Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale klinische Studien und sorge für höchste Qualität und Compliance.
- Unternehmen: Parexel, ein führender Partner in der klinischen Entwicklung mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Gesundheits-, Zahn- und Augenversicherung sowie flexible Urlaubsregelungen.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
When our values align, there's no limit to what we can achieve.
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health.
From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.
Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient.
We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.
About Parexel
Parexel is a leading global clinical development partner delivering insights driven clinical and consulting solutions to the life sciences industry.
With 22,000+ employees worldwide, we partner with biopharmaceutical companies and research sites to design and deliver patient focused clinical trials that broaden access and make research a care option for anyone, anywhere.
We work with focus, agility, and shared purpose, moving with urgency to address patient needs and accelerate the delivery of new therapies.
We embrace bold thinking, adapt quickly to change, and continually raise the bar for the speed and quality of clinical research.
We are expanding our team and seeking talented individuals to help drive industry leading innovation, With Heart®.
About the Role
We are seeking an experienced Site Monitoring Lead (SML) to join our Functional Service Provider Clinical Operations team supporting a global sponsor.
As a key member of the Clinical Development & Operations team, the Site Monitoring Lead plays a critical role in the successful planning, oversight, and delivery of global clinical trials.
This position is accountable for trial level site monitoring strategy, risk assessment, operational oversight, and collaboration with CRO partners to ensure high quality execution of clinical studies.
The Site Monitoring Lead works closely with global clinical trial teams to drive performance, support inspection readiness, protect study participants, and ensure compliance with study protocols, ICH GCP, sponsor requirements, and applicable regulations.
Key Responsibilities
- Lead the development and execution of trial level site monitoring and oversight strategies, including monitoring risk assessments and site monitoring plans.
- Provide oversight of CRO delivered site management and monitoring activities to ensure quality, compliance, and timely study execution.
- Conduct trial level trend analysis, signal detection, risk identification, and issue management to support proactive decision making.
- Drive a risk based site monitoring approach and ensure monitoring activities align with study objectives and quality requirements.
- Collaborate with Clinical Trial Managers, Clinical Research Associates, and cross functional stakeholders to support study delivery against milestones and key performance indicators.
- Participate in the development and maintenance of trial level documents, amendments, training materials, and monitoring related procedures.
- Lead and contribute to trial oversight meetings, investigator meetings, and cross functional study discussions at global, regional, and local levels.
- Conduct site and monitoring oversight activities, implement follow up actions, and escalate issues when required.
- Serve as a subject matter expert on site management and monitoring, providing guidance and training to study teams.
- Support trial close out activities, including coordination of clinical data delivery and contribution to quality sections of clinical study reports.
- Facilitate timely responses to monitoring related questions from internal stakeholders, CRO partners, regulatory authorities, and ethics committees.
- Ensure inspection readiness and ongoing compliance with sponsor obligations, ICH GCP guidelines, SOPs, and regulatory requirements.
- Candidate Profile
You’ll thrive in this role if you bring
- Strong expertise in site monitoring, clinical trial oversight, and risk based quality management
- Experience working within global clinical development and regulated research environments
- The ability to influence and collaborate effectively across complex cross functional and matrix teams
- A patient focused mindset with a commitment to quality, compliance, and operational excellence
- Excellent communication, leadership, and stakeholder management skills
- The ability to identify risks, solve complex challenges, and drive successful study outcomes
- Strong organizational skills and attention to detail within fast paced global clinical programs
- Required Qualifications
- University degree (Bachelor's or equivalent) in life sciences or a related field, or several years of equivalent professional education combined with significant experience in site monitoring and site management
- Several years of experience in site monitoring, site management, clinical trial operations, or a related clinical research field
- Demonstrated scientific and operational expertise across all aspects of clinical trial planning, site monitoring, and execution
- Strong knowledge of ICH GCP, regulatory requirements, sponsor oversight responsibilities, and clinical trial processes
- Proven ability to oversee complex clinical trials involving multiple sites, countries, vendors, and stakeholders
- Strong communication, organizational, training, and problem solving skills
- Fluent English language skills, both written and spoken.
- Preferred Qualifications
- Advanced education in life sciences or a related discipline
- Experience supporting global clinical trials across multiple regions and countries
- Experience working within CRO, sponsor, or Functional Service Provider delivery models
- Demonstrated expertise in risk based monitoring strategies and clinical quality oversight
- Experience facilitating trial oversight meetings, investigator meetings, and cross functional study governance activities.
Benefits and Compensation
- Health, Vision & Dental Insurance
- Vacation/Holiday/Sick Time
- Flexible benefit portal
If this job doesn’t sound like the next step in your career, but perhaps you know of someone who’d be a perfect fit, send them the link to apply!
We believe in flexibility, growth, and creating space for people to do their best work.
Join us and be part of a team where your contributions help shape the future of clinical research
Site Monitoring Lead/Clinical Operations Leader - FSP Arbeitgeber: Parexel
Parexel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Gesundheit weltweit einsetzt. In unserem Team in Berlin fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Engagements, in der jeder Mitarbeiter die Möglichkeit hat, an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken und dabei persönliche und berufliche Entwicklung zu erfahren. Wir bieten nicht nur ein unterstützendes Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um sicherzustellen, dass unsere Mitarbeiter in ihrer Karriere wachsen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Site Monitoring Lead/Clinical Operations Leader - FSP erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Parexel zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Parexel aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Parexel vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Parexel passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Site Monitoring Lead/Clinical Operations Leader - FSP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Parexel entscheidend sein, um deine Qualifikation für Site Monitoring Lead/Clinical Operations Leader - FSP zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Parexel im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Parexel einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Parexel vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Parexel könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Parexel wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Parexel sicher beeindruckend ist.
