Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit dynamischem Umfeld.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Schlüsselrolle, hohe Sichtbarkeit und langfristige Perspektive.
- Weitere Informationen: Attraktive Projekt- oder Vertragsmodelle und Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen.
- Warum dieser Job: Direkter Einfluss auf Unternehmensqualität und regulatorische Compliance.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und sehr gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Als Qualitätsmanagement Manager (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in einem regulierten Medizintechnik‑Umfeld. Sie agieren als Schnittstelle zwischen Management, Fachabteilungen und externen Partnern und stellen die regulatorische Compliance sicher.
Verantwortlichkeiten
- Aufrechterhaltung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485
- Sicherstellung der Konformität des Unternehmens mit regulatorischen Anforderungen nach EU‑MDR (2017/745)
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachbereitung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits und Inspektionen
- Erstellung regelmäßiger Management‑Reports zur Wirksamkeit des QMS inkl. KPI‑Tracking, Abweichungsanalysen und Maßnahmenverfolgung
- Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs, Prozesse, Formulare, Richtlinien)
- Beratung der Fachabteilungen zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Fragestellungen
- Durchführung und Koordination des Datenschutzmanagements in enger Zusammenarbeit mit dem externen EU‑DSGVO‑Beauftragten
- Schulung von Mitarbeitenden zu QM‑relevanten Themen (ISO 13485, MDR, Datenschutz)
- Unterstützung bei CAPA‑, Abweichungs‑ und Risikomanagement‑Prozessen
- Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVP) im Unternehmen
Qualifikationen
- Mehrjährige, nachweisliche Erfahrung im Aufbau, in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen im regulierten Umfeld (idealerweise Medizintechnik)
- Sehr gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie grundlegendes Verständnis der EU‑MDR
- Erfahrung in der Planung und Durchführung interner Audits
- Strukturierte, systematische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten gegenüber Management, Behörden und Auditoren
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS‑Office‑Anwendungen
- Pragmatiker‑Mindset: lösungsorientiert, umsetzungsstark, hands‑on
- Erfahrung im Datenschutzmanagement / Zusammenarbeit mit externen Datenschutzbeauftragten
- Erfahrung im Aufbau oder in der Optimierung von QMS‑Strukturen in KMU oder wachstumsstarken Unternehmen
- Erfahrung im Projekt‑ oder Interim‑Umfeld
Was Sie erwartet
- Verantwortungsvolle Schlüsselrolle mit hoher Sichtbarkeit im Unternehmen
- Direkter Einfluss auf regulatorische Compliance und Unternehmensqualität
- Zusammenarbeit mit Geschäftsleitung, Fachabteilungen und externen Stellen
- Dynamisches Umfeld in der Medizintechnik mit langfristiger Perspektive
- Attraktive Projekt‑ oder Vertragsmodelle
Unternehmen Pates Aktiengesellschaft
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik Arbeitgeber: Pates Aktiengesellschaft
Als internationaler MedTech-Konzern bieten wir Ihnen als Payroll Specialist in München nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig Wert auf eine ausgewogene Work-Life-Balance legen. Profitieren Sie von einem attraktiven Vergütungspaket und der Chance, in einem zukunftsorientierten Sektor zu arbeiten, der einen echten Unterschied im Leben der Menschen macht.
