Project Manager - EP

Wenn unsere Werte übereinstimmen, gibt es keine Grenzen für das, was wir erreichen können. Bei Parexel teilen wir alle dasselbe Ziel - die Gesundheit der Welt zu verbessern. Von klinischen Studien bis hin zu regulatorischen, beratenden und Marktzugangsfragen wird jede klinische Entwicklungslösung, die wir anbieten, von einer tiefen Überzeugung in das, was wir tun, untermauert. Jeder von uns trägt, egal was wir bei Parexel tun, zur Entwicklung einer Therapie bei, die letztendlich einem Patienten zugutekommt. Wir nehmen unsere Arbeit persönlich, tun sie mit Empathie und sind entschlossen, einen Unterschied zu machen.

Eine spannende Gelegenheit für einen Projektmanager in unserer Early Phase Unit in Berlin. Diese Rolle ist eine Vollzeit- und Büroposition, die Phase I und II Studien verwaltet. Der Projektmanager (PM) leitet die Parexel- und Sponsor-Teams, indem er eine Tiefe an klinischer Forschungserfahrung und Projektmanagementfähigkeiten mit Einblick in die Drucksituationen der Sponsoren kombiniert und die richtige Lösung für jeden Sponsor entwickelt.

Verantwortlich für die erfolgreiche Durchführung von Projekten/Programmen (rechtzeitig, im Budgetrahmen, mit höchster Qualität) unter Einhaltung von ICH, GCP und anderen geltenden Dokumenten und Vorschriften. Stellt sicher, dass die Projektteams operative Exzellenz und erfolgreiche Ausführung der klinischen Operationen und logistischen Strategie erreichen.

• Initiierung, Planung, Verwaltung und Abschluss von Phase I und II Projekten mit allen Abteilungen der EPCU Berlin einschließlich externer Anbieter und externer Einheiten nach Bedarf
• Pflegt die Sponsorbeziehung und ist verantwortlich für die Kommunikation mit dem Sponsor.
• Bietet einen zentralen Ansprechpartner für die Studie im Namen der funktionalen Teams und Anbieter.
• Kontinuierliche Berichterstattung und Aktualisierung des Projektfortschritts einschließlich interner Kommunikation und Kommunikation mit Sponsoren und externen Anbietern
• Leitet regelmäßige Teammeetings mit dem Projektteam, um sicherzustellen, dass die Projektziele erreicht werden.
• Budgetkontrolle für Phase I und II Studien einschließlich: Dienstanfragen bei externen Anbietern, Budget- und Vertragsverhandlungen mit Sponsoren und externen Anbietern, Prognosen, Nachverfolgung und Rechnungsstellung
• Versteht und stellt die Einhaltung von SOPs, Vertragsbedingungen und Systemanforderungen sicher.
• Verantwortlich für die Einrichtung von projektspezifischem Training im Parexel-System und die Aufsicht über das Training.

• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement im Bereich klinische Forschung
• Erfahrung als funktionaler Teamleiter in klinischen/datenmanagement/logistischen Funktionen oder nachgewiesene Erfahrung in der Koordination klinischer Studien
• Präsentations- und Sprachfähigkeiten in Englisch und Deutsch
• Organisationstalent und Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten und mehrere Aufgaben gleichzeitig zu erledigen
• Tiefgehendes Wissen über Richtlinien, ICH-GCP und AMG.
• Solide Computer- und Internetkenntnisse einschließlich Kenntnisse von MS Office (z.B. Excel, Word, PowerPoint und Project).

Abschluss eines Bachelor-Studiums in einem naturwissenschaftlichen Bereich oder umfangreiche verwandte Berufserfahrung als klinischer Forschungsprojektmanager. Wissenschaftlicher / medizinischer / pharmazeutischer Hintergrund wünschenswert.