Regulatory Affairs Consultant - Labelling
Regulatory Affairs Consultant - Labelling

Regulatory Affairs Consultant - Labelling

Berlin Vollzeit 50000 - 70000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich
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Parexel

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Gestalte globale Kennzeichnungsstrategien und manage den gesamten Lebenszyklus von Produktinformationen.
  • Arbeitgeber: Parexel, ein Unternehmen, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Gesundheit einsetzt.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitsmöglichkeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und die Chance, einen echten Unterschied zu machen.
  • Andere Informationen: Vollständig remote oder im Büro, mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensrettender Therapien bei und arbeite in einem empathischen Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung in der Biotech-/Pharmaindustrie erforderlich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.

Wenn unsere Werte übereinstimmen, gibt es keine Grenzen für das, was wir erreichen können. Bei Parexel teilen wir alle dasselbe Ziel - die Gesundheit der Welt zu verbessern. Von klinischen Studien bis hin zu regulatorischen Angelegenheiten, Beratung und Marktzugang, jede klinische Entwicklungslösung, die wir anbieten, basiert auf etwas Besonderem - einer tiefen Überzeugung in das, was wir tun. Jeder von uns, egal was wir bei Parexel tun, trägt zur Entwicklung einer Therapie bei, die letztendlich einem Patienten zugutekommt. Wir nehmen unsere Arbeit persönlich, wir tun es mit Empathie und wir sind entschlossen, einen Unterschied zu machen.

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant, der sich auf globale Labeling-Operationen spezialisiert hat, um unser wachsendes Regulatory Affairs-Team zu verstärken. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, die Labeling-Strategie über mehrere Märkte hinweg zu gestalten und die globale Ausrichtung der Produktinformationen für das pharmazeutische Portfolio unserer Kunden voranzutreiben. Die Rolle kann vollständig von zu Hause oder im Büro ausgeübt werden.

Hauptverantwortlichkeiten:
  • Verwaltung des gesamten Labeling-Lebenszyklus, einschließlich vorläufiger Bewertung, Implementierung und Nachgenehmigungswartung
  • Bereitstellung von Innovation und technischer Expertise für die Erstellung, Wartung und Implementierung von Labeling, um länderspezifische regulatorische Anforderungen zu erfüllen
  • Durchführung von Labeling-Operationen weltweit mit Präzision und Effizienz
  • Teilnahme an einem 'Follow the Sun'-Modell, um eine zeitgerechte Ausführung von Labeling-Aktivitäten über Zeitzonen hinweg sicherzustellen
  • Vorbereitung und Überprüfung von Labeling-Dokumenten für regulatorische Einreichungen und Variationen
  • Pflege von Labeling-Datenbanken und Verfolgungssystemen
  • Unterstützung globaler Initiativen zur Harmonisierung von Labeling
  • Zusammenarbeit mit regionalen regulatorischen Teams, um die Einhaltung lokaler Anforderungen sicherzustellen
  • Überwachung regulatorischer Informationen im Zusammenhang mit Labeling-Anforderungen
Fähigkeiten und Erfahrungen, die für die Rolle erforderlich sind:
  • Universitätsabschluss in einem lebenswissenschaftlichen Fachgebiet
  • Einige Jahre Erfahrung in der Biotech-/Pharmaindustrie
  • Labeling-/regulatorische Erfahrung mit globalen Verantwortlichkeiten
  • Erfahrung in der Entwicklung und Pflege von CCDS
  • Starkes Verständnis der regulatorischen Labeling-Anforderungen in mehreren Märkten
  • Direkte Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Swissmedic/BfArM/PEI
  • Ausgezeichnete Detailgenauigkeit und organisatorische Fähigkeiten
  • Erfahrung in der Leitung von Teams in einer Matrixorganisation wird erwartet
  • Fähigkeit, effektiv in einem globalen, virtuellen Teamumfeld zu arbeiten
  • Fließend in Deutsch und Englisch, schriftlich und mündlich

Regulatory Affairs Consultant - Labelling Arbeitgeber: Parexel

Parexel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der globalen Gesundheit zu arbeiten. Mit einer flexiblen Arbeitsweise, die sowohl Homeoffice als auch Büroarbeit ermöglicht, fördert Parexel eine inklusive und unterstützende Unternehmenskultur, in der Innovation und persönliche Entwicklung geschätzt werden. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, in einem dynamischen, internationalen Team zu wachsen und einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen.
Parexel

Kontaktperson:

Parexel HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Consultant - Labelling

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs überzeugend präsentierst.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle ins Auge gefasst hast, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Wir unterstützen dich dabei, den richtigen Ansatz zu finden, um deine Begeisterung zu zeigen.

Tipp Nummer 4

Nutze unsere Website für Bewerbungen! Wir haben viele Ressourcen, die dir helfen können, deinen Bewerbungsprozess zu optimieren. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass du die beste Chance hast, die Stelle als Regulatory Affairs Consultant zu bekommen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Consultant - Labelling

Regulatory Affairs
Labelling Operations
Global Compliance
CCDS Entwicklung und Wartung
Aufmerksamkeit für Details
Organisationsfähigkeiten
Teamführung in einer Matrixorganisation
Erfahrung in der Biotech/Pharma-Industrie
Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Zusammenarbeit mit regionalen regulatorischen Teams
Überwachung von regulatorischer Intelligenz
Fließend in Deutsch und Englisch

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Regulierung sind wichtig. Lass uns wissen, warum du dich für diese Rolle interessierst und was dich motiviert.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Wir suchen nach jemandem mit einem scharfen Auge für Details, also überprüfe deine Unterlagen gründlich, bevor du sie abschickst.

Verbindung zu unseren Werten!: Erkläre, wie deine Werte mit unseren übereinstimmen. Wir bei StudySmarter glauben an Empathie und den Wunsch, einen Unterschied zu machen. Zeig uns, dass du das auch tust!

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist über unsere Website. Dort findest du alle Informationen und kannst deine Bewerbung direkt einreichen. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Parexel vorbereitest

Verstehe die Unternehmenswerte

Mach dich mit den Werten von Parexel vertraut und überlege, wie deine eigenen Werte dazu passen. Zeige in deinem Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.

Bereite dich auf spezifische Fragen vor

Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Labelling. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen. Das zeigt, dass du die Anforderungen der Rolle ernst nimmst.

Zeige deine Teamfähigkeit

Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit regionalen Teams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Arbeit in virtuellen Teams zu sprechen. Betone, wie du effektiv kommunizierst und Probleme löst, um sicherzustellen, dass alle auf dem gleichen Stand sind.

Frage nach den nächsten Schritten

Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.

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