Medical Director, Oncology / GI Subspecialty

Wenn unsere Werte übereinstimmen, gibt es keine Grenzen für das, was wir erreichen können. Bei Parexel teilen wir alle dasselbe Ziel - die Gesundheit der Welt zu verbessern. Von klinischen Studien bis hin zu regulatorischen, beratenden und Marktzugangsleistungen wird jede klinische Entwicklungslösung, die wir anbieten, von etwas Besonderem untermauert - einer tiefen Überzeugung in das, was wir tun. Jeder von uns, egal was wir bei Parexel tun, trägt zur Entwicklung einer Therapie bei, die letztendlich einem Patienten zugutekommt. Wir nehmen unsere Arbeit persönlich, wir tun es mit Empathie und wir sind entschlossen, einen Unterschied zu machen.

In den letzten fünf Jahren hat Parexel an mehr als 1.000 klinischen Projekten in der Onkologie und Hämatologie teilgenommen. Das Dienstleistungsangebot umfasst die Planung der klinischen Entwicklung von Wirkstoffen, die Zusammenarbeit mit der Machbarkeitsprüfung, das Schreiben oder die Optimierung von Protokollen, medizinisches Monitoring und Pharmakovigilanz. Parexel hat eine globale Präsenz in jeder Phase der klinischen Forschung und Expertise in nahezu jeder Indikation und Wirkmechanismus, einschließlich neuartiger Immunonkologie-Agenten, zellbasierter Therapie und gezielter Behandlung von Krebsstammzellen.

Schließen Sie sich unserem wachsenden Team von Onkologen an und machen Sie einen Unterschied im Leben von Patienten, die nach effektiveren und besser verträglichen Krebstherapien suchen. Der anhaltende Erfolg von Parexel hat uns für ein signifikantes Wachstum in Nordamerika im kommenden Jahr positioniert. Während wir uns auf diese Expansion vorbereiten, suchen wir den Kontakt zu zertifizierten Onkologen, die leidenschaftlich daran interessiert sind, die klinische Forschung voranzutreiben und mehr über die Rolle des Medical Directors erfahren möchten. Kandidaten mit einer Subspezialität in Gastroenterologie sind für diese Rolle besonders wünschenswert.

Als Medical Director bei Parexel werden Sie medizinisches Monitoring für zugewiesene Projekte bereitstellen, als medizinischer Vertreter im Projektteam fungieren, medizinische Beratung nach Bedarf oder auf Anfrage für Kunden/Sponsoren oder andere Parexel-Servicegruppen bereitstellen und in ausgewählten Fällen die Rolle des Senior Technical Lead übernehmen. Darüber hinaus werden Sie auch:

• Alle einzelnen Berichte über unerwünschte Ereignisse auf Genauigkeit und klinische Bedeutung überprüfen und deren Beziehung zum Studienmedikament, Schweregrad und Ernsthaftigkeit charakterisieren.
• Berichte an die FDA oder andere Regulierungsbehörden und den Sponsor regelmäßig und periodisch bereitstellen, die unerwünschte Erfahrungen zusammenfassen, wie von der FDA oder dem Sponsor gefordert, abhängig vom Vertrag.
• Datenlisten von Sicherheitsdaten, einschließlich unerwünschter Erfahrungen, Laborergebnissen und Vitalzeichen überprüfen, um das Vorhandensein oder Fehlen abnormaler Trends festzustellen und gegebenenfalls mit dem Projektteam, Sponsor, Prüfer und der FDA nachzufolgen.
• Dokumente, die von verschiedenen Parexel-Abteilungen verfasst wurden, auf Sicherheitsprobleme überprüfen.
• Die Kodierung von unerwünschten Ereignissen und begleitenden Medikamenten auf Genauigkeit und Konsistenz überprüfen.
• Unterstützung bei der Erstellung klinischer Protokolle, integrierter klinischer und statistischer Zusammenfassungsberichte, Fachartikel und anderer Dokumente für Kunden/Sponsoren oder in Zusammenarbeit mit Kunden/Sponsoren und anderen Parexel-Abteilungen bereitstellen.
• An Meetings innerhalb von Parexel sowie an externen Meetings und Konferenzen teilnehmen und Materialien präsentieren, wenn dies angefordert wird.

Erforderliche Qualifikationen

• Medizinische Ausbildung von einer akkreditierten Institution
• Facharztausbildung / Fellowship in Onkologie oder gleichwertige Ausbildung
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Erwachsenenonkologie
• Vorherige Erfahrung als Medical Monitor, Industriearzt, Hauptprüfer oder Subprüfer ist sehr wünschenswert

Erfolgreiche Bewerber werden auch folgende Eigenschaften haben:

• Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit Sponsoren und Kundenpartnern zusammenzuarbeiten
• Exzellente Zeitmanagementfähigkeiten
• Klare, professionelle mündliche und schriftliche medizinische Kommunikationsfähigkeiten
• Ein hohes Maß an schriftlichem und gesprochenem Englisch
• Komfort in einer matrixorientierten, teamorientierten Umgebung
• Bereitschaft, bis zu 10% national und/oder international zu reisen, wenn nötig