Auf einen Blick
- Aufgaben: Biete umfassende regulatorische Unterstützung für mRNA-Therapeutika und Impfstoffe in Deutschland und Österreich.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Regulierung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten und strategisches Denken erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Professional, der umfassende regulatorische Unterstützung für Deutschland und Österreich bietet. Diese strategische Rolle kombiniert tiefgehende regulatorische Expertise mit Geschäftssinn und unterstützt die mRNA-Therapeutika und Impfstoffe unseres Kunden in Deutschland und Österreich. Diese Rolle erfordert mindestens einen Tag pro Woche Präsenz vor Ort (das Büro befindet sich in München).
Hauptverantwortlichkeiten
- Regulatorische Strategie & Beratung: Bereitstellung vorausschauender, pragmatischer und kreativer strategischer regulatorischer Beratung für Affiliate- und Marken-Teams, um regulatorische Herausforderungen vorherzusehen und agile Lösungen anzubieten.
- Regulatorische Compliance & Betrieb: Unterstützung lokaler Geschäftsziele durch Koordination von funktionsübergreifenden Überprüfungen, Übersetzungen von Produktinformationen, Management von Artwork und Marktimplementierungsaktivitäten.
- Stakeholder-Management: Überprüfung von Werbematerialien und medizinischen Kommunikationen; Bereitstellung von regulatorischen Schulungen und Updates für lokale Affiliate-Teams; Vertretung des Regulatory Affairs-Teams in internen, Affiliate- und funktionsübergreifenden Meetings.
- Marktzugang Unterstützung: Koordination regulatorischer Aktivitäten im Zusammenhang mit Preisgestaltung, Erstattung und Ausschreibungsprozessen.
- Behördenbeziehungen: Verwaltung und Koordination der Interaktionen mit den deutschen und österreichischen Regulierungsbehörden bezüglich der Pipeline und lizenzierten Produkte des Kunden.
- Projektleitung: Unabhängige Verwaltung mehrerer komplexer regulatorischer Projekte in einem schnelllebigen Umfeld unter Beibehaltung von Präzision, Compliance und strategischem Urteilsvermögen.
- Innovation & Effizienz: Erkundung von Möglichkeiten zur Nutzung von Generative AI und aufkommenden digitalen Fähigkeiten zur Verbesserung der regulatorischen Intelligenz, Inhaltsabläufe und betrieblichen Effizienz.
- Unterstützung der Führung: Vertretung des Direktors für Regulatory Affairs Strategy – Deutschland und Österreich nach Bedarf.
Erforderliche Fähigkeiten und Qualifikationen
- Universitätsabschluss in einer wissenschaftlichen oder technischen Disziplin (fortgeschrittener Abschluss bevorzugt).
- Umfangreiche Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und regulatorischer Strategie.
- Tiefes Wissen über deutsche, österreichische und europäische Arzneimittelvorschriften, einschließlich: innovative Arzneimittel und Impfstoffe, Arzneimittelentwicklung und Verfahren zur Marktzulassung, Linienerweiterungen und Lebenszyklusmanagement.
- Starkes Arbeitswissen über regulatorische Systeme und Werkzeuge (Artwork-Management-Systeme, Textverifizierungstools, elektronische Dokumenten-/Datenmanagementsysteme).
- Strategisches Denken und fundiertes regulatorisches Urteilsvermögen.
- Kritisches Denken und Problemlösungskompetenz.
- Kundenorientierter Ansatz mit Beratungskompetenz.
- Fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich).
Regulatory Affairs Consultant – Germany & Austria (Munich on-site) Arbeitgeber: Parexel
Parexel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Gesundheit weltweit einsetzt. In unserem Team in Berlin fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Engagements, in der jeder Mitarbeiter die Möglichkeit hat, an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken und dabei persönliche und berufliche Entwicklung zu erfahren. Wir bieten nicht nur ein unterstützendes Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um sicherzustellen, dass unsere Mitarbeiter in ihrer Karriere wachsen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Consultant – Germany & Austria (Munich on-site) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Parexel!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Parexel für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Consultant – Germany & Austria (Munich on-site) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Parexel passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Parexel anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Parexel vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Parexel. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
