Clinical Research Physician

Wenn unsere Werte übereinstimmen, gibt es keine Grenzen für das, was wir erreichen können. Bei Parexel teilen wir alle dasselbe Ziel - die Gesundheit der Welt zu verbessern. Von klinischen Studien bis hin zu regulatorischen, beratenden und Marktzugangsfragen wird jede klinische Entwicklungslösung, die wir anbieten, von etwas Besonderem untermauert - einer tiefen Überzeugung in das, was wir tun. Jeder von uns, egal was wir bei Parexel tun, trägt zur Entwicklung einer Therapie bei, die letztendlich einem Patienten zugutekommt. Wir nehmen unsere Arbeit persönlich, tun sie mit Empathie und sind entschlossen, einen Unterschied zu machen.

Wir suchen derzeit einen Clinical Research Physician, der unserem Early Phase Clinical Unit (EPCU) in Berlin beitritt. In dieser Rolle würden Sie als Co-Investigator bei Phase-I- und Phase-II-Studien fungieren, die Sicherheit der Studienteilnehmer jederzeit gewährleisten und den Principal Investigator bei der Vorbereitung, Organisation, Durchführung und Berichterstattung klinischer Studien gemäß Protokoll, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), ICH-GCP und lokalen Vorschriften unterstützen.

Die Rolle kann in Vollzeit (40 Stunden) oder Teilzeit (30 Stunden) ausgeübt werden und umfasst Morgen-, Nachmittags- und sehr gelegentliche Nachtschichten sowie die Verfügbarkeit für Wochenendschichten, wobei die Dauer je nach geschäftlichen Bedürfnissen variiert.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Verwaltung klinischer Studien: Unterstützung des verantwortlichen Principal Investigators und Deputy PI gemäß den nationalen und internationalen Gesetzen und allen geltenden Richtlinien.
• Verantwortlich für die Durchführung der zugewiesenen Studien.
• Koordination und Unterstützung medizinischer Aktivitäten und medizinischer Verantwortung.
• Einhaltung des deutschen Arzneimittelgesetzes, lokaler Gesetze, Studienrichtlinien und SOPs für die in der Abteilung durchgeführten Studien.
• Unterstützung von Aufgaben, die für die Abteilung Medizinische Operationen relevant sind, um sicherzustellen, dass die Leistung sowohl für das Unternehmen als auch für die eigenen persönlichen Ziele/Objektive erreicht oder übertroffen wird.
• Teilnahme am eigenen Personalentwicklungsprozess.
• Optimierung der Prozess- und Datenqualität.
• Durchführung der Notfallausbildung in den medizinischen Operationen.
• Teilnahme an medizinisch/wissenschaftlichen Diskussionen mit Sponsoren in Telefonkonferenzen und Meetings auf Studienebene.
• Teilnahme an Interaktionen mit externen Spezialisten und in Sponsor-Meetings während des Studienverlaufs, wie erforderlich.
• Mitwirkung beim Schreiben medizinischer Berichte, Publikationen, SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Aufrechterhaltung eines positiven, ergebnisorientierten Arbeitsumfelds, Kommunikation mit dem Team auf offene, ausgewogene und objektive Weise.

Fähigkeiten:

• Computerkenntnisse (MS Office, MS Outlook usw.).
• Gute Beziehungen zu Kollegen und Patienten.
• Starke klinische und ethische Problemlösungsfähigkeiten.
• Kenntnisse der klinischen Forschung, anwendbare deutsche/europäische Richtlinien und Gesetze sowie ICH GCP.
• Hohe zwischenmenschliche, verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, überlegene Englisch- und Deutschkenntnisse (verbal und schriftlich) sind zwingend erforderlich.
• Kundenorientierter Ansatz in der Arbeit.
• Flexibilität in Bezug auf Arbeitsaufgaben und neues Lernen.
• Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu verwalten und bereit, die Arbeitslast mit Begeisterung und Detailgenauigkeit zu priorisieren.
• Fortgeschrittene Lebensrettung (ALS) ausgebildet und aktualisiert.

Ausbildung:

• Universitätsabschluss als Arzt, einschließlich Approbation.