Local Trial Manager/Country Trial Manager - Future position - Register your interest - FSP

Wenn unsere Werte übereinstimmen, gibt es keine Grenzen für das, was wir erreichen können. Bei Parexel teilen wir alle dasselbe Ziel - die Gesundheit der Welt zu verbessern. Von klinischen Studien bis hin zu regulatorischen, beratenden und Marktzugangsfragen wird jede Lösung zur klinischen Entwicklung von etwas Besonderem untermauert - einem tiefen Glauben an das, was wir tun. Jeder von uns, egal was wir bei Parexel tun, trägt zur Entwicklung einer Therapie bei, die letztendlich einem Patienten zugutekommt. Wir nehmen unsere Arbeit persönlich, wir tun es mit Empathie und wir sind entschlossen, einen Unterschied zu machen.

Parexel rekrutiert aktiv für eine neue lokale Studienleitung in Deutschland. Diese Position ist derzeit noch nicht aktiv, aber Ihre Bewerbung wird bearbeitet, sobald Sie sich bewerben.

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die operationale und wissenschaftliche Aufsicht, die Einrichtung, Durchführung und Lieferung der Ihnen zugewiesenen klinischen Studien auf lokaler Ebene. Sie werden zur Umsetzung der Pipeline durch genaue Planung und effiziente Durchführung von Studien beitragen, die Geschwindigkeit und Wert für teilnehmende Patienten und Standorte bringen. Möglicherweise müssen Sie Monitoring-Besuche durchführen, falls dies erforderlich ist. Gleichzeitig werden Sie Führung und Richtung für das breitere Studienteam bieten und sind verantwortlich für den Gesamterfolg und die Lieferung Ihrer zugewiesenen klinischen Studien gemäß definierten Meilensteinen und Leistungsindikatoren.

Dies wird eine vollständig remote basierte Position sein, nur Kandidaten, die derzeit in Deutschland leben, können berücksichtigt werden.

Einige spezifische Informationen zu dieser ausgeschriebenen Rolle:

• Überprüfung, ob die Studie in Übereinstimmung mit GCP-ICH, lokalen/globalen Vorschriften, Anwendungs-SOPs und gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt wird, indem Aktivitäten von CRO und internen Teams überwacht werden.
• Erstellung, Verwaltung und Überprüfung des Studienbudgets, um ein angemessenes Maß an finanzieller Aufsicht und Planungsgüte zu gewährleisten. Rechtzeitige Budgetaktualisierungen basierend auf Änderungen der Studie.
• Durchführung von studienspezifischen Schulungen für interne und externe Partner gemäß dem Schulungsplan der Studie.
• Genaues Planen und Koordinieren der operationellen Machbarkeit von Studienzeitplänen und Überwachung der Studienvorbereitung, um sicherzustellen, dass die Mitglieder des Studienteams abgestimmt und auf Kurs sind.
• Überprüfung und Bereitstellung von Input in die Machbarkeit und Verpflichtung auf Landes- und Standorteebene. Abschluss und Validierung der Standortauswahl unter Verwendung verfügbarer Datenquellen und lokaler Einblicke/Expertise in Zusammenarbeit mit anderen Funktionen.
• Entwicklung und Implementierung von Engagementplänen auf Landesebene, Rekrutierungsplanung und Risikominderung.
• Koordination der Entwicklung von patientenorientierten Dokumenten auf Landesebene in enger Zusammenarbeit mit relevanten internen und externen Interessengruppen. Berichterstattung über Patienten- und Standortfeedback als strategische Erkenntnis zur Verbesserung des Studiendesigns mit Fokus auf den Patientenwert.
• Aufrechterhaltung der Aufsicht während der Durchführung klinischer Studien, einschließlich der Einhaltung von GCP und aller globalen und lokalen regulatorischen Anforderungen; Einhaltung der SOPs und kontinuierliche Risikoüberwachung/-minderung. In Zusammenarbeit mit anderen Funktionen wird die Budgetaufsicht überprüft, einschließlich Unterstützung der regelmäßigen klinischen Qualitätsüberwachung und Sicherheitsberichterstattung.

Wer ist Parexel?

Parexel unterstützt klinische Studien in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche und wir haben langjährige Partnerschaften mit einer Vielzahl von Kunden. Wir haben die Studien der meisten der heutigen 50 meistverkauften Medikamente unterstützt, aber ebenso ermöglichen wir die Entwicklung von Nischenmedikamenten, die für das Wohl vieler Patienten entscheidend sind. Sie werden ein einflussreiches Mitglied des breiteren Teams sein.

Was wir in dieser Rolle suchen:

• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung im Management klinischer Studien.
• Erfahrung im Management von Onkologiestudien ist bevorzugt.
• Erfahrung im Management von ausgelagerten Studien oder CRO-Management.
• Erfahrung im Vendor-Management.
• Exzellente Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten. Fähigkeit, mehrere Aufgaben unter begrenzter Anleitung und aus eigener Initiative zu erledigen.
• M.S/M.A/Ph.D oder B.A/B.S/Pflegeabschluss ist erforderlich.

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