gehst, nimm dir Zeit, um die Werte von Parexel zu verstehen. Überlege dir, wie deine eigenen Werte mit denen des Unternehmens übereinstimmen und bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du diese Werte in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.

    Bereite dich auf technische Fragen vor

    Da die Rolle des Clinical Research Coordinators technisches Wissen erfordert, solltest du dich auf spezifische Fragen zu ICH GCP-Richtlinien und klinischen Studien vorbereiten. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Studien klar und präzise darstellen kannst.

    Zeige deine Teamfähigkeit

    In dieser Position wirst du eng mit verschiedenen Teams zusammenarbeiten. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation mit anderen Teammitgliedern zeigen. Betone, wie du Konflikte gelöst oder zur Teamentwicklung beigetragen hast.

    Fragen stellen ist wichtig

    Bereite einige durchdachte Fragen für das Interview vor. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team derzeit hat, oder nach den nächsten Schritten in der Entwicklung von klinischen Studien bei Parexel.

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    Standort: Berlin
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