Ihre Aufgaben:
- Betreuung, Qualifizierung und Weiterentwicklung von Lieferanten zur Sicherstellung von Qualitäts- und Regulatorik-Anforderungen (FDA, GMP, ISO 13485, ISO 9001)
- Durchführung von Lieferantenaudits sowie Überwachung und Bewertung der Lieferantenperformance
- Analyse von Qualitätskennzahlen, Identifikation von Risiken und Umsetzung präventiver Maßnahmen zur Fehlervermeidung
- Einleitung und Nachverfolgung von Lieferantenreklamationen (SCAR) inklusive Ursachenanalyse und nachhaltiger Korrekturmaßnahmen
- Steuerung und Freigabe von Prozess- und Produktänderungen bei Lieferanten
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Qualitätsmanagement bei Produktneueinführungen und Prozessoptimierungen
- Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätsmethoden und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen (z. B. Lean, Six Sigma, PFMEA)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Lieferantenmanagement
- Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 sowie GMP- und FDA-Anforderungen
- Erfahrung mit Auditierungen, Ursachenanalysen und Qualitätswerkzeugen
- Sehr gute Englischkenntnisse sowie internationale Reisebereitschaft (ca. 25 %)
- Auditorenqualifikation nach ISO 9001 und/oder ISO 13485 von Vorteil
- Strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen im internationalen Umfeld
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Supplier Quality Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: pates GmbH
Als Prozessingenieur in der Produktion bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Effizienzsteigerung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer modernen Arbeitsumgebung, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Ideen aktiv einzubringen und umzusetzen.
