Senior Clinical Research Associate - Sponsor Dedicated

Wenn unsere Werte übereinstimmen, gibt es keine Grenzen für das, was wir erreichen können. Bei Parexel teilen wir alle dasselbe Ziel - die Gesundheit der Welt zu verbessern. Von klinischen Studien über regulatorische Angelegenheiten, Beratung und Marktzugang wird jede Lösung für die klinische Entwicklung von etwas Besonderem untermauert - einer tiefen Überzeugung in das, was wir tun. Jeder von uns, egal was wir bei Parexel tun, trägt zur Entwicklung einer Therapie bei, die letztendlich einem Patienten zugutekommt. Wir nehmen unsere Arbeit persönlich, wir tun es mit Empathie und wir sind entschlossen, einen Unterschied zu machen.

Parexel FSP sucht zwei erfahrene CRAs auf dem Niveau CRA II oder Senior CRA, um einem großen Sponsor in der EU beizutreten. Diese Rolle ist verantwortlich für das Management der Standorte, die Überwachung der Standorte und den Abschluss der zugewiesenen klinischen Studien, um die Patientensicherheit und die Qualität der Studienausführung sicherzustellen.

Einige spezifische Informationen zu dieser ausgeschriebenen Rolle:

• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien gemäß dem Studienüberwachungsplan und den geltenden Gesetzen sowie den Guten Klinischen Praktiken.
• Verwaltung der zugewiesenen operativen Aspekte für die Umsetzung klinischer Studienaktivitäten an den zugewiesenen Prüfstandorten von der Standortaktivierung bis zum Datenbankverschluss, um sicherzustellen, dass relevante Zeitpläne und Qualitätslieferungen eingehalten werden.
• Interaktion mit dem Studienteam nach Bedarf, um den Informationsfluss zwischen den Mitgliedern des Studienteams, den Anbietern und den zugewiesenen Prüfstandorten zu erleichtern.
• Überwachung von standortspezifischen unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und Zusammenarbeit mit der Arzneimittelsicherheitsabteilung sowie Nachverfolgung mit den Prüfstandorten, um die erforderlichen Informationen zu SAE-Berichten zu klären.
• Als Ansprechpartner für die Durchführung von Audits fungieren und die Entwicklung und Überprüfung von Auditbeobachtungen (CAPA) vorantreiben, wenn zutreffend.

Wer ist Parexel?

Parexel unterstützt klinische Studien in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche und wir haben langjährige Partnerschaften mit einer Vielzahl von Kunden. Wir haben die Studien der meisten der heutigen 50 meistverkauften Medikamente unterstützt, aber ebenso ermöglichen wir die Entwicklung von Nischenmedikamenten, die für das Wohl vieler Patienten entscheidend sind. Sie werden ein einflussreiches Mitglied des größeren Teams sein.

Was wir in dieser Rolle suchen:

Für jede Rolle suchen wir Fachleute, die den Willen und den Mut haben, immer das Wohl der Patienten an erste Stelle zu setzen. Das bedeutet für uns, mit Herz zu arbeiten. Hier sind einige Anforderungen, die spezifisch für diese ausgeschriebene Rolle sind:

• Abschluss eines Bachelor-Studiums in Lebenswissenschaften oder eines beruflichen Abschlusses in Lebenswissenschaften wie Pflege, Pharmazie, medizinischem Hintergrund oder gleichwertig.
• Umfassende Kenntnisse der Methoden klinischer Studien, ICH/GCP, FDA und lokaler Vorschriften.
• Überwachungserfahrung: Mindestens 3,5 Jahre relevante Erfahrung in der Überwachung klinischer Forschungsstandorte (vorzugsweise in der Onkologie).
• Bevorzugte therapeutische Erfahrung in Onkologie, Impfstoffen, Innerer Medizin oder Infektionskrankheiten.